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Observation on the therapeutic effect of traditional medicine on chronic hepatitis B patients.YE Hua-qing.（Guangdong Provincial Occupational Hospital，Guangzhou510300，Guangdong，P.R.China）
摘要:目的 了解中成药和肝胶囊、健肝灵和垂盆草冲剂长期治疗慢性乙型病毒性肝炎（慢乙肝）的疗效。 方法 64例慢乙肝患者分成治疗组34例，用和肝胶囊，3粒/次，3次/d;健肝灵，3粒/次，3次/d;垂盆草冲剂，1包/次，3次/d。病毒复制指标阴转后继续用药2个月，最长疗程24个月。对照组用药方法同上，用药6个月。 结果 治疗组用药3个月、6个月、12个月、18个月和24个月，病毒复制指标阴转率为32.4%、44.1%、67.6%、79.4%（P<0.05）和85.3%（P<0.01）。对照组为30.0%、46.7%、50.0%、53.3%和53.3%。 结论 长期用上述中成药治疗慢乙肝似能增加抗乙肝病毒效应。
关键词:慢性乙型病毒性肝炎;中成药;和肝胶囊;健肝灵;垂盆草冲剂
中成药治疗慢性乙型病毒性肝炎（慢乙肝），有一定的疗效，但短期抗病毒效应（HBsAg和HBVDNA阴转）不理想。对34例慢乙肝病人进行长期治疗，取得了较好的效果，现将结果报告如下。
1 对象和方法
1.1 一般资料 64例慢乙肝患者均为广东省职业病防治院1997年10月～2003年6月的门诊患者。诊断符合1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的慢乙肝诊断标准 ［1］ 。全部病例治疗前HBsAg、HBeAg、抗-HBc和HBV DNA均阳性，ALT为正常上限（40U/L）2倍以上。64例随机分为治疗组和对照组。治疗组34例，男21例，女13例;年龄19～47岁，中位年龄35岁;病程1～15年，中位病程7.3年;其中轻度24例，中度7例，重度3位。对照组30例，男18例，女12例;年龄21～45岁，中位年龄32岁;病程2～21年，中位病程6.5年;其中轻度22例，中度8例。两组的年龄、性别、病程及病情等差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组:慢性轻度者口服和肝胶囊（小柴胡汤加减，广州产）3粒/次，3次/d;健肝灵（含灵芝、丹参、五味子，广州产）3粒/次，3次/d。中度和重度者加用垂盆草冲剂（上海产），1包/次，3次/d，静脉滴注肝安等护肝药。肝功正常，病毒复制指标阴转后巩固治疗2个月，最长疗程2年。对照组:用药同上，中成药治疗6个月后停用。停药后肝功能仍异常用一般护肝药治疗。
1.3 观察项目 密切观察患者症状和体征。治疗中每月查肝功能，每2～3月检测乙型肝炎病毒标志物、HBV DNA，肝功能复常后隔1～2月复查。
1.4 检测方法 肝、肾功能标准检测采用日本岛津CL-8000全自动生化分析仪，乙型肝炎病毒标志物采用酶联免疫吸附法，试剂由上海实业科技生物技术有限公司提供，HBV DNA采用班点杂交法，试剂由上海医科大学提供。
1.5 统计学处理 率的比较采用χ 2 检验。
2.结果
2.1 治疗组和对照组肝功能复常情况 两组比较差异无显著性（P>0.05），详见表1。
表1 肝功能复常情况（略）
2.2 治疗组和对照组HBeAg和HBV DNA同时转阴率 结果见表2。
表2 HBeAg和HBV DNA同时转阴率（略）
3 讨论
该门诊慢乙肝病例中医辨证多属肝郁脾虚、肝胆湿热型，故根据辨证施治的原则，选用疏肝健脾、清热解毒为主的中成药治疗慢乙肝。临床和实验证明上药具有抗乙肝病毒效应 ［2，3］ 。中成药治疗慢乙肝有症状改善快、肝功能复常快的优点，其短期抗病毒效应虽与干扰素相似，但效果不理想。为了进一步提高中成药治疗慢乙肝的抗病毒效果，我们适当延长治疗时间，结果抗病毒效应得到了进一步的提高，治疗组18个月和24个月的HBeAg和HBV DNA阴转率明显高于对照组（P<0.05和P<0.01），治疗组6个月至24个月阴转率为12例，占总阴转率41.4%（12/29）。核苷类抗病毒药拉米夫定可用1年以上 ［4］ ，国内报道52周治疗结束时，拉米夫定HBeAg转阴率为10.4% ［5］ ，低于本文转阴率。2组观察24个月肝功能恢复差异无显著性（P>0.05）。本文未见明显副反应。长期中成药治疗慢乙肝使抗病毒效应提高，是否与治疗期间长期抑制病毒，最终使病毒复制指标阴转有关，有待于进一步研究。本文观察病例有限，长期中成药治疗慢乙肝的抗病毒效应有待于进一步观察研究。
参考文献:
［1］1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议.病毒性肝炎防治方案［J］.中华传染病杂志，1995，13（4）:241～247.
［2］叶华清.干扰素联合中成药治疗慢性乙型肝炎37例［J］.中西医结合肝病杂志，2002，12（2）:108.
［3］王庆龙.小柴胡汤治疗慢性肝病的作用和机制［J］.中西医结合肝病杂志，1996，6（2）:48.
［4］拉米夫定临床应用专家组.2004年拉米夫定临床应用专家共识［J］.中华肝脏病杂志，2004，12（7）:425.
［5］姚光弼，王宝恩.拉米夫定治疗慢性乙型肝炎病人的长期疗效［J］. 中华肝脏病杂志，1999，7（2）:80.
作者单位:广东省职业防治院，广东广州 510300.