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关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知

来源:国家食品药品监督管理局
摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品(其中化学药品24种,中成药42种)转换为非处......

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品(其中化学药品24种,中成药42种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安[2005]409号)执行。


  附件1.66种转换为非处方药药品名单
    2.66种非处方药说明书

                            国家食品药品监督管理局
                            二○○五年十二月十六日


 

附件1

 

                       66种转换为非处方药药品名单

 

     一、化学药品

序号

药品名称

规格(组成)

分类

备注

1

莫匹罗星软膏

2%

甲类

 

2

盐酸氨溴索口服溶液

0.6%

甲类

双跨

3

甘露聚糖肽片

5毫克

甲类

 

4

奥美拉唑肠溶胶囊

10毫克

甲类

双跨

5

复方硫酸软骨素滴眼液(润洁)

毫升硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克

乙类

 

6

羔羊胃提取物维 B12胶囊

每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),维生素B1210微克

乙类

双跨

7

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

每喷含丙酸氟替卡松50微克,药液浓度0.05%(g/g)

甲类

 

8

羧甲基纤维素钠滴眼液

0.5%1%

乙类

 

9

盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

0.05%0.1%

甲类

 

10

双氯芬酸钾片

12.5毫克

甲类

双跨

11

口服凝结芽孢杆菌活菌片

每片350毫克,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU

乙类

 

12

口服酪酸梭菌活菌细粒米雅

1克/包,其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU

乙类

 

13

口服酪酸梭菌活菌片(米雅)

每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU

乙类

 

14

口服酪酸梭菌活菌散剂

每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU

乙类

 

15

口服酪酸梭菌活菌片

每片350毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU

乙类

 

16

口服酪酸梭菌活菌胶囊

每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU

乙类

 

17

奥利司他胶囊

0.12

甲类

双跨

18

氯雷他定胶囊

10毫克

甲类

 

19

氯雷他定糖浆

0.1%

甲类

 

20

氯雷他定咀嚼片

5毫克

甲类

 

21

萘普生分散片

0.25

甲类

双跨

22

复方维生素U

每片内层含维生素U 25毫克;外层含生物淀粉酶2000  25毫克,干燥氢氧化铝凝胶192毫克,氢氧化镁159毫克。

乙类

 

23

美愈伪麻颗粒

每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10 毫克

甲类

 

24

酚麻美敏胶囊

每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克

甲类

 


作者: 国食药监安[2005]614号 2006-8-29
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