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2005年3月在美国ACC年会上公布了具有里程碑意义的CARE-HF多中心临床试验结果。该研究同步发表在2005年3月的新英格兰杂志上。研究结果显示，心脏再同步治疗可有效降低心力衰竭患者的死亡率。
心脏再同步治疗已经被充分证明可改善心力衰竭伴有心室内传导延迟患者的生活质量及心室功能。COMPANION试验结果显示，心脏再同步治疗本身或者心脏再同步加埋藏式除颤器可降低任何原因的死亡以及再入院联合终点事件。然而，心脏再同步治疗降低患者死亡危险度并未达到统计学意义。CARE-HF多中心研究目的在于观察心脏再同步治疗是否可以降低心力衰竭伴心室内传导延迟患者的死亡率。
心脏再同步－心力衰竭研究（Cardiac Resynchronization-Heart Failure，CARE-HF）为前瞻性、随机、多中心研究。研究比较了心脏再同步治疗与标准药物治疗对心力衰竭伴有心脏非同步收缩患者死亡率的疗效。该研究由82个欧洲心脏中心参加。2001年1月开始入选，2003年3月入选结束。入选标准：患者年龄18岁以上；心力衰竭病史6周以上；在给予标准药物治疗时NYHA心功能分级Ⅲ或Ⅳ级；左室射血分数<35％；根据身高计算的左室舒张末内径≥30mm；QRS宽度≥120ms。若QRS宽度在120〜149ms之间，还需满足以下3条中的2条：a 主动脉射血前延迟>140ms；b 心室间机械延迟>40ms；c 左室后外侧壁激动延迟。入选患者被随机分为标准药物治疗组和标准药物＋心脏再同步治疗组。心脏再同步治疗组植入Medtronic Insync或Insync Ⅲ三腔起搏器。主要研究终点：所有原因死亡率和因心血管事件导致的住院。次要终点：所有原因死亡率。
结果：共有813例患者入选，404例患者入选标准药物治疗组，409例患者入选标准药物＋心脏再同步治疗组，平均随访29.4月。在心脏再同步组中，159例患者达到主要终点；单纯药物治疗组中224例患者达到主要研究终点(39% Vs 55%,危险比0.63，95％可信区间0.51-0.37；P<0.001)。就任何原因的死亡终点而言，心脏再同步组中82例患者死亡，单纯药物治疗组中120例患者死亡（20％ Vs 30％，危险比0.64，95％可信区间0.48-0.85，P<0.002）。与药物治疗组相比，心脏再同步治疗可降低所有原因死亡率36％（见图1）。此外，相对于药物治疗组，心脏再同步治疗降低了心室间的机械延迟、收缩末期容积指数以及二尖瓣反流面积，并增加了左室射血分数，改善了患者症状和生活质量（所有比较P<0.01）。
结论：在心力衰竭同时伴有心脏收缩不协调的患者中，心脏再同步治疗可改善患者症状和生活质量，减少并发症和死亡的危险。这些益处是在标准药物治疗之外获得的。植入心脏再同步治疗起搏器应当考虑在这些患者中常规应用。
图1：心脏再同步治疗可降低所有原因死亡率36％