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【摘要】 目的：评价国产富马酸奎的平治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法： 八家精神病医院开展随机临床对照研究，分别给予富马酸奎的平与盐酸氯丙嗪治疗8周，采用BPRS评定临床疗效，并记录不良反应。结果：试验结束时两组疗效相似，有效率均大于90%，显效率约60%。奎的平组的各种药物副反应的发生率较低且轻微。结论：富马酸奎的平是一种疗效肯定的抗精神病药物，安全，可作为治疗精神分裂症的药物在临床应用。
【关键词 】 奎的平；氯丙嗪；精神分裂症
富马酸奎的平是二苯并硫氮杂类抗精神病药物，为5HT2A和多巴胺D2受体拮抗剂，药理特性与氯氮平相似。本研究通过对两种药物进行随机、开放的临床对照研究，评价国产富马酸奎的平（商品名舒思）治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。
1 材料与方法
1.1 研究对象 病例来自湖北省荆州市复员退伍军人精神病医院等八家精神病医院的精神分裂症住院患者。病例均符合CCMD-3中的精神分裂症及各型的诊断标准［1］。年龄15岁~55岁，性别不限，BPRS 18项总分≥36分［2］。如服用其他抗精神病药物的病例需停药清洗1周。所在病例均排除脑器质性疾病，严重的躯体疾病及孕妇患者。
本研究共收集病例197例，随机分为两组（有12例脱落者的一般资料未计入下面的基础数据）。富马酸奎的平组（以下简称舒思组）101例，男性55例，女性46例，平均(31.10±10.1)岁，平均总病程(5.6±6.0)年，第1次住院50例，第2次住院20例，3次住院及以上者31例。盐酸氯丙嗪组（以下简称CPZ组）96例，男性54例，女性42例，平均(30.8±9.5)岁，平均总病程(5.1±6.0)年，第1次住院40例，第2次住院22例，3次住院及以上者34例。入组前舒思组BPRS总分(50.2±10.9)分，CPZ组BPRS总分为(52.1±11.1)分。两组在性别、年龄、病程、入组前疾病严重程度上无统计学上的显著性差异，即两组对照研究结果具有良好的可比性。
1.2 给药方案与剂量
口服给药，舒思从100 mg起渐加量至临床医师认可的合适治疗剂量上，一般不超过800 mg/天。氯丙嗪量由医师渐加至治疗剂量。疗程共8周，观察期不合并ECT或其他抗精神病药物治疗，可用治疗抗精神病药物副反应的药物或/和苯二氮类改善睡眠的药物。
1.3 疗效及安全性
采用BPRS进行疗效评定。规定BPRS减分率＜30%为无效、≥30%为好转、≥50%为显效。于治疗前及第4、8周末查血常规、肝功能及心电图。全部数据采用SPSS 11.5进行统计处理。
1.4 脱落情况
舒思组脱落8例，脱落率7.3%（8／109）；CPZ组有4例脱落病例，脱落率为4.0%（4／100），两组脱落病例均为在观察期内失访者。
2 结果
2.1 两组BPRS减分率的变化及比较 两组BPRS减分率比较无统计学显著性差异，见表1。
表1 两组BPRS减分率比较（略）
2.2 两组临床疗效的比较 两组的疗效比较无统计学显著性差异，见表2。
表2 两组临床疗效的比较（略）
*计算临床疗效时，把舒思组脱落的8例计算为无效病例,CPZ组的4例计算为显效病例。
2.3 副反应
两组病例的不良反应发生情况(只列出舒思组发生率大于5%者)见表3。
表3 两组不良反应症状比较（略）
舒思组的主要副反应为口干、心动过速、便秘和头昏，但发生率低于20%，EPS的发生率仅有12.6%，且程度较轻。CPZ组的EPS发生率为44.8%，程度较重。心电图两组均有少数患者出现ST－T段改变，舒思组的心动过速发生率明显低于CPZ组，但不影响治疗过程。两组患者的锥体外系副反应在加服安坦、心得安等药物后均得到缓解，两组的血常规及肝功能检查结果均无重大改变,加服保肝药及/或升白细胞药物,不影响继续治疗。
3 讨论
富马酸奎的平是一种二苯并硫氮杂类药物，为5HT2A和多巴胺受体D2拮抗剂，是一种新型的抗精神病药物。本研究表明，舒思治疗精神分裂症的疗效肯定，其显效率为58.7%。其对照组CPZ的为61.0%，与国内外报道相似，两药的疗效无显著性差异。舒思组的副反应发生率较低，特别是EPS的发生率既低且程度较轻。两组的脱落率相似，其EKG变化、肝功能变化和血象复查等情况基本相似，用相应药物作处理后不影响继续治疗。
综上所述，舒思对精神分裂症的疗效肯定，不良反应轻微，可作为治疗精神分裂症的药物在临床推广使用。
参考文献
［1］ 中华神经精神科学会.CCMD-3［M］.第三版.济南：山东科学技术出版社，2001：75-78.
［2］ 张明圆.精神科评定量表手册［M］.第二版.长沙：湖南科学技术出版社，1998：81-84,150-153.
（湖北省荆州市复员退伍军人精神病医院，湖北 荆州 434000；襄樊市安定医院；孝感市康复医院；恩施土家族自治州优抚医院；武汉市优抚医院；宜昌市优抚医院；鄂州市优抚医院；潜江市精神病院；十堰东风茅箭医院）