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【摘要】 目的：比较阿立哌唑与奋乃静治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法：将60例精神分裂症患者随机分为两组，分别使用阿立哌唑和奋乃静治疗，疗程8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效，采用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果：阿立哌唑组显效率80.0％，奋乃静显效率76.7％；两组疗效相当。阿立哌唑组不良反应较奋乃静组少。结论：阿立哌唑是一种安全有效、耐受性好的抗精神病药。
【关键词】 阿立哌唑 奋乃静 精神分裂症
为探究新型非典型抗精神病药物的疗效和不良反应，美国国立精神卫生研究院(NIMH)组织并资助了迄今为止规模最大(有24个州的57个研究中心参与)、历时最长(为期5年)的一项名为“CATIE”的临床研究。在该项研究中，作为对照用药，唯一一种被选中的传统抗精神病药是奋乃静。奋乃静作为临床常用的传统抗精神病药之一，其疗效肯定，不良反应较少，尤其是锥体外系不良反应(EPS)相对较少，是其入选“CATIE”的重要因素。阿立哌唑因上市时间晚而未能进入“CATIE”研究，是其遗憾。
为全面了解新一代非典型抗精神病药阿立哌唑的疗效及安全性，我们选择奋乃静为对照，进行为期8周的临床观察。
1 对象和方法
1.1 对象
为2005年10月至2006年11月首次住我院，符合CCMD-3精神分裂症诊断标准；年龄18～43岁，平均(26.2±12.4)岁；首次发病，未服用过抗精神病药物；阳性与阴性症状量表总分≥60分；排除严重躯体疾病者，妊娠或哺乳期妇女，极度兴奋者。共60例，随机分为两组。阿立哌唑组30例，男17例，女13例；平均年龄(26.4±11.7)岁；病程1～48个月，平均(6.2±8.0)个月。奋乃静组30例，男20例，女10例；平均年龄(25.9±12.5)岁；病程1～34个月，平均(5.9±8.6)个月。两组以上各项差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
阿立哌唑起始剂量为10 mg／d，剂量范围10～30 mg／d，平均(17.2±5.9) mg／d。奋乃静起始剂量为8 mg／d，剂量范围8～50 mg／d，平均(23.8±12.2) mg／d。不合用其他抗精神病药或电休克。必要时可对症使用安坦、心得安及苯二氮艹卓类药物。全部60例患者均完成了8周治疗。
1.3 疗效及不良反应评定
采用阳性和阴性症状量表(PANSS)及副反应量表(TESS)在治疗前及治疗2、4、8周末各评定1次。同时检查血、尿常规，心电图，肝、肾功能，血糖，血脂等。疗效按PANSS减分率判定，减分率≥75％为痊愈，50%～74%为显效，25％～49％为有效，<25％为无效。
1.4 统计分析
采用t检验或x2检验。
2 结果
2.1 两组PANSS评分(表1)表1 两组PANSS评分比较(略)
两组在治疗2、4、8周末PANSS总分及各因子分均较治疗前显著减少(P<0.01)；两组间比较差异均无显著性(P>0.05)。
2.2 两组疗效比较 阿立哌唑组痊愈16例，显效8例，有效4例，无效2例，显效率80.0%；奋乃静组分别为14，9，4和3例，显效率76.7％。两组相比较差异均无显著性(P>0.05)。
2.3 两组不良反应比较
在治疗2、4、8周末阿立哌唑组TESS评分均显著少于奋乃静组(P<0.05)。阿立哌唑组不良反应有头痛4例，恶心、静坐不能3例，心动过速、焦虑、失眠、肌强直各2例，嗜睡及肝功能异常各1例。奋乃静组静坐不能8例，肌强直、口干各7例，便秘、心动过速各5例，震颤4例，视物模糊、嗜睡、肝功能异常各3例，直立性低血压、泌乳各2例，月经失调、心电图改变各1例。阿立哌唑组不良反应多为轻至中度，对症处理均可很快缓解。
3 讨论
与其他传统精神病药相比，奋乃静锥体外系反应(EPS)的发生率低于氟哌啶醇、三氟拉嗪、五氟利多，镇静、内脏毒性低于氯丙嗪，其耐受性和安全性相对较好。同时它的抗精
神病作用强于氯丙嗪，它既能改善幻觉、妄想等阳性症状，又能改善情感淡漠等阴性症状［1］。因此采用奋乃静作对照研究能够更加客观地反映新型抗精神病药的临床性能。
本研究显示，阿立哌唑组显效率为80.0％，高于奋乃静组的76.7％，但两组差异无显著性(P>0.05)。说明两药治疗精神分裂症总体疗效相当。
PANSS评分结果显示，在治疗第2周末，阿立哌唑组与奋乃静组阳性症状分和阴性症状分均较治疗前显著减少(P<0.01)。表明两药对精神分裂症阳性症状和阴性症状有确切疗效，且起效较快。与国外研究结果一致［2］。
从理论上讲，阿立哌唑作为第一个多巴胺系统稳定剂，既能部分激动多巴胺(DA)受体，使失衡的DA系统恢复稳定，而不会发生DA受体的完全阻滞现象；又能拮抗5-羟色胺2A受体，引起DA的释放增加，从而减少DA受体的过度阻滞。因此其EPS的发生率很低［3］。
本研究结果证实了上述观点：阿立哌唑组EPS共计5例，显著少于奋乃静组19例(P<0.05)。同时其他不良反应也明显少于后者，且程度轻微。无体重增加、催乳素升高及血糖升高；对心、肝、肾及造血系统均毒副作用少。显示出良好的耐受性和安全性。
【参考文献】
［1］张继志，吉中孚．精神药物的合理应用［M］．北京：人民卫生出版，2003：17．
［2］Jeffrey A lieberman．Dopamin partial agonists：a new class of antipsychotic［J］．CNS Drugs，2004，18：251-267．
［3］Lieberman J．Aripiprazole，The American Psychiatric Publishing Textbook of Psychopharmacology［M］．Third Edition．American PsychiatriC Publishing，Inc,2004：487-493．
作者单位：辽宁省复员军人康宁医院，辽宁 兴城 125100