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各有关单位:
为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理,我局草拟了《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知》。《通知》后另附三个文件:一是《中药、天然药物处方药说明书格式》(附件一);二是《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(附件二);三是《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》。
现将《通知》及其附件一、附件二上网征求意见,如有意见或建议,请务必于2006年6月9日之前书面反馈我司。
特此通知
附件:关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知
国家食品药品监督管理局药品注册司
二〇〇六年六月二日