安进加入NCI及公私合作伙伴 加速鳞状细胞肺癌个性化药物开发

安进（Amgen）6月16日宣布，将与美国国立卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）及其他公共和私营合作伙伴联合开展Lung-MAP项目，这是一个突破性的新临床试验项目，将利用生物标志物驱动的研究和基因组分析，根据鳞状细胞肺癌患者个体的癌症属性，与患者与实验性药物进行匹配。

该项目，每年将对约500-1000例患者进行超过200个癌症相关基因的筛查，这些筛查结果将用于临床试验的患者分组。最初的试验中，将纳入5种实验性药物，包括安进的rilotumumab，这是一种实验性全人源化单克隆抗体，旨在抑制癌细胞的生长和迁移。

在美国，肺癌是癌症死亡的首要病因，也是第二大常见癌症。肺癌中最常见的类型为非小细胞肺癌（NSCLC），而NSCLC中约25-30%为鳞状细胞肺癌。然而，当前鳞状细胞肺癌患者的治疗选择十分有限。此外，由于众多潜在的基因突变与鳞状细胞肺癌相关，使得该病的药物开发进一步复杂化。目前研究证实，与其他类型的癌症相比，鳞状细胞肺癌有2倍以上的基因突变。

关于Lung-MAP

Lung-MAP是一个生物标志物驱动、多药、多组、II/III期注册临床试验，在鳞状细胞肺癌患者中开展。该试验将评估5种实验性化合物，同时将利用基因组测序将患者分配至最有可能受益的治疗组。随后，患者将随机进入5个子研究之一，在这些子研究中，患者将接受标准护理（多西他赛或厄洛替尼）或生物标志物驱动的靶向性疗法（实验性药物）。每个子研究将独立评估总生存期（OS）和疾病无进展生存期（PFS），以确定是否推进II期至III期。

Lung-MAP将与美国国立癌症研究所（NCI）、SWOG癌症研究所、Friends癌症研究所、美国国立卫生研究院基金会（FNIH）、5个制药企业（安进、罗氏旗下基因泰克、辉瑞、阿斯利康、阿斯利康旗下全球生物研发部门MedImmune）、Foundation Medicine。

关于Rilotumumab

Rilotumumab是一种实验性全人源化单克隆抗体，旨在抑制肝细胞生长因子/分散因子（HGF/SF）：MET通路，这可能会减少癌细胞增殖、削弱生存信号、并阻止癌细胞的迁移和浸润的能力。除了在Lung-MAP试验中评估rilotumumab用于鳞状细胞肺癌的治疗外，安进也正在III期试验中评估rilotumumab用于中晚期胃癌/胃食管交界癌的治疗。