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【摘要】 目的：评价阿立哌唑治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法：对我院187例精神分裂症患者随机临床对照研究，分别给予阿立哌唑和盐酸氯丙嗪治疗8周，采用PANSS和TESS评定临床疗效和不良反应。结果：试验结束时两组疗效相似，阿立哌唑组起效时间早于氯丙嗪组；且在治疗阴性症状方面，以阿立哌唑显著较好。阿立哌唑组不良反应较盐酸氯丙嗪组少。结论：阿立哌唑是一种安全有效、见效快、不良反应轻的治疗精神分裂症的药物。
【关键词】 阿立哌唑 盐酸氯丙嗪 精神分裂症
Comparative study between aripiprazole and chlorpromazine in treatment of schizophrenia
TU Zhe-ming, DENG Xiao-peng, CAI De-ming, et al
(Jingzhou Mental Health Center ,Hubei 43400,China)
【Abstract】 Objective：To detect the clinical efficacy and side effect of aripiprazole in the treatment of schizophrenia. Methods:187 Schizophrenia patients have been divided into aripiprazole group and chlorpromazine group randomly for 8 weeks. PANSS、TESS were used to evaluate the efficacy and side effects respectively.Results: The efficacy of both drugs were same, aripiprazole had a more rapid onset of action and less side effects than chlorpromazine .But significant difference were found between two groups in the reduction rate of scale about negative symptoms. Patients in aripiprazole group recorded much fewer side effects than those in chlorpromazine group.Conclusions: Aripiprazole is a safe and effective drug for schizophrenia patients with more rapid onset of action.
【Key words】Aripiprazole; Chlorpromazine; Schizophrenia
阿立哌唑是一种二氢喹啉酮类抗精神病药。在化学结构式上，它不同于酚噻嗪类、丁酰苯类、噻蒽并苯二氮类等其他抗精神病药。在药理作用机制上，它也具有独特性，不仅对多巴胺D2、D3受体和5-羟色胺5-HT1A受体有部分激动作用，而且对5-羟色胺5-HT2A受体有拮抗作用。该药是目前第一个被证实的、具有肯定临床疗效的、对多巴胺部分激动的抗精神病药。本研究通过对阿立哌唑和盐酸氯丙嗪进行随机、开放的临床对照研究，评价国产阿立哌唑治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 研究对象 病例来自湖北省荆州市精神卫生中心2006年1-12月187例精神分裂症住院患者。病例均符合CCMD-3中的精神分裂症及各型的诊断标准［1］。年龄15~55岁，性别不限，阳性和阴性症状量表（PANSS）≥60分［2］。如服用其他抗精神病药物的病例先停药清洗1周。所有病例均排除合并有心、肝、肾严重的躯体疾病及孕妇患者。入组对象全部取得知情同意。
本研究共完成病例187例，随机分为两组。阿立哌唑组95例，男性53例，女性42例，平均年龄（32.5±9.7）岁(16~53岁)，盐酸氯丙嗪组92例，男性51例，女性41例，平均（31.8±9.1）岁（15~52岁）。入组前阿立哌唑组PANSS总分（82.78±11.97）分；盐酸氯丙嗪组PANSS总分（82.87±12.43）分。阿立哌唑组的平均病程（25±3.1）个月；盐酸氯丙嗪组的平均病程（28±3.3）个月。两组在性别、年龄、病程、入组前疾病严重程度上无统计学上的显著性差异，即两组对照研究结果具有良好的可比性。
1.2 给药方案与剂量 口服给药，阿立哌唑从每天5 mg起渐加量至临床医师认可的合适治疗剂量，最大剂量不超过30 mg/日；氯丙嗪从每天100 mg渐加至临床医师认可的合适治疗剂量，最大剂量不超过600 mg/日，疗程共8周，观察期不合并ECT或其他抗精神病药物治疗，可用治疗抗精神病药物不良反应的药物或/和苯二氮类改善睡眠的药物。
1.3 疗效及安全性 采用PANSS进行疗效评定。疗效判断：PANSS总分减分率 =（治疗前总分-治疗后总分）/（治疗前总分-30）×100%。规定PANSS减分率＜25%为无效、减分率25%~49%为好转、减分率50%~74%为显著进步、减分率≥75%为基本痊愈；总有效率=（基本痊愈+显著进步）/总例数×100%。于治疗前及第4、8周末查血常规、肝功能及心电图。全部数据采用SPSS 11.0进行统计处理。
1.4 脱落情况 阿立哌唑组脱落3例，脱落率3.2%（3/95）。均是在观察期内失访。氯丙嗪组有4例脱落病例，1例为出现严重的锥体外系反应而中止治疗，其余3例均为在观察期内失访，脱落率为4.3%（4/92）。
2 结果
2.1 两组PANSS减分率的变化及比较：见表1。
两组治疗精神分裂症阳性症状、阴性症状及一般精神病理症状均有确切疗效，各项分值治疗前后变化有显著性差异（P<0.01）。两组间比较，在治疗第2周和第4周末，两组总分比较有显著性差异（P<0.05），以阿立哌唑组减分较快；在治疗的6、8周末，PANSS量表中阴性症状量表分比较发现有显著性差异（P<0.05），但总分比较无显著性差异（P﹥0.05）；在治疗的各周，两组阳性症状和一般精神病理量表分比较无显著性差异（P﹥0.05）。
表1 两组PANSS减分率比较（略）
两组治疗后各周评分与治疗前相比,P<0.01;两组间同时比较,*：P<0.05。
2.2 两组临床疗效的比较 见表2
阿立哌唑组基本痊愈44例，显效36例，总有效率为84.2%，与相关研究报告相似［3］；氯丙嗪组基本痊愈41例，显效37例，总有效率84.8%。两组之间总有效率比较无显著性差异（P﹥0.05）。
表2 两组临床疗效的比较（略）
计算临床疗效时，把阿立哌唑组脱落的3例计算为无效病例,CPZ组的4例计算为显效病例。
2.3 两组安全性分析 见表3。
表3 阿立哌唑组与氯丙嗪组不良反应症状的比较（略）
*:P<0.05。
从表中可以看出两组中出现的不良反应严重程度多为轻度。锥体外系反应中的震颤、静坐不能、抗胆碱能反应的视物模糊以及心动过速，阿立哌唑组均少于氯丙嗪组，有显著性差异（P<0.05）；相反头痛、失眠，阿立哌唑组均多于氯丙嗪组，有显著性差异（P<0.05）。实验室的相关检查如血常规、心电图、肝功能检查两组比较无显著性差异（P﹥0.05）。
3 讨论
阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神病药物。本研究发现阿立哌唑对精神分裂症的临床总体疗效肯定，与刘氏［4］、梁氏［5］报道的基本一致。本研究还发现在治疗第6周和第8周末同氯丙嗪相似，但起效较快，PANSS评分在治疗的2、4周末就有显著下降，同氯丙嗪相比有显著性差异（P<0.05）；在治疗阴性症状方面疗效优于氯丙嗪，在治疗第6、8周末，阴性症状量表分同氯丙嗪相比有显著性差异（P<0.05）。本研究还表明，阿立哌唑不良反应少，明显少于氯丙嗪，主要为头痛、焦虑、失眠等，并且程度比较轻，病人基本能耐受，也容易处理，这与国外的文献报道基本一致［6］。
综上所述，我们认为阿立哌唑是一种疗效肯定的抗精神病药物，起效快且较安全，它可作为治疗精神分裂症的药物在临床应用。
【参考文献】
［1］ 中华医学会精神科分会.CCMD－3［M］.第三版.济南：山东科学技术出版社，2001：75-78.
［2］ 张明圆.精神科评定量表手册［M］.第二版.长沙：湖南科学技术出版社，1998：81-84,150-153.
［3］ 敖 翔，邵 群，宋红梅，等.阿立哌唑与氯丙嗪治疗女性精神分裂症对照研究［J］.中国民康医学，2006，18（9）：719-720.
［4］ 刘磊峰，杨 涛，肖志彬，等.博思清与维思通治疗首发精神分裂症的随机对照研究［J］.中国民康医学，2006，18（9）：716-718.
［5］ 梁峻铭，陈大坤.阿立哌唑与氟哌啶醇治疗精神分裂症对照研究［J］.临床药学，2005，14（6）：82.
［6］ Marder SR,McQuade RD,Stock E,et al. Aripiprazole in the treatment of schizophrenia:safety and tolerability in short-trem,placebo-controlled trials［J］.Schizophr Res,2003,(61):123-136.
作者单位：湖北省荆州市精神卫生中心，湖北 荆州 434000