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德国默克在3期试验前放弃Symphogen癌症药物Sym004

来源:www.cpia.org.cn
摘要:在削减研发线产品的过程中,德国默克正在从与Symphogen达成的一项6。25亿美元的协议中撤出,并退还后者主要资产Sym004,即一款处于中期研发阶段的靶向癌症治疗药物。两家公司表示,这项决定与这款药物的安全性有有效性数据无关,目前这款药物正处于2b研究阶段,Symphogen认为该公司有现金和专业技术,靠自己可以......

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在削减研发线产品的过程中,德国默克正在从与 Symphogen 达成的一项 6.25 亿美元的协议中撤出,并退还后者主要资产 Sym004,即一款处于中期研发阶段的靶向癌症治疗药物。

两家公司表示,这项决定与这款药物的安全性有有效性数据无关,目前这款药物正处于 2b 研究阶段,Symphogen 认为该公司有现金和专业技术,靠自己可以推进这款药物的研发。Sym004 是由两种旨在攻击癌症细胞表面 EGFR 受体及中止肿瘤生长的抗体组成的复方药物。

德国默克于 2012 年获得 Sym004,为此该公司支付了大约 2500 万美元预付款,并承诺支付逾 6 亿美元的开发及商业里程碑付款。Symphogen 称这款药物后来显示对鳞状细胞癌和转移性结直肠癌有前景,从而使德国默克对这款药物开展了三项新的研究。进度最快的是一项用于结直肠癌的 2b 试验,目前该试验还在进行中。

该公司计划在新泽西建立一个临床开发部门,由 Horak 担任研发主管并负责对项目进行监督。与此同时,Symphogen 招聘诺和诺德资深研发人员 Boel 来带领其抗体的开发,重点关注免疫肿瘤领域。CEO Drejer 称,首要的目标是成为一家独立的临床生物科技公司,推动 Sym004 项目稳步前进,同时投资开发下一代抗癌抗体。

“拥有执行公司战略的 7000 多万欧元(7900 万美元)现金,一款后期临床项目的权利及几款正准备开发的研发线项目,我们可以在研发上获得收获,推动公司向商业化肿瘤药物方向前进,” Drejer 在一份声明中表示。

此外,Symphogen 正致力于一款由 6 种以 EGFR、HER2 和 HER3 为靶点的抗体组成的复方药物,并计划在今年晚些时候启动这款药物的临床试验。该生物科技公司还在对一款以 c-MET 为靶点的抗体混合物进行临床前研究,计划 2016 年启动 1 期试验。

对于德国默克来说,放弃 Sym004 的决定源于“一项正在进行的对其所有研发线资产的评估,”据一位发言人称。该德国巨头把肿瘤药物的重点放到 PD-L1 抑制剂 MSB0010718C 及 3 期阶段的 TH-302 上,前者由德国默克与辉瑞共同开发,后者从 Threshold 制药许可获得。

作者: 2015-2-2
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