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【摘要】 目的:为探讨调脂饮治疗血脂临床疗效及其安全性。方法:采用调脂饮治疗血脂异常40例,并与用辛伐他汀治疗40例作对照。结果:治疗组临床控制6例,显效19例,有效13例,无效2例,总有效率为95% 。提示:调脂饮有良好的降低TC、TG作用,疗效与对照组相近;并能升高HDL-C,疗效较对照组更为理想,且未发现明显毒副作用。结论:调脂饮治疗血脂异常疗效满意,是治疗血脂异常、预防动脉硬化的一种安全、有效的药物。
【关键词】 调脂饮 血脂异常 临床观察
1 临床资料
1.1 病例入选标准
1.1.1 西医诊断标准
本课题所观察的病例全部来自门诊和住院的患者,全部病例均符合卫生部1995年《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》:在正常饮食情况下,2周内如2次测血清总胆固醇(TC)均≥6.0 mmol/L或甘油三酯(TG)≥1.54 mmol/L或高密度脂蛋白(HDL-C)男性≤1.04 mmol/L,女性≤1.17 mmol/L者,即可确诊。
1.1.2 中医诊断标准 参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》 的标准制定。中医辨证属阴虚阳亢,症见头晕耳鸣,头痛,口干,烦躁易怒,少寐,手足心热,大便秘结,舌红、少苔,脉细数。
1.2 一般资料 符合上述入选标准者共80例,随机分为治疗组40例,对照组40例。治疗组中男26例,女14例;平均(50.8±5.8)岁;病程6月~22年。对照组中男28例,女12例;平均(51.2±6.4)岁;病程5个月~21年。两组性别、年龄、病程相比,无明显差异(P>0.05),具有可比性。
2 治疗方案的实施
治疗组:予调脂饮(绞股蓝,柴胡,泽泻,山楂,茵陈篙,决明子各10克,免煎中药冲服),每次1剂,每日1次。
对照组:予辛伐他汀片(浙江新昌京新制药有限公司生产)20 mg/片,每日1次,每次1片。
治疗组和对照组均以4周为一个疗程,服药期间停服其他降脂类药物,忌烟、酒、辛辣食物,生活规律和体力活动一如往常。一个疗程后评定疗效。
3 疗效观察
3.1 观察指标及方法
3.1.1 临床症状 胸闷、心悸、倦怠乏力、记忆力下降。其轻重程度以记分方法表示;按症状的显著或持续出现、症状时轻时重或间断出现、症状轻或偶尔出现、无症状分别计3、2、1、0分。各症状分别于治疗前后记分。
3.1.2 血脂检查 检查总胆固醇(Tch)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)。
3.1.3 常规检查 检查血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图。
以上各指标分别在治疗前后检查1次。
3.2 疗效评定标准
3.2.1 症状疗效标准 临床控制:临床症状、体征消失,实验室各项检查恢复正常;显效:治疗后积分下降≥2/3; 有效:治疗后积分下降1/3~2/3; 无效:治疗后积分下降不到1/3。
3.2.2 血脂疗效标准 显效:达以下任意一项者,Tch下降≥20%;TG≥40%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:达以下任意一项者,Tch下降10%~20%;TG下降20%~40%;HDL-C上升0.104~0.26 mmol/L;无效:未达到有效标准者。
3.3 远期疗效的观察 所观察的患者结束1个月的治疗后,随访半年。
3.4 资料统计分析 各组检查结果采用x±s表示,采用t检验及方差分析判断其差异显著性。
4 治疗结果
4.1 两组综合疗效比较,见表1。表1 两组综合疗效比较
4.2 两组治疗前后血脂参数比较,见表2。表2 两组治疗前后血脂参数比较与治疗前比较,a:P<0.01;b:P<0.05;c:P>0.05;与对照组治疗后比较,d:P>0.05;e:P<0.05。
由表2可以看出,两组患者TC、TG治疗后均有好转,而且治疗组有较好的升高HDL-C作用。
4.3 安全性观察 在临床观察治疗过程中,治疗组和对照组均未出现不良反应。
调脂饮有良好的降低TC、TG作用,并能升高HDL-C,疗效较对照组更为理想,且未发现明显毒副作用,是治疗血脂异常、预防动脉硬化的一种安全、有效的方剂。
5 讨论
血脂异常属祖国医学“痰浊”,“湿阻”等范畴,其致病一是外源性,由于饮食不节,过食肥甘,酗酒过度致脾胃受损,脾气雍滞,气机被遏;二是内源性,由于脏腑功能失调,三焦气化不及、脾运失常,肝疏泄障碍,不能化脂降浊,脂膏痰浊瘀阻脉络或沉积于血脉而发为本症。无论是内源性还是外源性的血脂异常,多与人体脏腑功能失调有关,涉及脾,肝,肾,心脉等多个脏器,造成脾的转输和运化功能障碍,脂类的合成降解异常,形成血脂异常。
调脂饮系笔者治疗血脂异常的经验方,方中绞股蓝,山楂健脾胃,益气血;柴胡,茵陈篙疏肝利胆;泽泻理气健脾,除湿泄浊;决明子清肠通便,降脂泻浊。上药合用,共奏健脾益气,理血疏肝,利湿泄浊之功效。
经现代研究表明:绞股蓝含有绞股蓝总皂甙能降低血清中的总胆固醇,升高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C),降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)及极低密度脂蛋白(V-LDL),使HDL/LDL比值增大[1],并能使血清载脂蛋白(apob 100)、脂蛋白[Lp(a)]下降[2]。山楂汁和山楂黄酮能显著降低大鼠血清中的TG,肝脏TG、TC含量[3]。柴胡中含有的柴胡皂甙有降低血脂异常动物血清胆固醇的作用,对甘油三酯的降低作用更为显著[4]。茵陈蒿煎剂能使高胆固醇血症家兔血脂明显下降,动脉壁粥样硬化减轻,内脏脂肪沉着减少,主动脉壁胆固醇含量降低[5]。决明子能减少肠道对脂质的吸收,有一定的减肥和降低血脂的作用[6]。
因此本方不仅符合中医观点,也与现代药理学研究相吻合,不失为治疗血脂异常的一个良好方剂,值得在临床应用和推广。
【参考文献】
[1] 魏 云.绞股蓝总皂甙对小鼠血脂及血液流变性的影响[J].湖南医学,1991,(6):358.
[2] 于艳琴,王建本,王佩敬.绞股蓝总甙降血脂作用的观察[J].山西医学院学报,1993,24(2):144.
[3] 高 莹,肖 颖.山楂及山楂黄酮提取物调节大鼠血脂的效果研究[J].中国食品卫生杂志,2002,14(3):14.
[4] 李向中.关于柴胡药理研究的探讨[J].中药通报,1983,8(2):39.
[5] 沈映君.中药药理学[M].北京:人民卫生出版社,2000,10:467.
[6] 吴小南.降脂中药煎剂对实验大鼠减肥降血脂作用的观察[J].中国中医药信息杂志,1998,5(7):20.
作者单位:1.广西天等县人民医院,广西 天等 532800;2.广西中医学院