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瑞士Celgene国际撤销MDS药在欧洲上市申请

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摘要:瑞士Celgene国际公司日前宣布,经过与欧洲药品局和欧洲药品评估局(EMEA)人用药品委员会讨论后,决定撤销Lenalidomide的上市申请。人用药品委员会认为当前来自一项II期单臂试验的数据不足于证明该药利大于弊,因而Celgene决定撤销申请。Celgene正继续进行lenalidomide临床开发项目,希望获批用于治疗骨髓增生异常综合征。...

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    瑞士Celgene国际公司日前宣布,经过与欧洲药品局和欧洲药品评估局(EMEA)人用药品委员会讨论后,决定撤销Lenalidomide的上市申请。

 

    Lenalidomide用于治疗轻中度骨髓增生异常综合征(MDS)伴随5q缺失染色体异常所导致的输血依赖性贫血。人用药品委员会认为当前来自一项II期单臂试验的数据不足于证明该药利大于弊,因而Celgene决定撤销申请。

 

    Celgene正继续进行lenalidomide临床开发项目,希望获批用于治疗骨髓增生异常综合征。(中国医药123网)

作者: 2008-6-4
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