诺华公告称欧盟批准了其IL17A抗体Cosentyx用于治疗中重度银屑病。和以前新机理药物上市经历不同，Cosentyx的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较，并先后在大型三期
临床实验中战胜安进的Enbrel和强生的Stelara。由于败军之将Stelara的价格在2.8-5.5万美元/年，Cosentyx的定价肯定高于这个价格。专家估计这个产品的年销售将超过10亿美元。
近日，欧盟批准了诺华的IL17A抗体Cosentyx（通用名secukinumab），用于治疗中重度银屑病。这是第一个在欧洲上市的IL17A抗体。Cosentyx已经在澳大利亚和日本上市，FDA的PDUFA是1月31日。FDA专家组已经支持其上市，加上和Stelara比较的优势，所以第一季度上市可能性很大。礼来和安进的同类药物也可能在年底前上市。
银屑病是一个较为常见的皮肤病，据估计3%的人群，即1.25亿人患有不同程度的银屑病。其中超过一半的患者算是中重度，诺华估计超过50%的患者对目前的标准疗法应答不足。40%的银屑病人患有银屑关节炎，是一个严重的并发症。
现在的标准疗法包括抗TNF如当今药王阿达木抗体和IL12/L23抗体如强生的Stelara。IL12/L23是IL17的上游靶点，不仅影响IL17还影响TNF，所以靶向程度不如IL17抗体专一。因为和TNF正交，所以IL17抑
制剂可能对那些对抗TNF药物不耐受或不应答的患者有效。
Cosentyx的上市可以说是经过了浴血奋战。和以前新机理药物上市经历不同，Cosentyx的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较，并先后在大型三期临床实验中战胜安进的Enbrel和强生的Stelara。
这种开发模式风险无疑大大高于和安慰剂比较的旧模式，但在越来越多的疾病领域这是支付部门的要求。由于败军之将Stelara的价格在2.8-5.5万美元/年，Cosentyx的定价肯定高于这个价格。专家估计这个产品的年销售将超过10亿美元。
Cosentyx在欧洲上市预示IL17抗体开始在全球范围登陆，FDA专家组的积极意见基本保证了美国的上市。除了Cosentyx，礼来的Ixekizumab和安进的Brodalumab也都完成了三期临床，还有一些稍落后的二期临床药物。
根据TNF的经验，IL17的适应症可能不止银屑病一个。虽然在最大的自身免疫疾病风湿性关节炎的临床实验未能显示足够疗效，但这些产品还在几个不同免疫疾病的临床实验中。IL17会以多产品、多适应症的立体进攻模式进入免疫疾病治疗，这对患者来说无疑是一个好消息。（丁香园）
作者：
2015-1-26