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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）执行。
附件1．66种转换为非处方药药品名单
2．66种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月十六日
附件1：
66种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
备注 |
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1 |
莫匹罗星软膏 |
2% |
甲类 |
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2 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
0.6% |
甲类 |
双跨 |
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3 |
甘露聚糖肽片 |
5毫克 |
甲类 |
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4 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
10毫克 |
甲类 |
双跨 |
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5 |
复方硫酸软骨素滴眼液（润洁） |
每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克 |
乙类 |
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6 |
羔羊胃提取物维 B12胶囊 |
每粒含羔羊胃提取物200毫克（凝乳酶活力不少于40单位，胃蛋白酶活力不少于15单位），维生素B1210微克 |
乙类 |
双跨 |
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7 |
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
每喷含丙酸氟替卡松50微克，药液浓度0.05%(g/g) |
甲类 |
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8 |
羧甲基纤维素钠滴眼液 |
0.5%；1% |
乙类 |
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9 |
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
0.05%；0.1% |
甲类 |
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10 |
双氯芬酸钾片 |
12.5毫克 |
甲类 |
双跨 |
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11 |
口服凝结芽孢杆菌活菌片 |
每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g（即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU） |
乙类 |
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12 |
口服酪酸梭菌活菌细粒（米雅） |
1克／包，其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU |
乙类 |
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13 |
口服酪酸梭菌活菌片（米雅） |
每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU |
乙类 |
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14 |
口服酪酸梭菌活菌散剂 |
每袋500毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU） |
乙类 |
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15 |
口服酪酸梭菌活菌片 |
每片350毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU） |
乙类 |
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16 |
口服酪酸梭菌活菌胶囊 |
每粒420毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU） |
乙类 |
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17 |
奥利司他胶囊 |
0.12克 |
甲类 |
双跨 |
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18 |
氯雷他定胶囊 |
10毫克 |
甲类 |
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19 |
氯雷他定糖浆 |
0.1% |
甲类 |
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20 |
氯雷他定咀嚼片 |
5毫克 |
甲类 |
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21 |
萘普生分散片 |
0.25克 |
甲类 |
双跨 |
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22 |
复方维生素U片 |
每片内层含维生素U 25毫克；外层含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氢氧化铝凝胶192毫克，氢氧化镁159毫克。 |
乙类 |
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23 |
美愈伪麻颗粒 |
每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10 毫克 |
甲类 |
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24 |
酚麻美敏胶囊 |
每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克 |
甲类 |
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