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路透社讯-Celgene公司上周五宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准ABRAXANE联合卡铂作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌、不适合手术或放射治疗患者的一线治疗方案。
该综合性全球生物制药公司表示,ABRAXANE的新药申请获批是根据CA-031III期多中心、随机、开放标签临床研究的结果,试验中晚期非小细胞肺癌患者接受ABRAXANE每周一次加卡铂每三周一次或紫杉醇加卡铂每三周一次的治疗。
Celgene公司进一步补充说,该研究达到了主要终点,ABRAXANE组的患者总有效率高于紫杉醇组,有显著统计学意义。