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欧洲药品管理局管理理事会于2012年10月4日召开会议讨论该机构的年中报告。执行董事给管理理事会的年中报告概述了该机构一月至六月完成2012年工作计划的执行情况。
执行董事吉多·拉西向理事会提交的报告称该机构2012年至今的活动进展令人鼓舞。“我们的主要绩效指标已经达到。年中报告显示机构有望实现2012年核心业务目标”他说。
报告亮点
迄今收到的新人用药品市场销售授权申请与2011年同期数字（52）一致。然而，预测今年年底提交申请数将从112降低到101，这主要是由于人用仿制医药产品申请提交率低于预期。
理事会注意到新人用药物的科学建议和协议援助请求较2011年同期分别增加了近14％和24％，证实制药企业药物开发项目向EMA寻求早期建议的重要性的日益增加。
报告还显示孤儿药申请数量显著增加（超过2011年同期的30％以上）。
兽药领域报告显示，较少使用较少物种动物（MUMS）的申请是2011年同期的两倍以上。
新兽药的申请与2011年同期大致持平。然而，预测至年底将收到11份申请，比年初预测多2个。
药物警戒法规-按计划实施
理事会还注意到，新的药物警戒立法正在按照2011年12月管理理事会会议议定的优先次序按计划进行。自理事会2012年6月最后一次会议以来，药物安全风险评估委员会（PRAC）已经成立并召开了三次会议。理事会将继续认真监督该立法的实施。