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关于征求阿苯片等药品说明书(草案)意见的函

来源:国家食品药品监督管理局
摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织有关专家对阿苯片等116个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上......

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:

    按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织有关专家对阿苯片等116个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请通知你地区相关企业点击网站查阅,对说明书内容有不同意见者,于2002年9月30日前用下列方式反馈。

    电    话:010-68313344-1039或010-67152760
    传    真:010-68315649或010-67152766
    电子信箱:chenyp@sda.gov.cn 或 ccspwlp2855@sina.com,yangyanxia@163.net


    附件:阿苯片等药品说明书(草案)目录


                                              国家药品监督管理局安全监管司
                                                  二○○二年九月十七日


附件:
                        阿苯片等药品说明书(草案)目录

序号                   品种名称(曾用名)
 1.阿苯片(小儿退热灵片)
 2.阿酚咖敏片(复方扑尔敏片,复方马来酸氯苯那敏片,扑尔感冒片)
 3.阿咖片(镇痛片,圣都痛宁)
 4.安降片
 5.安乃近氯丙嗪注射液(安热静注射液)
 6.氨苯蝶啶氢氯噻嗪片(复方氨苯蝶啶片,利降平片)
 7.氨苄青霉素胶囊(氨苄西林胶囊,安必仙,安必丁)
 8.氨苄青霉素颗粒,氨苄青霉素冲剂,氨苄西林颗粒剂
 9.氨苄青霉素片
10.氨酚异丙嗪注射液(息热痛注射液)
11.氨基比林咖啡因片(氨咖片,脑清片)
12.苯甲酸苄酸凝胶(苯甲酸苄酯乳膏)
13.薄芝注射液(薄芝糖肽注射液,增肌注射液)
14.参王霜(参皇霜)
15.醋酸氟轻松冰片乳膏(复方醋酸氟轻松软膏)
16.达克罗宁氯己定硫软膏(菌疥敏软膏,疥癣灵霜)
17.对乙酰氨基酚灌肠剂(小儿用)
18.对乙酰氨基酚丸
19.法可林滴眼液
20.蜂维葡萄糖
21.肤康宁霜
22.氟脲嘧啶乳(安瘤乳口服液)
23.复方氨酚那敏颗粒(速效感冒颗粒,速效感冒冲剂,速效伤风冲剂,伤风感冒冲剂,
    伤风感冒散、速效感冒宁)
24.复方氨酚烷胺颗粒(新速效感冒颗粒)
25.复方氨酚烷胺片(金刚感冒片,新速效感冒片)
26.复方氨基酸注射液(6AA),六合氨基酸注射液
27.复方氨敏虎杖胶囊(感炎清胶囊)
28.复方贝诺酯颗粒
29.复方次没石子酸铋栓(痔快好栓)
30.复方醋酸氯己定喷剂(醋酸洗必泰痱子水,可尔消炎止痒液)
31.复方醋酸钠注射液(平衡盐注射液)
32.复方电解质葡萄糖R2A注射液
33.复方对乙酰氨基酚糖浆(瑞可糖浆)
34.复方胱氨酸片
35.复方磺胺甲恶唑混悬液(复方磺胺甲恶唑混悬剂)
36.复方磺胺甲恶唑注射液
37.复方硫酸软骨素片
38.复方硫酸新霉素滴眼液(的确当滴眼液)
39.复方马勃水杨酸散(癣必净)
40.复方氢化可的松新霉素乳膏(痤疮乳膏)
41.复方双炔失碳酯肠溶片(双炔失碳酯片,53-探亲抗孕片)
42.复方水杨酸冰片软膏(癣药膏,复方苯甲酸软膏)
43.复方水杨酸樟碘溶液1(新星癣特灵)
44.复方水杨酸樟碘溶液2(癣特灵)
45.复方替加氟胶囊
46.复方五味子片
47.复方五味子糖浆
48.复方叶酸注射液
49.富马酸亚铁咀嚼片(富血素糖片)
50.肝素钠软膏
51.感冒通片
52.桂美辛胶囊(吲哚拉新胶囊)
53.红细胞保存液(MAP液)
54.环轮宁注射液
55.灰黄霉素胶囊
56.姜油络软胶囊(新捷络软胶囊)
57.卡络磺钠(新安络血)
58.抗敏鼻炎片(鼻感灵片)
59.克霉唑喷剂
60.口服维D2葡萄糖(丁维葡萄糖)
61.辣椒颠茄贴膏(辣椒痛可贴)
62.雷公藤内酯醇软膏
63.利福定胶囊(异丁基哌嗪利福霉素胶囊)
64.裂伤药膏
65.邻乙氧基苯甲酰胺片(乙水杨胺片,止痛灵片,奥比宁片,乙柳酰胺)
66.磷酸川芎嗪胶囊
67.磷酸川芎嗪片
68.磷酸川芎嗪注射液(脑血通注射液)
69.硫磺苯甲酸苄酯乳膏(灭疥霜)
70.硫磺硼砂乳膏(复方硫磺软膏,复方硫乳膏)
71.硫酸软骨素滴眼液(角膜宁滴眼液)
72.六甲密胺肠溶片
73.氯灭酸胶囊
74.内痔散注射液
75.癣灵露(脚气花露水)
76.皮炎膏(橡胶贴膏)
77.普鲁卡因泛酸钙胶囊(福康乐胶囊)
78.曲安奈德益康唑乳膏(意比舒乳膏)
79.曲克芦丁氯化钠注射液(羟乙基芦丁氯化钠注射液,奇奥脉通注射液,复方维脑路通
    注射液)
80.曲克芦丁羟丙茶碱胶囊(复方曲克芦丁胶囊,复方维脑路通胶囊,脑心通胶囊)
81.去甲斑蟊酸钠注射液(依尔康注射液)
82.去痛胶囊
83.人工牛黄甲硝唑胶囊(牙痛安胶囊)
84.鞣酸苦参碱胶囊
85.乳酸钙冲剂(乳酸钙颗粒)
86.三维B片(维乐生片,三B片)
87.三维B注射液(维生素三B注射液)
88.生血铁灵颗粒剂
89.双磺沙棘青软膏(火烫药膏,烧烫灵软膏)
90.酮基布洛芬胶囊
91.维A酸霜(维甲酸乳膏,维他粉刺膏,维他粉刺乳膏,暗疮特效霜)
92.维肤膏
93.维生素B6软膏
94.维他保健滴眼液(正大维他)
95.纤溶酶注射液(消栓灵注射液)
96.小儿复方阿司匹林片
97.小儿复方胺酚烷胺颗粒(小儿新速效感冒颗粒)
98.小儿复方贝诺酯颗粒(小儿复方贝诺酯冲剂,平儿热痛颗粒)
99.小儿复方磺胺二甲嘧啶散(小儿安)
100.盐酸苯海拉明糖浆
101.盐酸林可霉素滴眼液(盐酸洁霉素滴眼液)
102.盐酸硫必利片(泰必利片)
103.盐酸三氟哌丁苯片
104.盐酸托哌酮片(脑脉宁片,托哌酮片,盐酸甲苯哌丙酮片)
105.叶绿素酮钠乳膏,绿宝乳膏,绿菲林软膏
106.叶绿酸酮钠片(叶绿素酮钠片,肝宝片)
107.叶酸B12片(复方叶酸片)
108.益康倍松乳膏(益肤倍力癣膏)
109.益康唑癣粉
110.吲哚美辛三七冰片栓(痔疮栓)
111.愈铵异丙嗪口服溶液(伤风止咳糖浆,止咳露,非那根止咳糖浆,复方盐酸异丙嗪止
     咳糖浆,复方异丙嗪伤风止咳糖浆)
112.愈咳片
113.樟脑软膏
114.猪胆粉薄荷脑软膏(疔疖灵软膏)
115.注射用碚丙酯(注射用通脉酯、注射用没食子酸丙酯、注射用赤芍801)
116.注射用纤溶酶

    注:因药品说明书审核与药品标准审核工作未做到同步,故药品说明书(草案)的名称仍用该药品的原名称,待该药品通用名称确定后更换。

 

作者: 药监安函[2002]157号 2006-8-29
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