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美污染药物引发脑膜炎疫情 正在召回问题注射剂

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摘要:美国联邦卫生官员今天说,在被污染的类固醇注射剂中发现的真菌与造成全国脑膜炎暴发并导致20人死亡的真菌一致。这证实了类固醇注射剂生产商、位于马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰合成药物中心与这次脑膜炎暴发有关。官员们此前说,他们在该公司50多瓶未开封的注射剂中发现真菌,但需要进一步化验来确定是何种真菌。......

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    美国联邦卫生官员今天说,在被污染的类固醇注射剂中发现的真菌与造成全国脑膜炎暴发并导致20人死亡的真菌一致。

    这证实了类固醇注射剂生产商、位于马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰合成药物中心与这次脑膜炎暴发有关。官员们此前说,他们在该公司50多瓶未开封的注射剂中发现真菌,但需要进一步化验来确定是何种真菌。

    这家专业制药公司是联邦和州对250余例真菌性脑膜炎展开调查的焦点。死亡人数今天上升到20人。

    所有受害者都曾注射过该公司生产的类固醇,大多数是为了治疗背痛。公司上月召回自5月以来生产的三批类固醇,之后关闭了工厂,并召回所有药品。

    食品和药物管理局(FDA)与疾病控制和预防中心(CDC)透露,真菌是在8月生产的一批类固醇中发现的。CDC曾表示,迄今为止的所有病例都与同一批注射剂有关。

    最初召回的是发送到23个州各诊所的1.77万瓶单次剂量类固醇。大约1.4万人注射了上述三个批次的药物。FDA和CDC都说,对另外两批药物的化验在继续进行。

    公司的发言人表示,公司正起草一份声明。

    CDC的玛丽·勃兰特的实验室负责此次化验,她说,联邦官员在注射剂中发现的是嘴突脐孢种真菌,与40名真菌性脑膜炎患者体内查出的真菌一样。

    FDA和CDC没有透露在接受化验的注射剂中有多少瓶含有该种真菌。

    CDC官员称,嘴突脐孢种菌常见于脏物和草地,但很少引起疾病,以前从未被发现引起脑膜炎。脑膜炎起因于脑膜发炎,而脑膜是保护着大脑和脊髓的一层膜,受污染的脊椎注射会直接将病菌带入身体的这一部位。

    【路透社纽约/洛杉矶10月18日电】美国卫生部门官员今天首次证实,与全国脑膜炎暴发有关的三批类固醇中有一批含有致命真菌。这次脑膜炎暴发导致的死亡人数已经达到20人。

FDA说,有关人员正对另外两批次的类固醇药物进行检测,看看是否存在罕见的嘴突脐孢菌。

    CDC的流行病学家汤姆·奇勒在接受采访时对本社记者说:“现在,我们可以明确地说,这次感染与注射有关。到目前为止,CDC在除接触污染类固醇患者以外的病人身上没有发现确凿的感染迹象。”

    FDA和CDC说,据信约有1.4万名患者接触过可能受到污染的新英格兰合成药物中心的类固醇,目前已经联系上其中约97%的人。

    新英格兰合成药物中心发表声明说,该公司“真诚地致力于与有关机构一起寻找这种瓶装产品受到污染的原因迅速、专业地对进入销售环节的所有新英格兰合成药物中心的产品实施召回”。

    多数脑膜炎病例与嘴突脐孢菌有关,这种真菌与禾本科植物、腐木有关,似乎对脊柱和脑干组织的攻击尤其凌厉。

    CDC本周早些时候对医生说,潜伏期一般在注射后的一到四周时间,但也可能是两个月甚至更长。(39健康)

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