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技术革命谱写动物类中药应用新篇章

来源:中国医药报
摘要:在我国传统中医药学中,动物药是一个独特而且有效的品类。动物类中药的应用在我国有着悠久的历史,历代本草共记载有600多种动物类中药。据最新统计,中国现有药用动物约1850种。虽然动物药的作用广泛,但在功能主治种类分布上,存在着相对集中的情况,主要体现在平肝熄风、活血祛瘀、软坚散结、温肾助阳等方面。...

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        在我国传统中医药学中,动物药是一个独特而且有效的品类。动物类中药的应用在我国有着悠久的历史,历代本草共记载有600多种动物类中药。据最新统计,中国现有药用动物约1850种。虽然动物药的作用广泛,但在功能主治种类分布上,存在着相对集中的情况,主要体现在平肝熄风、活血祛瘀、软坚散结、温肾助阳等方面。近年来研究发现,一些动物药对于心脑血管病治疗效果肯定。  

        动物药的疗效虽然有目共睹,但其内在物质结构复杂,对研究所需的技术要求较高,我国当前对此类药物的基础研究相对薄弱。相对于植物药,动物药的分离和纯化研究、有效物质基础研究、药效机理研究、代谢动力学研究等方面相对缺乏。此外,动物体内含有的异种蛋白是致敏源,怎样彻底去除杂蛋白并最大程度保持有效蛋白的生物活性,这对于药品的安全性至关重要,也是当前动物类中药所面临的重要难题。  

        目前动物类中药的提取、分离手段较多,其中提取还是以水/醇提取为主。和植物类中药不同的是,动物类中药的提取还常用到酶解等生化手段。大孔树脂等植物类中药常用的分离手段在用于动物类中药的分离时要考量的因素更多,因为动物类中药的蛋白质成分对温度、酸碱性等有更高的要求。  

        作为国内已成功开发并生产动物类中药注射剂产品的少数几个企业之一,友搏药业探索生产技术的成功经验值得借鉴。其生产的疏血通注射液是我国首个采用现代生物制药技术研制的动物类复方中药注射剂,由水蛭、地龙两味动物类中药提取而成,具有抗凝、促纤溶、抗血小板聚集等药理作用。  

        技术革新是友搏药业成功研发我国首个复方动物类中药注射剂的支撑点。在疏血通的生产中,友搏药业采用反复冻融工艺,仅加入生理盐水,保持了小分子肽类等有效成分的生物活性,也避免了有机溶媒的引入,最大限度保证了产品的安全;采用热压处理技术,使低聚肽类物质部分分解为氨基酸溶于提取液中,另一部分聚合、凝固并析出沉淀,以便清除。采用分子筛过滤技术进行分离纯化,既除去了容易引起过敏反应的大分子量物质,保证疏血通注射液中所含物质的分子量在6000以下,避免了过敏反应的发生,又保留了具有生理活性的糖、小分子多肽、氨基酸等成分,使产品安全有效。        

        对于原料的控制也是动物类中药注射剂需要加强的地方。从生产链条的源头上做好质量控制,再巩固中间产物的检测环节,产品质量才能得到自始至终的有效控制。为达到从源头上控制产品质量的目标,友搏药业在山东微山湖建立了水蛭养殖基地,指定该地区为水蛭定点养殖、采购区域,指定广西玉林地区为地龙定点采购区域。基地的建立不光为原料的质控提供了强有力的保障,同时也拉动了整条产业链的经济发展。
作者: 2011-9-4
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