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据悉,近日生物制药公司Access制药与东亚制药附属公司Jcom签署了一项最终许可协议。根据协议,Jcom与东亚将为韩国生产、开发并销售Access的药品ProLindac及MuGard。
ProLindac是Access的一种新型环己二胺合铂肿瘤靶向药物,目前正在进行Ⅱ期临床研究。在临床前模型及人体试验中,该药均表现出对多种实体瘤具有疗效。MuGard用于治疗口腔粘膜炎,目前其已获批在美国及欧洲上市。
根据协议,Jcom将先支付Access一笔先期费用,随后还将支付其阶段性付款及两位数的ProLindac与MuGard的销售提成。
此外,在与Access的合作中,Jcom承诺为ProLindac治疗一种症状的Ⅱ期联合研究提供资金并执行研究,该适应症由两家公司决定。如果在美国或欧洲进行,该项Ⅱ期联合研究将花费1000万美元。东亚将负责为ProLindac及 MuGard获取必要的监管审批,并在韩国销售这两种药品。
Access总裁兼首席执行官杰弗里·戴维斯表示:“我们很荣幸能就ProLindac及MuGard与Jcom及东亚进行合作。对于其承诺迅速启动ProLindac的Ⅱ期了研究我们非常高兴。这是第三个由外部合作伙伴提供资金支持的ProLindac主要Ⅱ期研究,这使得我们能够建立一个包含多种可能病症的庞大数据库,其将远远超出仅靠我们自己所能做到的程度。”(中国医药123网)