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摘要:目的 研究康富来牌阿胶乌鸡口服液改善营养性贫血的功效。 方法 将符合贫血诊断的女性100人随机分为实验组和对照组，并分别给予康富来牌阿胶乌鸡口服液和安慰剂，连续服用40d，在试验前后对受试者进行膳食调查、体格检查和血液生化指标的检测并进行统计学分析。 结果 实验组的受试者，其血红蛋白的含量由（93.47±9.41）g/L上升到（104.33±10.88）g/L，平均升高了10.86g/L（试验前后配对t检验，P<0.01，实验后与对照组t检验，P<0.01）;红细胞内游离原卟啉（FEP）的含量由（706.87±174.17）μg/L下降为（428.82±146.81）μg/L，血清铁蛋白（SF）的含量由（37.18±69.82）μg/L升高到（39.10±73.34）μg/L（试验前后配对t检验P<0.05）;试验组改善营养性贫血的总有效率达78%。 结论 康富来牌阿胶乌鸡口服液具有改善营养性贫血的保健功能，并对受试者健康无不良影响。
关键词:保健食品;营养性贫血;功效
Investigation into the function of Ajiaowuji oral soup in improving nutritional anemia.
HE Hui-fen，GUAN hui-yue，WEN Jian.et al.（Huizhou Municipal Center for Disease Control and Prevention，Huizhou516008，Guangdong，P.R.China）
Abstract:Objective To observe the curative effect of a sanitarian food in treatment of nutritional anemia. Methods 100women with nutritional anemia were randomly divided into study group and control group，which received a sanitarian food and place-bo respectively for40days.Diet investigation，physical examination and blood examination of biochemistry were carry on before and after test，then statistic analysis was made. Results The hemoglobin of study group had significant increase by10.86g/L meanly（P<0.01），which enhanced from（93.47±9.41）g/L to（104.33±10.88）g/L.There were significant differences between study group and control group after treatment（P<0.01）.The free erythrocyte protophorphyrin（FEP）in red blood cell had significant de-crease（P<0.05），which dropped from（706.87±174.17）μg/L to（428.82±146.81）μg/L，while serum ferritin（SF）had sig-nificant increase（P<0.05），which increased from（37.18±69.82）μg/L to（39.10±73.34）μg/L.The total improving rate in study group was78%. Conclusion This sanitarian food is effective in treatment of nutritional anemia，and it has not serious sideeffects.
Key words:Sanitarian food;Nutritional anemia;Curative effect
广东顺德康富来保健品有限公司开发出一种具有改善营养性贫血功效的功能性食品。为了考核其改善缺铁性贫血的功效并观察其不良反应，我们在惠州市大型企业女工中筛选贫血妇女进行了人群试食试验，结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 样品 康富来牌阿胶乌鸡口服液，由顺德康富来保健品有限公司提供。该产品为棕黄色液体。其主要原料为鲜乌骨鸡肉、阿胶、大枣、枸杞子、当归、银耳、EDTA铁钠盐、冰糖。
1.2 受试对象 选择符合贫血诊断要求（女性Hb<120g/L） ［1］ 的女性人群100人，征求受试者的意见后纳入观察对象。有下列情况之一者排除:①有严重或进展性疾病;②溶血性贫血、再生性障碍性贫血、β地中海贫血和慢性失血性贫血等;③未按标准服用受试样品、资料不全影响功效或安全性判断者;④短期内服 用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。
1.3 试食方法 将符合贫血诊断要求的志愿受试者按完全随机双盲法分为实验组和对照组。给实验组连续食用康富来牌阿胶乌鸡口服液，并给对照组食用外观口感与之相同的安慰剂，每天1次，每次1瓶，观察期为40d。试食期间对受试对象的生活和饮食不加干预，但避免应用其它含铁制剂。
1.4 观察指标 在试验前和试验后，经臂静脉采血6ml（3ml不抗凝，3ml抗凝），分别在指定医院检验科进行检测。
1.4.1 主观感觉指标 试验前后对受试者询问其精神、睡眠、饮食、大小便、血压和食欲、头晕、心慌等主观临床表现，并按差、好叙述。
1.4.2 体格检查指标 试验前对受试者进行胸透、心电图、B超。按常规的体格检查方法由主治医生进行，并收集尿、大便进行常规检查。1.4.3 血液学指标 包括红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PTC），由全自动血细胞计数仪进行。
1.4.4 生化指标 包括尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、葡萄糖（GLU）、胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）。由全自动生化分析仪测定。
1.4.5 血红蛋白（Hb）测定 采用氰化高铁血红蛋白法。
1.4.6 红细胞内游离原卟啉（FEP）测定 取肝素抗凝全血0.02m1加入0.15ml硅藻土混悬液、4.0m1乙酸-乙酸乙酯混合液中，震荡2～3min，以3000r/min离心，取上清液用0.5MHCl溶液萃取于日立MPF-4型荧光分光光度计上进行荧光测定（激发波长403nm，发射波长605nm），根据荧光强度计算FEP值。
1.4.7 血清铁蛋白（SF）测定 采用放射免疫竞争抑 制法进行。
1.4.8 膳食调查 采用询问法调查受试对象试验前和结束前3d主食和副食等情况。
1.5 数据处理与统计分析采用平均数、标准差、以t检验、配对t检验及方差分析等统计学方法 ［2］ 。
1.6 改善营养性贫血功能的判定标准 ①显效:临床症状、体征消失或明显好转，血红蛋白值上升10g/L以上，其余所观察的指标有改善。②有效:临床症状、体征有改善，血红蛋白升高超过5g/L，其它所观察指标无不良改变。③无效:未达到上列“有效”标准者。
2 结果
2.1 血常规、血生化指标检测 试验前、后TP、ALB、ACT、AST、Buh、Cr、GLU、CHO、TG、HDL、RBC、WBC和PTC实验组和对照组各指标都在正常范围内。实验前胸透、腹部B超、心电图检查均正常，试验前后实验组的受试对象精神状况和睡眠情况有一定的改善。
表1 实验组与对照组试验前后Hb、FEP和SF的结果比较（略）
Table1 Comparison of Hb，FEP and SF in the two groups before and after eaperiment
2.2 功效性指标变化 试验前后实验组血红蛋白和红细胞内游离原卟啉（FEP）试验前后与对照组比较差异均有显著性（P<0.01）;实验组的血清铁蛋白（SF）试验期间上升了1.91μg/L，前后自身比较差异有显著性（t=-2.189，P<0.05）。试验后与对照组进行成组t检验，差异无显著性（t=1.305，P>0.05），结果见表1。
2.3 改善营养性贫血的功效 按规定食用康富来牌阿胶乌鸡口服液40d的50例实验组受试对象中，56%的人血红蛋白值明显上升，22%的受试对象有一定的改善，总有效率为78%，详见表2。
2.4 膳食调查及营养评价 通过实验开始前和结束前3d的膳食调查，结果表明实验组和对照组的受试对象在实验前、后的膳食结构基本未改变，其总热量、蛋白质、铁和维生素C的摄入量基本接近，说明饮食因素对实验结果未造成影响。
表2 康富来牌阿胶乌鸡口服液改善营养性贫血的功效（略）
Table2 Efficacy of the soup for treatment of anemia组别Group
3 讨论
3.1 实验结果表明，实验组50名患有营养性贫血的受试者，在连续食用康富来牌阿胶乌鸡口服液40d后，各项有关血液指标有明显改善。血红蛋白的含量平均升高、红细胞内游离原卟啉明显下降和实验后血清铁蛋白的含量有所升高。实验组改善营养性贫血的总有效率达78%。结果表明，康富来牌阿胶乌鸡口服液对营养性贫血具有明显的改善作用。
3.2 试食康富来牌阿胶乌鸡口服液后，实验组的受试对象精神状况和睡眠情况有一定的改善，常规生化指标检测都在正常值范围内，并且试食过程中未观察到过敏及其它不良反应。说明本品对受试者健康无不良影响。
3.3 中医认为，阿胶、当归、红枣均有补气、补血作用，枸杞子滋补肝肾 ［2］ ，EDTA铁钠盐作为铁强化剂，中西药配伍更促进补血效果，并令口服液口感适宜，便于受试者坚持长时间服用。
参考文献:
［1］戚红铎.诊断学［M］.第二版.北京:人民卫生出版社，1984:285～290.
［2］杨医亚.中医学［M］.第二版.北京:人民卫生出版社，1984:183～194
基金项目:惠州市科技局资助项目（2004Y41）
作者单位:
1.惠州市疾病预防控制中心，广东惠州 516008;
2.广东省疾病预防控制中心，广东广州 510300.