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众所周知，一款新药从研发到量产，要花费数亿美元和十余年时间，这在欧美国家是再正常不过的事情。国内从事研发的药企却少之又少，更多是去海外大量购买失去专利保护药品的生产方法。
有数据表明，国内九成左右的药物系仿制药，尤其是自2012年起的3年间，欧美近400余种专利药将集中到期，不少国内药企纷纷海外淘金。国内药企发展的基本路径囿于以仿制为主，以研发为辅，或将研发切入仿制过程中。
不可否认，生物仿制药极具发展潜力，在各国严控医疗卫生支出增长的大环境下，发展生物仿制药会给公众带来一些实惠。但分析我国生物仿制药市场高增长盛宴的背后，一些业界人士却有着些许担忧。
制药行业产品与公众健康息息相关，市场上充斥太多的低端生物仿制药，势必会导致资源浪费、技术创新动力不足，也使中国药企沦为产能工具。每年大量的医疗经费投入，只成为外资医药企业发展的蓄水池。
长此以往，中国的医疗市场亦逃不开虚假繁荣的厄运，这并非是杞人忧天。生产环节中，国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取得长足发展，但结构不均衡，出现低端药物产能过剩，高端药物产能不足的现象。
在国内数以万计的药企中，具备新药研发实力的医药企业真的很少吗？资金是制约我国医药研发的重要问题，但有实力的企业也很多，只是真正愿意花十几年投入几十亿元的药企却寥寥无几，不想承受巨大的投资风险是主因。但是，不自主研发，永远都摆脱不了创新能力不足的窘境，这些不利因素将阻碍着我国生物医药产业国际竞争力的提升。
专家们认为，目前国内较不发达的政策环境、融资环境、周边产业配套等成为制约生物制药行业发展的主要瓶颈。对知识产权的保护仍有欠缺；监管制度不完善，各部门职责不清，甚至出现自相矛盾的现象。产业周边体系不成熟，上游基础研究仍然薄弱，下游销售渠道限制较多，医保等配套仍不完善。