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【摘要】 目的：观察解郁汤治疗抑郁症的临床疗效。方法：80例抑郁症患者分为两组，阿米替林组（对照组）及解郁汤合并小剂量阿米替林组（治疗组）各40例。采用汉密乐顿抑郁量表（HAMD）、简明精神病量表（BPRS）、副反应量表（TESS）临床疗效评定标准，分别评定疗效和不良反应。结果：对照组痊愈率为27.5％，显效率为52.5％。治疗组痊愈率为40.0％，显效率为52.5％。治疗组优于对照组。对照组不良反应发生率为70.0％，治疗组不良反应发生率为40.0％。两组不良反应发生率差异有显著性（x2=8.9006,P﹤0.005）。结论：解郁汤合并小剂量阿米替林治疗抑郁症疗效好于阿米替林。提示解郁汤治疗抑郁症的疗效肯定，不良反应小，安全性高。
【关键词】 抑郁症；中西医结合疗法 ；解郁汤
抑郁症是一种常见的精神疾病，患病率为10％左右，自2005年元月来我院应用解郁汤治疗抑郁症取得了较好的疗效，现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 入组标准
年龄16~60岁，男女不限，种族不限，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评定总分≥18分；西医抑郁症诊断以“中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）”（CCMD－3）［1］为依据，范围包括心境障碍［（情感性精神障碍（F30~39）］中单、双相抑郁共7种类型，即31.4双相障碍，目前为轻抑郁；31.5双相障碍，目前为无精神病性症状的抑郁；31.6双相障碍，目前为有精神性症状的抑郁；32.1轻抑郁；32.2无精神病性症状的抑郁；32.3有精神病性症状的抑郁；32.4复发性抑郁。抑郁症诊断的症状标准、程度标准、排除标准均按CCMD－3的标准；中医证候认断及辨证标准采取抑郁症与类症候主证辩证法［2］，即（1）肝郁气滞证：情绪抑郁，悲观厌世，表情沮丧，烦燥，善叹息，脉弦。6项中情绪抑郁必备，其它5项中具有3项者；（2）肝郁脾虚证：情绪抑郁，悲观厌世，表情沮丧，纳差，形体消瘦，面色萎黄，脉弦细。7项中情绪抑郁必备，且其它6项中具有4项者；（3）肝郁痰阻症：情绪抑郁，悲观厌世，表情沮丧，泛吐痰涎，咽有梗阻感，舌苔腻，脉弦滑。7项中情绪抑郁必备，且其它6项中具有4项者；（4）心脾两虚证：情绪抑郁，心悸，健忘，少寐多梦，纳差，面色萎黄，脉沉细。7项中情绪抑郁必备，其它6项中具有4项者；（5）肝肾阴虚证：情绪抑郁，五心烦热，盗汗，腰膝酸软，两目干涩，脉细数。6项中情绪抑郁必备，其它5项中具有3项者。
1.2 排除标准
孕妇或哺乳期妇女及严重躯体疾病者、严重语言或听力障碍者、酒精及药物依赖者、对阿米替林过敏者、长期使用锂盐、2周内使用单胺氧化酶抑制剂，4周内使用其他研究药物者。
1.3 一般资料
本组85例均来自乳山市康宁医院门诊及住院患者，脱落5例（阿米替林组4例，因不良反应而退出治疗，解郁汤合并小剂量阿米替林组1例提前停止治疗）。阿米替林组（对照组）40例，男17例，女23例，平均年龄（45±15）岁，平均病程65个月，HAMD为（23±4.76）分，BPRS(38.78±4.12)分；解郁汤合并小剂量阿米替林组（治疗组）40例，男16例，女24例，平均年龄（45±14）岁，平均病程68个月，HAMD为（24±5.2）分，BPRS(39.86±4.40)分。两组性别、年龄、病程、HAMD总分、BPRS总分等经统计学处理，差异无显著性，具有可比性（P﹥0.05）。
2 治疗及观察方法
2.1 试验设计
入选患者按序号随机进入研究，对照组与治疗组按区组随机表1：1分配。参加研究者HAMD评分一致率为86%~100％，平均为96％。
2.2 治疗方法
所有入组患者均观察2个月并随访。对照组首周日服阿米替林50 mg，第2周每日100 mg，第3~8周根据患者对药物的耐受情况可增至125~250 mg，分午晚两次口服，治疗组首周服阿米替林每日50 mg，第2~8周根据患者症状的改善情况可增至每日75~125 mg，分午晚两次口服，同时服自拟解郁汤：柴胡10克、半夏12克、瓜蒌20克、香附12克、郁金12克、白芍10克、南星8克、巴戟天10克、佛手10克、甘草10克、青皮10克、甘松15克、大枣10枚。肝郁气滞加陈皮、枳壳，肝郁脾虚加入参、党参，肝郁痰阻加桔梗、厚朴、生姜，心脾两虚加枣仁、夜交滕、三仙，肝肾阴虚加浮小麦、麦冬、枸杞子，等辨证施治。每日1剂水煎，分上、下午2次温服。
2.3 疗效及安全性评定
采用HAMD评定疗效，减分率≥75％计为痊愈，50％~74%计为显效，35％~49%计为有效，<34％计为无效。采用治疗中需处理的副反应量表（TESS）记录不良反应，安全性评定包括常规不良反应及生命体征两方内容。疗效和安全性评定在治疗第1、2、4、6、8周末进行。比较两组HAMD减分平均值、痊愈率、显效率、有效率、BPRS减分平均值。
2.4 统计学方法
采用意向性分析方法（ITT）分析疗效。一般资料的比较采用t检验、相关样本t检验、x2检验等方法。脱落病例不计疗效分析，但计入安全性评定分析。
3 治疗结果
3.1 两组疗效比较
对照组痊愈率为27.5％，显效率为55.0％，总有效率为82.5％，治疗组痊愈率为40％，显效率为52.5％，总有效率为92.5％，两组痊愈率、显效率、总有效率的差异均无显著性（P﹥0.05）。
3.2 治疗前后两组HAMD平均分比较
两组患者从治疗后第2周起HAMD平均与本组治疗前相比差异均有显著性（P﹤0.01）,提示在治疗后的第2周末两组已有疗效。两组患者HAMD平分从治疗第4周末起差异有显著性（P﹤0.05），第6周末起HAMD平分的差异有显著性（P﹤0.05），见表1。表1 两组患者在治疗的不同时点HAMD平均分比较（略）
与本组治疗前比较，*:P<0.01;与对照组同一时段比较，△:P<0.05，△△:P<0.01。
3.3 治疗后两组各量表减分值比较
治疗后HAMD、BPRS量表上两组间差异有显著性（P﹤0.05）提示解郁汤加小剂量阿米替林有良好的效果，见表2。表2 两组患者治疗后各量表减分值的比较（略）
3.4 两组阿米替林用量比较
在整个疗程中，对照组平均应用阿米替林的总量为（8976.86±1468.21）mg,治疗组平均应用阿米替林的总量为（4976.41±1461.36）mg，对照组平均每日阿米替林用量为（38.42±26.61）mg，治疗组平均每日阿米替林用量为（70.82±28.64）mg，两组间差异有显著性（P﹤0.01）。
3.5 安全性分析
对照组40例中31例出现不良反应，发生率为77.5％。不良反应主要症状为便秘（50.0％）、视物模糊（12.5％）、口干（25.0％）、头晕（10.0％）等，不良反应与药物相关的可能性≥50％（TESS－Ⅱ≥3）。治疗组40例中18例出现不良反应，发生率为45％，不良反应的主要症状为便秘（20.0％）、口干（5.0％）、视物模糊（2.5％）、经辨证施治后症状减轻或消失。两组不良反应发生率差异有显著性（P<0.05），治疗组的不良反应比对照组小，安全性更好。
治疗期间，对照组有4例出现实验室检查异常，其中1例谷丙转氨酶升高（<80 u），心电图显示2例心动过速，1例窦性心律不齐，可能与药物作用有关。
4 讨论
中医学虽没有抑郁症的病名，但对抑郁症早有论述。中医认为，情志内份是郁病的致病原因，郁病的病抗主要为肝失疏泄，脾失健运，心失所养及脏腑阴阳气血失调，本病初起病变以气滞为主，可兼有血瘀，化火痰结，食滞等，多属实证，病久则易由实转虚，体现出“久病心虚，久病必痰”的病理特点，而形成肝、脾、心肾亏虚之不同病变。肝郁气滞是抑郁症最基础的证候［2］，治则：应疏肝解郁，调气化痰，活血化瘀，补益心肝脾肾为法。方中柴胡、青皮、甘松、郁金、香附、疏肝行气解郁，南星、瓜蒌、半夏、清热涤痰，小麦、甘草、大枣、治燥养心安神，巴戟天、大枣、补益心脾肝肾诸虚，佛手、香附、增强理气开郁，化痰降逆之效，诸药相合，共奏舒肝解郁，调气化痰，宁神之功，使气顺神自安，痰除郁自开。现代研究发现：柴胡、巴戟天、佛手、人参、银杏等具有抗抑郁作用［3］。
通过8周前瞻性对照观察显示，无论临床疗效还是HAMD量表分的改善，中西医结合治疗抑郁症的疗效是肯定的，多数文献报道阿米替林治疗抑郁症2~4周见效，本观察按HAMD减分率评定的显效时间为2周（减分率50.2％），而治疗组仅1周即显效（减分率为50.4％），提示运用中西医结合治疗抑郁症见效快，不良反应少，这是该方法的一大优点，对照组虽具有肯定的疗效，但起效慢，不良反应较大。因此中西医结合治疗抑郁证这一疗法，应予重视与更深入的研究加以推广，以发挥祖国医学对此症治疗的独特优势。
【参考文献】
［1］中华医学会精神病学分会.中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3） ［M］.济南：山东科技术出版社，2001：35-48.
［2］陈泽奇，胡随瑜，张海男,等.抑郁症常见中医证候标准的研究［J］.中医杂志，2005，46（1）：47-49.
［3］瞿发林，丁青龙.我院1998~2001年抗抑郁药物的应用分析［J］.中国药房，2002，13（4）：220-221.
作者单位：1.山东省乳山市康宁医院,山东 乳山 264500;2.山东省乳山市人民医院乳山寨分院;3.青岛市医学院研究生院