关于“美国药典（USP）认证计划”

　　
    11月5～6日，在北京国务院第二招待所由美国药典会和中国药学会主办，北京康利华咨询服务有限公司承办，召开了“美国药典（USP）认证”国际研讨会。国家食品药品监督管理局药品认证中心副主任曹彩到会做了讲话。中国化学制药工业协会应邀由科技部主任殷文娟参加了会议。

    会议首先由USP国际部副总裁、USP中国分部首席代表胡江滨博士简要介绍USP及其活动，以及USP为中国企业提供的产品和服务；之后，由美国USP专家具体介绍了该项认证计划所涵盖的具体范围，对加入该项认证计划中国厂家的要求及认证程序。

    中国首家已通过USP饮食补充剂成分认证的企业——烟台东城生化有限公司与会介绍了他们成功通过USP认证计划的经验。北京康利华咨询服务有限公司亦介绍了FDA、COS与USP认证的关系。

    美国药典委员会在美国FDA的支持下，在全球推出了“美国药典（USP）认证计划”。该项认证计划主要包括：饮食补充剂（美国。已涉及的认证包括：维生素、矿物质、氨基酸、植物提取物等）、饮食补充剂成分（世界范围。已涉及的认证包括：鱼油、螺旋藻、辅酶Q10、硫酸软骨素等）、药用成分（包括原料药和赋形剂）三部分的认证。其中后两个部分是2006年新推出的。而且，美国药典委员会今年在中国上海张江建立了中国分部。

    “美国药典（USP）认证”将成为一个独立的、全面的、权威的、全球统一标准的认证。通过USP认证的产品和企业将获得“USP质量认证证书”并授权使用“USP质量认证标识”，产品和公司名称将在美国药典网站上向全世界公布。

    提请拟将相关产品销往美国或国际市场的企业关注“美国药典（USP）认证计划”。要了解详细情况，请登录：
    美国药典委员会网址： http://www.usp.org
                         http://www.uspverified.org