雅培Hurima获欧盟批准用于克罗恩病治疗

雅培(Abbott)上周宣布,欧盟委员会(EC)已批准Humira(adalimumab,阿达木单抗)用于对常规治疗反应不足的中度活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。在2007年,Humira已获欧盟批准用于重度活动性CD成人患者的治疗。

CD是一种严重性慢性炎症性(IBD)肠道疾病(GI),约影响着100万欧洲人。CD能影响所有年龄段的人群,但在青少年及青年人中最常被诊断。与中度至重度CD相关的并发症及病症包括直肠出血、瘘管、贫血、疲劳等,所有这些情况都会极大地影响患者的生活质量。重度活动性CD可能还有其他严重的症状,如肠组织损伤及脓肿的迹象。

"Humira用于中度CD成人患者治疗的获批,对于改善遭受活动性CD患者的治疗来说非常重要,"比利时Gasthuisberg大学医学院IBD小组主任Paul Rutgeerts医师说道。"这一标签的扩展,为患者提供了一种便利、自我管理的治疗选择。"

此次获批,是基于4个II/III期临床试验的结果,在试验中,评价了利用Humira来诱导并维持中度至重度CD成人患者中的临床缓解。

"有了这个标签扩展,现在医生可以将Humira作为另一种选择,来对其患者进行治疗,"雅培研发高级副总裁John Leonard说道。

除了批准用于中度至重度CD,Hurima在欧洲已被获批用于治疗其他一些炎症性疾病,包括:中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性及进展性银屑病关节炎、活动性多关节型幼年特发性关节炎、中度至重度慢性斑块型银屑病、中度至重度活动性溃疡性结肠炎、重度中轴性脊柱关节炎。

此次标签扩展,进一步支持了Hurima用于IBD的治疗。