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我国应加快药物自主创新步伐

来源:中国医药报
摘要:今年的《政府工作报告》提出,要围绕建设创新型国家,认真落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要》提出的目标任务,加快建设以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。参加“两会“的一些人大代表建议,我国应加大科研投入,加快药物自主创新步伐。三大问题......

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    今年的《政府工作报告》提出,要围绕建设创新型国家,认真落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要》提出的目标任务,加快建设以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。参加"两会"的一些人大代表建议,我国应加大科研投入,加快药物自主创新步伐。

    三大问题制约我国药物自主创新

    首先,科研机构的运行机制缺乏活力。长期以来,我国医药科研机构相对独立,与生产企业严重脱节,科研成果转化为生产力的周期长、效率低。国际上一些大型制药企业基本上都是科工一体化的发展模式,具有较高的集约化程度。正确的科研开发效能在科工一体化的组织里能得到最有效的发挥。

    其次,以仿制为主的研发模式亟待改变。

    多年来,我国药品研发一直以仿制为主。在我国实际生产的4000多个化学制剂品种、7000多个中成药品种中,按严格意义的创新药衡量,仿制品种约占97%。我国以仿制为主的道路将越走越窄,必须加速从仿制到创新的战略转移。

    第三,技术创新投入不足成为药品研发的瓶颈。2005年,我国医药行业研发投入占销售收入比重平均为1. 02%,仅为5.7亿美元,而当年国际大型制药企业研发费用超过27亿美元的公司共10家。

    四点建议加快自主创新步伐

    长期关注医药行业发展的全国人大代表刘存周在提出由科技部牵头,组建国家级"中央药物研究院",保证自主创新"重磅炸弹"级新品种如期开发成功之外,还提出三点建议:首先是实施科研机构与生产企业重组,实现资源共享。这样一方面可以解决科研机构的资金来源;另一方面也可以解决科研成果迅速转化为生产力的问题。

    另一点建议是,启动新药研发基础设施与高等院校、医疗机构联合战略。这样可以把国家的基础设施投入与高等院校和医疗机构的人才资源、学科资源、临床设施、实验基础等不同的技术优势进行优化配置,扩大技术规模,降低科研成本,加快新药研发与国际接轨。

    此外,他还建议药品研发实施以仿制为主向"仿创结合"的转移。充分利用国际资源,开发专利期已满的品种,开辟一条"仿创结合"的新途径,仍然是我国药物新品种开发的重要选择。对于仿制专利期已满的品种,进行技术工艺创新,重点在开发新用途和延长产品链、提高产品质量、缩短工艺路线等方面寻求突破。



作者: 2007-3-21
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