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bardoxolone III期终止雅培股价再度下挫

来源:www.cpia.org.cn
摘要:雅培(Abbott)周四宣布,由于一个独立委员会提出的安全性问题,其合作伙伴Reata制药已计划终止潜在重磅药物bardoxolone的III期试验(BEACON),该药是一种口服消炎药,旨在开发用于慢性肾病及糖尿病治疗。消息发布后,雅培股价下跌3。而就在昨日,雅培发布了Humira第三季度令人失望的销售收入数据,同时透露称,AbbVie的......

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雅培(Abbott)周四宣布,由于一个独立委员会提出的安全性问题,其合作伙伴Reata制药已计划终止潜在重磅药物bardoxolone的III期试验(BEACON),该药是一种口服消炎药,旨在开发用于慢性肾病及糖尿病治疗。消息发布后,雅培股价下跌3.5%。

而就在昨日,雅培发布了Humira第三季度令人失望的销售收入数据,同时透露称,AbbVie的年度所得税率将远远高于投资者的预期,并将破坏AbbVie未来的盈利,消息发布后,其股价下跌4.4%。

这2天的挫折,使雅培市值减少了约90亿美元。

雅培已计划明年1月1日完成Abbvie的拆分上市,bardoxolone的失败对于AbbVie来说,无疑是一个重大挫折。华尔街分析师预计,由于该药的失败,AbbVie对重磅药物阿达木单抗(Humira)的依赖将加剧。

一直以来,bardoxolone及雅培的实验性丙型肝炎药物,被认为是AbbVie管线中最具盈利潜力的机会。雅培一直期望这些药物能弥补一些专利到期的损失,以及竞争对手关节炎药物对Humira销售的削弱。

此前,分析师曾预计,bardoxolone的年销售额有望超过10亿美元。

雅培在提交至监管机构的文件中称,一个独立数据监测委员会发现,服用这种口服消炎药的患者组中,发生了过量的严重不良事件及死亡。雅培称,已将终止bardoxolone试验的决定告知监管机构及研究参与者。

BEACON试验起始于2011年年中,涉及1600例2型糖尿病及第4阶段慢性肾脏疾病患者,研究目的是评估bardoxolone是否能够推迟疾病发展至终末期肾脏病,如心血管原因所致的血液透析或死亡。

Reata制药于2010年授予雅培在美国以外地区(不包括某些特定的亚洲市场)的bardoxolone独家开发权利。

bardoxolone旨在激活Nrf2,该蛋白据认为是胞内抗氧化剂及解毒酶的重要调节子,同时能够抑制主要的炎症基因调节器NFkB。

当被问及bardoxolone的副作用和死亡事件、以及该药是否还有挽救的余地时,雅培称,该项研究由Reata制药负责,由Reata制药发表评论较为合适。但Reata制药发言人David Sherzer也拒绝发表评论。

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