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众所周知，我国是原料药生产、出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显，短期内无从替代，产业链上与欧美发达国家和地区高低互补，与印度等竞争对手各有侧重。我国原料药对欧美市场的出口占我医药总出口额的50%以上，部分大宗产品的出口额已占到世界贸易量的一半以上；其他约70多种原料药产品在国际市场上亦占有较大比重，拥有话语权。但是，随着近年来人民币升值、劳动力成本上升和环保标准的提升，我国原料药优势正在逐步削减，一些制造成本更为低廉的区域成为全球原料药基地转移的目标。如近两年印度原料药生产企业已恢复生产。
“随着国家支持外贸发展政策措施的落实，我们将帮助医药企业加快转型升级，进一步提高综合竞争优势，缓解当前困难。”中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢表示，今年我国原料药出口仍将在挑战中前行。今年一季度，西药原料药仍为我国西药类商品的出口主力，出口额59.37亿美元，同比增长3.91%，占西药类商品出口比重82.96%，出口均价、同比都略有下降。
当前我国化学原料药虽然仍面临诸多不利因素，有来自市场外部和企业内部的各种压力，但是从有利因素看，我国医药行业整体仍将稳步发展，这为我国化学原料药打下了良好的发展环境。另外，经济增长和政策保障将促进医药消费快速增长，继续成为我国医药行业发展的内生动力。
但是与此同时，国内市场的表现却颇为亮眼。根据中国化学制药工业协会的数据显示，2012年以原料药生产为主的企业经济效益情况好转，主营业务收入达3289.7亿元，同比增长14%;实现利润243亿元，同比增长15.9%;出口交货值为550亿元，同比增长6.8%，比行业平均值仅低0.5个百分点。有关专家指出，国内需求之所以强劲，是因为以下三大推动力发挥作用：一是无菌制剂生产要求在2013年底前完成新修订药品GMP认证，而抗生素类目前以无菌制剂为主，这样无菌原料药价格将有所上扬；二是绿色酶法技术等新工艺在原料药中间体生产中的运用，使得原料药的品质和环保标准进一步提高，成本上涨的同时其价值得到回归；三是随着国家基药目录扩容，基药生产对原料药的需求增加，原料药成本上升带动价格上涨，未来原料药内需市场将呈现量价齐升的态势。
目前国内原料药行业正处于转型升级的关键时期，面对日益紧缩的国际市场和趋于严格的出口要求，国内原料药生产企业在大力提升企业综合能力，优化产品结构以更好地应对国际市场的同时，也应该在国内市场稳扎稳打，确立自己的市场优势，平衡内外市场。