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【摘要】 目的：比较国产奎硫平与氯丙嗪治疗首发精神分裂症的临床疗效及安全性。方法：将 63 例首发精神分裂症患者随机分为奎硫平组（ 31 例）和氯丙嗪组（ 32 例），治疗 8 周。用简明精神病量表（ BPRS ）、副反应量表（ TESS ）等评定疗效及不良反应。结果：两组 BPRS 总分及各因子分治疗后均有明显下降，奎硫平有效率为 73.3 ％，氯丙嗪组有效率为 76.7 ％，两组间疗效无显著性差异。 奎硫平组的不良反应较氯丙嗪组少 , 其中震颤、静坐不能的发生率显著少于氯丙嗪组 (P<0.05) 。结论：奎硫平和氯丙嗪治疗首发精神分裂症疗效相当，但奎硫平不良反应少。
【关键词】 奎硫平；氯丙嗪；首发精神分裂症
奎硫平是一种非典型抗精神病药 , 其药理作用与氯氮平相似。本研究的主要目的就是为了验证国产奎硫平 ( 商品名：舒思 ) 对于首发精神分裂症的疗效和安全性，现将有关观察结果报道如下。
1 对象和方法
1.1 研究对象 取自 2005 年 1 月至2006 年 5 月在我院门诊和住院的首发精神分裂症患者。 入组标准 : ① 符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版精神分裂症的诊断标准 , 入组时简明精神病量表（ BPRS ）总分 ＞ 35 分 ; ② 均为首发患者且病程 ≤ 2 年 , 年龄 18~57 岁 ; ③ 入组前至少 2 周内未服用抗精神病药物 ; ④ 无心、肝、肾等重大躯体疾病和脑器质性疾病 , 无酒和药物依赖者 ，排除妊娠和哺乳期妇女。 共 63 例，随机分为两组。奎硫平组 31 例，有 1 例患者脱落，实完成 30 例。奎硫平组男性 17 例，女性 14 例，年龄 18~57 岁，平均（ 31.10±9.69 ）岁；病程 1~14 月，平均（ 4.90±3.60 ）月。氯丙嗪组 32 例，脱落 2 例，实完成 30 例。氯丙嗪组男性 18 例，女性 14 例，年龄 18~56 岁，平均（ 32.00±9.13 ）岁；病程 1~16 月，平均（ 4.94±3.73 ）月 。两组平均年龄和病程差异无显著性（P＞ 0.05 ）。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 两组用药均从小剂量开始 , 缓慢加量。奎硫平起始 50 mg/d, 根据病情第 2 周末时加至有效治疗剂量 300~750 mg/d ，平均剂量（595.16±126.72） mg/d ；氯丙嗪起始剂量 50 mg/d ，根据病情，2周末时加至300~600 mg/d ，平均剂量（474.19±99.89） mg/d 。 疗程 8 周。
1.2.2 疗效评定 以简明精神病量表 (BPRS) 于治疗前、治疗后2、4、8周分别评定。以 BPRS 减分率评定药物的临床疗效。减分率 ≥ 75%为基本痊愈；50%~75%为显进；50%~25%为进步；＜25%为无效。基本痊愈加显进为有效。
1.2.3 安全性 以副反应量表(TESS)和实验室检查(血常规、肝功能、心电图)对治疗进行安全性评估。
1.2.4 统计处理 进行t检验和 x2检验 。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗8周后，奎硫平组基本痊愈11例（36.7％），显进11例（36.7％），进步5例（16.7％），无效3例（10.0％），有效率为73.3％；氯丙嗪组基本痊愈14例（46.7％），显进9例（30.0％），进步4例（14.3％），无效3例（10.0％），有效率为76.7％。两组比较差异无显著性（x2＝0.60，P＞0.05）。
两组治疗后各周和治疗前比较 BPRS 总分及各因子分均显著下降（P＜0.05或0.01）。两组间比较 BPRS 总分和各因子分的基线、第2、4、8周无显著差异（P＞0.05），见表1。表1 两组患者 BPRS 及因子分比较与治疗前比较，组内配对t检验，*：P＜0.01，△：P＜0.05；两组间比较，经t检验P＞0.05。
2.2 两组安全性比较 经8周的治疗，两组不良反应的发生率见表 2 。 两组中出现的不良反应严重程度多为轻度。其中锥体外系不良反应中的震颤和静坐不能,奎硫平组少于氯丙嗪组,差异有显著性(P<0.05)。活动减少、肌强直、便秘等不良反应两组比较差异虽无显著性，但奎硫平组较氯丙嗪组要少。监测血常规和肝功能未发现有临床意义的改变。 表2 两组不良反应比较两组间比较，经x2 检验，*：P＜0.05。
3 讨论
奎硫平是一种二苯二氮类衍生物，结构类似于氯氮平和奥氮平，1997年被美国食品药品管理局（ FDA ）批准上市，成为继氯氮平、利培酮、奥氮平之后的第四种非典型抗精神病药物。国外临床研究表明奎硫平能有效治疗精神分裂症的阳性症状、阴性症状, 疗效与传统的抗精神病药物相当, 但其能明显改善精神分裂症病人的认知功能， 锥体外系不良反应轻微, 对催乳素分泌的影响较弱, 对心血管系统无明显影响，无明显抗胆碱能不良反应［1］。
本研究显示国产奎硫平在治疗首发的精神分裂症方面疗效肯定。其有效率为73.3％，与氯丙嗪的有效率（76.7％）相当，这与国内报道基本一致［2，3］。并且结果提示BPRS总分及各因子分在治疗2周后均已经明显下降，说明奎硫平对于精神分裂症的各种症状均有良好的疗效。同时本研究结果表明，两组患者的BPRS总分即各因子分在基线及治疗后第2、4、8周均无差别，所以可以认为奎硫平和氯丙嗪在治疗首发精神分裂症方面，起效的时间及治疗的效果是相当的。
在安全性方面,本研究中，奎硫平组出现的锥体外系症状如震颤和静坐不能等较氯丙嗪组少，组间比较差异有显著性（P＜0.05）；提示奎硫平的锥体外系不良反应的发生率要比氯丙嗪低， 这与国外资料相近［4］。 锥体外系不良反应发生率低可能与奎硫平阻断多巴胺D2 受体的作用弱, 并且从D2受体上离解快有关［5］。
综上所述， 奎硫平和氯丙嗪在治疗首发精神分裂症疗效相当，但奎硫平不良反应少。
【参考文献】
［1］ 赵靖平，朱荣华.奎的平：一种新的非典型抗精神病药［J］. 国外医学 · 精神病学分册 ,2000 ,27 :36-39.
［2］ 陈广阳，李崇勇，郭锦滔，等. 国产奎硫平与利培酮治疗精神分裂症对照研究［J］. 山东精神医学，2003，16（2）：71-74.
［3］ 陈晋东，赵靖平，李乐华，等. 国产奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心双盲对照研究［J］. 中华精神科杂志，2001，34（4）：193-196.
［4］ Peuskens J , Link CG . A comparison of quetiapine and chlorpromazine in the treatment of schizophrenia［J］. Acta Psychiatry Scand,1997,96:265-273.
［5］ Csemansky J G. Treatment of schizophrenia : preventing the progression of disease［J］. Psychiatry Clin North Am,2003,26(2):367-369.
作者单位：如东县第四人民医院，江苏 如东 226400