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Novavax 首个预防常见呼吸道病毒疫苗中期试验成功

来源:www.cpia.org.cn
摘要:Novavax公司开发的疫苗在一项中期阶段试验中被证明能够防止常见的呼吸道病毒感染,这种呼吸道病毒影响着几乎所有的美国儿童,这次试验让该疫苗离成为第一个有效的产品更近了一步。该疫苗被用于防止呼吸道合胞病毒,即RSV,这种病毒的分子结构难以把握,而多次因此造成的试验失败已经让开发商困惑已久。Wedbush的分析师......

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Novavax 公司开发的疫苗在一项中期阶段试验中被证明能够防止常见的呼吸道病毒感染,这种呼吸道病毒影响着几乎所有的美国儿童,这次试验让该疫苗离成为第一个有效的产品更近了一步。

该疫苗被用于防止呼吸道合胞病毒,即 RSV,这种病毒的分子结构难以把握,而多次因此造成的试验失败已经让开发商困惑已久。

Wedbush 的分析师 Behanna 估计,RSV 疫苗在美国拥有 10 亿美元的市场机会和全球范围内潜在的 20 亿美元市场。对于大多数年龄稍大的健康儿童和成年人,季节性感染最多只是引起一点感冒,但对于高危人群,包括免疫系统较弱的婴幼儿和老人,这可能会导致更严重的肺部和呼吸道感染。

8 月 10 日公布的数据显示,在老年人的测试中,Novavax 公司的疫苗与许多呼吸系统疫苗类似或较之更好。

有了这些数据,Novavax 公司希望在今年末开始对 8000-10000 名中老年人患者开展后期研究,这与美国的 RSV 易感季节相吻合。同时,在一项旨在提高婴儿免疫力的独立中期试验中,Novavax 公司的疫苗也能够让孕妇产生免疫。这项试验的数据预计将在本季度末公布。

该生物技术公司的目标是获得监管部门的快速审核通道,和 / 或突破性药物称号,这样有可能缩短该疫苗的审批路径。

虽然疫苗开发者们 60 多年来一直因为病毒结构难以识别而饱受挫折,但是阿斯利康旗下的 MedImmune 公司开发了一种药物,可以防止因 RSV 造成的肺部感染,但不是防止 RSV 病毒感染。

Novavax 公司研发高级副总裁 Glenn 表示,「如果你看一下这支单克隆抗体的作用原理,你就会知道只要可以复制,你的疫苗就会有效...... 这一直是我们的一大突破。」

贝勒医学院医学博士 Piedra 同时也担任 Novavax 公司的科学顾问委员会成员,他表示因呼吸道合胞病毒而死亡的患者不比流感病毒少很多。Piedra 称,每年有 10000 和 15000 美国老人因 RSV 死亡,20000-50000 名老年人死于流感。

对于流感,我们知道抗体如何介入阻止感染,而对于呼吸道合胞病毒我们还没有得出相关的结论,Behanna 表示,「Novavax 公司所做的部分工作让我们首次得到一些数据来帮助理解这种关系。」

作者: 2015-8-13
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