本报讯 3月2~3日,2005全国药品安全监管工作会议在北京召开。会议对2004年全国药品安全监管工作进行了总结,研究部署了2005年的工作,并讨论了药品安全监管深入发展的新思路、新对策。SFDA局长郑筱萸发表了讲话,邵明立副局长作了工作报告。
在工作报告中,邵明立提出了今年安监工作的两个重点:一是药品分类
管理,到2006年1月1日前要基本实现处方药凭医师处方销售;二是做好《药品生产许可证》统一换证工作,依法处理好未通过GMP认证企业和车间的相关工作。
2004年SFDA发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004~2005年工作规划》提出,至2006年1月1日前,基本实现处方药凭医师处方销售,在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用。邵明立指出,要实现这一阶段性目标,2005年是关键的一年。一方面要以制定《处方药与非处方药管理条例》为重点,与相关部委协作,出台相关政策,并加大监督执法力度;另一方面要加强宣传工作。宣传的重点是向群众、社会宣传,宣传声势要大,覆盖面要广,时间要长,系统性要强,目标要明确。各省都要制定相应的宣传方案,充分向群众宣传药品分类管理的目的和作用,让公众理解药品分类管理的意义,确保阶段性目标的实现。
今年开展的《药品生产许可证》统一换发工作,是全面实施GMP管理后的第一次全国范围换证。邵明立要求各级药品监管部门要高度重视,依法处理好未通过GMP认证的企业和车间的相关工作。同时,要以这次换证为契机,进一步加强药品生产的监督管理,巩固监督实施GMP成果。
在抓好重点工作的同时,邵明立要求各级药品安全监管部门采取各种措施做好其他相关工作,要不断完善药品
不良反应报告和监测制度,加大监督实施GLP、GCP的力度,加强对特殊药品的管理,严防特殊药品流入非法渠道。
要闻版
医药经济报2005年 第26期
作者:
驻京记者 王丹 2005-7-18