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【摘要】 目的：了解甘露聚糖肽不良反应的发生情况并分析相关因素。方法:对本校图书馆网上1999～2007年19篇27例的不良反应病例按性别、年龄、发生时间和患者患病种类、类型进行分类统计和分析。结果:甘露聚糖肽所致不良反应与给药剂量、给药途径无显著关联,主要集中发生于给药数分钟内，男性多于女性,可累及多个器官系统，临床表现复杂多样，高龄、患两种或两种以上疾病者发生过敏反应易导致死亡。
【关键词】 甘露聚糖肽；不良反应
甘露聚糖肽具有增强免疫和激活吞噬细胞、升白细胞的作用，适用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症、再生障碍性贫血及各种肿瘤治疗。甘露聚糖肽主要有如下作用:抗癌作用，提高机体免疫功能，调动宿主自身抗癌机制，与化疗、放疗合用可起到增效减毒作用，预防化疗、放疗对骨髓的损伤，持续诱生白细胞，能有效提高患者生存质量。
1 资料来源与方法
1.1 资料来源
本校图书馆网上1997～2006年有关甘露聚糖肽注射液不良反应共19篇。查出不良反应病例26例，对其作出回顾性分析。
1.2 方法
查阅文献中不良反应的病例，内容包括:用药者过敏史、所患疾病、年龄、性别、给药剂量、途径、不良反应出现的时问、不良反应的症状。
2 调查结果
2.1 过敏史调查
本研究27例病案中，13例过敏史记载不详，占48.15%。
2.2 年龄与性别分布
在27例中，男17例，女10例, 已知年龄病例26例，另1例年龄不详。各年龄组病例数及构成见表1。表1 不良反应各年龄组病例数及构成（略）
2.3 不良反应出现的时间分布
不良反应出现时间最短为用药数分钟，其中有5例不良反应出现时间不详，首次用药即发生不良反应，所以应对首次用药的患者多加观察。不良反应发生时间：≤3min 7例，4～5min 5例，6～10min 8例，＞10min 2例。
2.4 用药方法
将10～25g甘露聚糖肽加到5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、久安安命中静脉滴注21例，肌肉注射4例，动脉灌注1例。
2.5 患者患病种类
肿瘤13例（48.15%），呼吸道疾病6例（22.22%），尖锐湿疣3例（11.11%），冠心病3例（11.11%），糖尿病1例（3.70%），甲状腺功能亢进2例（7.41%），血液系统疾病2例(7.41%)。患两种或两种以上疾病3例，其中2例死亡。
3 讨论
北京市某三甲医院呼吸科和肾内科住院患者平均药物不良反应发生率为17.01%，高于国际文献报道的水平［1］。甘露聚糖肽是从A型链球菌培养液中提得的α肽甘露聚糖,具有抗原性,可触发机体变态反应，临床用药应注重患者体质情况。本研究27例病案中，13例过敏史记载不详，占48%.15%。说明医护人员对患者过敏史情况重视不够，这在一定程度上增加了不良反应发生的概率。为减少不良反应特别是严重过敏反应的发生，医护人员应在用药前仔细询问患者是否为过敏体质及是否有药物过敏史，必要时可通过皮肤试验对过敏体质患者进行筛选。从本文结果来看，男性17例,女性10例，男性比例高于女性。这可能是男性患癌症比女性多［2］，故出现不良反应的也以男性多。是否男性对甘露聚糖肽致敏原的敏感性比女性高，有待进一步调查。另外，>50岁的患者明显居多，这是由于甘露聚糖肽多用于老年人的关系，该人群的身体功能开始减退，药物代谢减慢，容易引起不良反应。高龄、患两种或两种以上疾病者发生过敏反应易导致死亡。本文显示，甘露聚糖肽引起不良反应多发生在首次用药10min内。因此，医护人员应在首次给药10min内对患者进行严密监护，若出现不良反应当及时处理。有人认为，该药用药前应询问患者有无支气管哮喘史、支气管炎等，并建议厂家在说明书中注明初次使用者应先作皮试及皮试方法［3］。在注射前应备有必要的抢救设施和急救药品。
【参考文献】
［1］北京大学中国医药经济研究中心药品不良反应直接经济成本研究课题组.药品不良反应直接经济成本研究［J］.中国药物经济学,2007，2（2）：30-35.
［2］张思维，陈万青，孔灵芝，等.中国部分市县1998～2002年恶性肿瘤的发病与死亡［J］.中国肿瘤，2006，15（7）：430-447.
［3］张宇靖，张 勇.甘露聚糖肽致过敏3例［J］.药物不良反应杂志，2004，10（2）：118-119.
作者单位：(北华大学附属医院,吉林 吉林 132000)