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经皮冠状动脉介入治疗(PCI ) 开创了冠心病治疗的新纪元。再狭窄（30－50％）成为阻碍这项新技术发展的全球性问题。当时出现了血管支架、旋磨旋切、激光成形术等一系列机械手段用来克服再狭窄。血管内放置金属支架受到医学伦理学的严峻挑战，同时出现血栓、支架脱落等问题困惑着介入医生。这项技术险些早期夭折于襁褓之中。经过不懈的努力，终于峰回路转，临床循证医学结果显示其降低再狭窄为15－25％，我们称之为血管介入治疗史上的革命性进展。如果我们当时墨守成规，就没有现在的革命性转变。如今，药物洗脱支架又遇到了严峻的挑战，介入医生再次出现争论和动摇，下面我们把药物洗脱支架存在的问题和循证医学的最新结果公示于众，我相信：药物洗脱支架毕竟是冠状动脉介入治疗史上里程碑式的进展，将再狭窄降低到5－10％，甚至更低。面临的困难和新的问题不断敦促我们改进和提高，任何推断和假说还有待于大规模临床随机试验证实，过分的担忧和恐慌是不必要的。现阶段我们要注意药物洗脱支架的警告和指南,密切关注新的研究动向和临床循证医学结果，更加合理的应用药物洗脱支架。
药物洗脱支架(Dug Eluting Stents ,DES )成为攻克冠状动脉介入治疗后再狭窄的最有希望的防治方法。曾在2001 ESC 会议上作为再狭窄研究的重大突破，2003 ESC 关注令人困惑的DES新的问题。
ESC专题会议主席、英国Bristol 心脏研究中心Karl Karsh 教授认为：DES 的确能降低再狭窄作为终点的软指标，但还没有影响死亡率和心脏病发生率为终点的硬指标的证据。
美国心血管病理学专家 Renu Virman教授担忧晚期血栓事件是DES的主要问题。自从西罗莫司支架上市以来，美国食品药物管理局（FDA）报告在50000个西罗莫司支架发生47例亚急性血栓事件。虽然发生率可以接受，但不可能反映全面真实结果。Renu Virman教授同时也指出动物和人类冠状动脉介入治疗后血管修复过程存在差异，她认为洗脱支架的血管内皮化是缓慢的，在内皮动脉硬化的血管放入洗脱支架至完全的血管内皮化修复至少需要2年时间，因此病人需要长期的随访。
鉴于DES 价格为普通支架的4倍，在欧洲医院心血管病人有固定的支出，价格问题比美国更加突出，在美国医院的支出由患者再补偿。瑞士Otto Hess 教授建议一项解决价格的临时措施，一般的病变应用普通的非洗脱支架，复杂的病变应用洗脱支架。当代DES 应用研究之首Patrick Serruys 教授坚信DES 可以应用于所有的冠心病患者，而且患者也可以承受逐渐下调的价格。
目前DES临床研究最有说服力的是西罗莫司（Cypher™）支架，现在有4个重要的关于Cypher™支架的随机、双盲临床试验（RAVEL, SIRIUS, ESIRIUS, 和 C-SIRIUS），分别在美国或美国境外实施，共入选了1748例患者。患者在一个冠状动脉血管（直径2.5-3.5mm）置入一个或两个Cypher™支架（或裸支架），术后使用阿司匹林加噻氯匹啶治疗2或3个月。Cypher™支架和裸金属支架总的急性（24小时内）和亚急性（1-30天）、晚期（30天后）支架血栓发生率是0.6%。鹿特丹Cypher™支架注册登记最近发布了连续510例Cypher™支架治疗患者的3个月随访结果，该注册登记研究包括有很多复杂病变的患者（25%多个血管支架置入，42%需要多个支架，26%是小血管病变），急性和亚急性血栓联合发生率是0.4%。335例“非常复杂”病变患者（880个病变，776例使用Cypher™支架治疗），结果显示支架血栓总的患者发生率是1.5％，病变发生率是0.7%，在5个血栓性事件患者中，均为复杂病变，包括分叉病变（1例）、慢性完全闭塞病变（1例）、弥漫性病变（长度>6cm，2例）和左主干病变（1例）。
自从Cypher™支架在美国获得认证以来，在数百个医疗中心在多种临床状况下置入了超过50,000个支架。其中急性支架血栓形成发生率是0.01%，而亚急性支架血栓形成是0.07%。显然在认证后随意的监督背景中，可能会漏报了这样的事件，但是即使准确的发生率是10倍、20倍或更多，支架血栓的发生率也将仅为0.8%－1.6%。
然而DES有不良事件增加的说法愈演愈烈。目前在美国某个医疗中心的声明中洗脱支架血栓发生率超过了应该低于1%的标准，有这种可能吗？答案是肯定的！洗脱支架血栓增加的原因何在？能预防吗？答案也是肯定的！毫无疑问，在裸支架中血栓形成增加的因素在目前的洗脱支架应用上被放大了。洗脱支架目前优先使用于那些最可能发生再狭窄的患者中，包括弥漫性病变、小血管病变、分叉病变和多个血管支架置入，所有的这些都预示着支架血栓形成的增加。很多操作者还不熟悉洗脱支架置入技术的精髓，比如需要更仔细的复习病变、更充分置入扩张以及更完全的覆盖病变。介入医生一味追求应用药物洗脱支架，选择了不适合病变的药物洗脱支架。因此现在有可能很多尺寸过小的支架被过分的加压扩张，或者导致贴壁不充分。同样将过大尺寸的支架置入到较小血管中导致了对血管壁深层破坏，并可能导致未能诊断出的夹层。这样的不理想的支架置入技术本来就是支架血栓增加的最大因素。另外，联合抗血小板治疗时间延长至3个月或更长对一些相关的医生和患者概念仍不清楚。如果在同样的条件下即复杂病变、不合适的技术、不理想的支架尺寸和抗血小板治疗措施，即使非洗脱的裸支架置入后血栓形成发生率也会增加，因此洗脱支架血栓增加的因素更可能是在于操作因素（技术和器械选择），而不一定单纯取决于支架本身。
面对这些关于DES不完整的数据及大胆的推测，我们应该如何走出目前的困境呢？下面给介入医生提供几点建议：
总之，任何新技术的推出从来都不是一帆风顺的，都会有负面的忧虑。最近关于洗脱支架血栓形成增加的反馈仅仅是理论推测，还没有事实根据，不应该影响我们对药物洗脱支架长期效果的信心。但是这些声明不能被忽视，并需要所有相关部门进行深思。我们要小心谨慎，避免滥用或误用。我们相信当前关于DES的警告和疑虑将带来介入操作技术的改进，使我们更加慎重的根据病变选择器械，更严密的在术中、术后进行联合药物治疗。随着洗脱支架突飞猛进的发展，一定能够加快征服再狭窄的步伐而造福于人类。