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日前，默克与丹麦的SymphogenA/S公司签署了Sym004的独家全球授权协议。Sym004是一种靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)的新型在研抗体混合物。
“引入Sym004，进一步强化了我们的早期开发渠道。”默克雪兰诺分部全球商业发展和战略负责人Dr.SusanJaneHerbert说道。
根据协议，默克将获得开发和商业化Sym004的独家全球授权。作为交换，Symphogen将收到默克支付的2千万欧元预付款，在取得销售业绩时还将获得默克款项。Symphogen也将有权按全球净销售量收取特许权使用费。
Sym004由两种抗体组成，可阻断配体结合、受体活化和下游信号传导，亦被认为可通过诱导EGFR内陷和降解而诱导EGFR从癌细胞表面清除。在目前对该药开展的Ⅰ/Ⅱ期试验中，研究者针对既往接受标准化疗和市售抗EGFR单克隆抗体治疗后疾病发生进展的晚期KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者进行了评价。此外，目前还有一项针对抗EGFR治疗失败的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的相关单臂、开放标签、Ⅱ期试验。
Symphogen首席执行官KirstenDrejer说，“此次交易进一步验证了抗体混合方法是一个极具吸引力的治疗选择。”
自今年7月至今，已有88名患者在临床试验中接受了Sym004治疗。初步临床试验中发现的不良事件包括腹泻、皮疹、黏膜炎症、恶心、输液相关反应和低镁症。来自每周重复输注患者的暴露数据并未显示该药可引起抗药抗体反应。