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Novavax 公司埃博拉疫苗早期试验结果积极

来源:www.cpia.org.cn
摘要:埃博拉病毒可引起致命感染,Novavax公司表示,其针对埃博拉的试验性疫苗在一项涉及230名健康成年人的早期试验阶段出现实质性的免疫应答。该埃博拉疫苗的耐受性良好,并在所有剂量水平可引起很高的埃博拉病毒抗体反应,该公司表示。Novavax公司有方法每周生产数以百万计的剂量,并正在与政府和非政府实体进行会谈来讨......

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埃博拉病毒可引起致命感染,Novavax 公司表示,其针对埃博拉的试验性疫苗在一项涉及 230 名健康成年人的早期试验阶段出现实质性的免疫应答。

该埃博拉疫苗的耐受性良好,并在所有剂量水平可引起很高的埃博拉病毒抗体反应,该公司表示。

Novavax 公司有方法每周生产数以百万计的剂量,并正在与政府和非政府实体进行会谈来讨论疫苗的开发,该公司的高管在 21 日告诉路透社。

潜在的合作伙伴包括生物医学高级研究与发展管理局(BARDA),卫生与公众服务部,这是 Novavax 公司在开发流感疫苗时就开始合作的机构。

西非的此次埃博拉疫情创下世界上最严重的纪录,并已造成超过 11200 人死亡。

但是,像 Bavarian Nordic,葛兰素史克和强生公司,其埃博拉疫苗都进入到中期研究阶段,分析师如摩根大通的 Kasimov 认为 Novavax 公司的疫苗的商业机会有限。

「我们与其他一些开发商处在不同的试验阶段... 但我们所拥有的产品是相对于目前正在试验中的疫苗的一种改进,」研发高级副总裁 Glenn 表示。

Novavax 公司不确定何时将能继续发展至下一个阶段,但根据「动物法则」目标都是在一个相对较短的过程内通过审批。

美国食品和药物管理局的规则是,在特殊情况下允许开发者结合人体试验和动物试验在安全性和免疫系统应答方面的数据。

如果一切顺利,该疫苗可能在两到三年准备上市,Glenn 称。

该公司最先进的实验性疫苗处于中期试验阶段,靶向呼吸道合胞病毒(RSV),RSV 是美国低龄儿童下呼吸道感染最常见的原因,该疫苗的实验数据预计将在本季度末获得。

埃博拉疫苗的数据提升了 Novavax 公司对其他产品的信心,尤其是使用相同技术的呼吸道合胞病毒项目,Kasimov 表示。

位于马里兰州盖瑟斯堡的 Novavax 公司的股票在 21 日上涨了 5.5% 至 13.12 美元,创 13 年新高,逆转了此前交易下跌的趋势。

2 月 12 日该公司曾表示,埃博拉病毒疫苗的人体试验已经开始,该公司股价自该日起已经上涨了约 51%。

作者: 2015-7-29
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