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【摘要】 目的：比较舍曲林合并逍遥丸与单独使用舍曲林治疗产后抑郁症的疗效及安全性。方法：首先使用爱丁堡（Edinburgh）产后抑郁量表筛选患者，将确诊为产后抑郁症的64例患者随机分为研究组(舍曲林合并逍遥丸组)32例，对照组（舍曲林组）32例，用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）在治疗前及治疗后1、2、4、6周评定疗效，用不良反应量表（TESS）评定安全性。结果：研究组显效率87.5%,有效率93.75%,对照组显效率65.63%,有效率87.5%,在显效率方面差异有显著性（P＜0.05）；在治疗1周末及治疗6周末研究组HAMD评分与HAMA评分均低于对照组，两者比较差异有显著性（P﹤0.05）；安全性方面，研究组出现不良反应13例，对照组出现21例，两组间比较差异有显著性（P＜0.05）。结论：舍曲林合并逍遥丸治疗产后抑郁症起效快，疗效好，安全性高，依从性好。
【关键词】 舍曲林；逍遥丸；产后抑郁症
A Clinical Contrast Study of Combination of Sertraline and Xiaoyaowan Pill on postpartum Depression
WEI Zhang-li,MA Yuan-ye,HONG Gui-zi,et al
(Tianshui Mental Hospital,Gansu 741000,China)
【Abstract】 Objective：To compare the efficacy and security of sertraline with xiaoyao wan and using sertraline only in the treatment of postpartum depression. Methods:Filtering 64 patients with postpartum depression by the Edinbergh first.Then they were divided into 32 groups randomly which would receive sertraline with xiaoyao wan . Make a contrast with other 32 groups which recevied sertraline only. And the curative effect and security were evaluated with Hamilton depressive scale(HAMD),Hamilton anxiety scale(HAMA) and treatment emergent symptom scale(TESS)before and after the treatment in 1st,2nd,4th,6th week respectively.Results: The signifcant improvement rate and response rate was 83.5% and 93.75% respectively in the reaserch group,65.63% and 87.5% in controls.There was statistically difference in significant improvement rate between the research group and the controls(P<0.05).At the end of the 1st and 6th week,the grades of HAMD and HAMA of research group were lower than that in controls.There was statistically difference between them(P<0.05).In the respect of security,there were 13 patients who had adverse reactions,which is less than 21 in controls.The difference is significant(P<0.05).Conclusions: Sertraline with xiaoyao wan is an effective and safe therapeutic in the treatment of postpartum depression.It also demonstrated a better tolerability.
【Key words】Sertraline; Xiaoyao wan; Postpartum depression
产后抑郁症是产后三个月内第一次发生，以抑郁、悲伤、沮丧、哭泣、易激动、烦躁，重者出现自责自罪或自杀等症状为特征的一种重型抑郁障碍，起病多潜隐，病程长，社会损害重，不仅影响产妇的身心健康及婚姻家庭，而且还影响哺乳及母婴关系［1-4］，因此采取积极有效的治疗显得尤为重要，为寻找一种起效快，疗效好，不良反应少，耐受性好，能够尽快缓解产后抑郁症的治疗方法。我们应用舍曲林合并逍遥丸与单独使用舍曲林进行对照研究。现报告如下。
1 对象和方法
1.1 对象 2006年7月至2007年12月期间在天水市精神病医院住院或连续门诊就诊的产后抑郁症，①符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》（CCMD-Ⅲ）抑郁症的诊断标准；②中医辨证符合郁症属于肝郁脾虚兼有郁热者；③自查爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）大于12分，然后评定汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）≥17分，且近期抑郁逐渐加重者；④年龄19～38岁；⑤入组前未使用任何抗精神病药及抗抑郁剂；⑥排除既往患严重的躯体疾病、智能障碍、精神病患者及既往有抑郁发作史者；⑦无酒精、药物依赖及物质滥用者；⑧入组前做血细胞分析、肝功、肾功、心电图及脑电图均正常者，全部签定知情同意书。
共入组64例，按随机数字表随机分为2组，研究组32例，年龄20～38岁,平均(27.38±5.135)岁,病程(27.03±11.956)天,平均受教育(9.19±4.789)年,EPDS评分(13.03±1.092)分,HAMD首次评分(25.28±1.905)分,HAMA首次评分(22.81±3.26)分；对照组32例，年龄19～37岁,平均(26.72±4.658)岁,病程(26.09±9.663)月,平均受教育(9.31±3.605)年,EPDS评分(12.91±1.118)分,HAMD首次评分(24.75±1.566)分,HAMA首次评分(22.22±2.599)分。两组患者在年龄、病程、文化程度、HAMD评分、HAMA评分、家庭经济等各项经t检验均无显著性差异（P均＞0.05）。
1.2 方法 研究组给予舍曲林(浙江京新药业股份有限公司)合并逍遥丸(兰州佛慈制药股份有限公司)，舍曲林根据病情调整为50～150 mg，晨起顿服，对于嗜睡严重者改为晚上服用，逍遥丸为每次8丸,1日3次；对照组单纯给予舍曲林口服，剂量为50～150 mg/日；治疗期间不得使用其他抗抑郁剂，对于有严重失眠者在晚间临睡前服用苯二氮类药物。对64例患者分别在入组前、治疗后的第1、2、4、6周末评定汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、不良反应量表（TESS），以评定疗效、安全性及采取的措施；同时在入组前、治疗中及治疗后分别进行血、尿常规，心电图，肝、肾功能，血压，脉搏等检查。量表评定由精神科临床工作6年以上、经培训合格的精神科医生完成， kappa值≥0.82。
临床疗效评定：分别以HDMA和HAMA的减分率评定临床疗效，减分率≥75%为基本痊愈，减分率50%～74%为显著进步，减分率25%～49%为进步，减分率＜25%为无效。
1.3 统计学处理 全部数据输入电脑,应用SPSS 11.0软件统计分析，应用t、u、x2等检验方法进行统计分析。
2 结果
2.1 临床疗效的比较 研究组治愈22例(68.75%)，显著进步6例(18.75%)，进步2例(6.25%)，无效2例(6.25%)，显效(痊愈+显著进步）28例，显效率87.5%，有效(痊愈+显著进步+进步)30例，有效率93.75；舍曲林组分别为17例(53.13%）、4例(12.5%)、7例(21.88%)、4例(12.5%)，显效率65.63%，有效率87.5%。经x2检验在显效率方面两组有显著性差异（x2=4.267,P＜0.05）。
2.2 治疗后两组HAMD、HAMA结果比较，见表1。表1 两组HAMD、HAMA结果比较
在6周治疗结束时，研究组HAMD评分为6.97±5.024，对照组为10.41±6.064，二者经t检验存在显著性差异（t=2.470,P＜0.05）；研究组HAMA评分为6.72±5.793，对照组为9.56±5.093，二者经t检验存在显著性差异（t=2.087,P＜0.05）。根据以上结果表明，舍曲林合并逍遥丸治疗产后抑郁症疗效明显优于单独使用舍曲林。
2.3 治疗1周末两组的比较 由表1可知，两组HAMD评分和AHMA评分在治疗1周后与治疗前比较均有显著下降，研究组的HAMD评分下降5.06±2.242，对照组HAMD评分下降3.03±1.823，二者经t检验存在显著性差异（t=3.976,P＜0.05）；研究组HAMA评分下降4.72±2.083，对照组HAMA评分下降2.69±1.256, 二者在HAMA减分率方面存在显著性差异（t=4.725,P＜0.05）。根据以上结果，表明舍曲林合并逍遥丸治疗产后抑郁症起效快。
2.4 两组安全性评定，见表2。表2 两组治疗前后TESS评分比较
在安全性方面，研究组共出现不良反应13例（40.63%）,对照组出现不良反应21例（65.63%）,两者经检验差异有显著性（x2=4.016,P＜0.05）；根据上表，对照组在恶心、腹泻及食欲减退方面发生率明显高于研究组,差异均有显著性（P均＜0.05），提示舍曲林合并逍遥丸治疗产后抑郁症安全性高，依从性好。
3 讨论
目前国内对重型抑郁障碍的治疗研究多，但对产后抑郁缺乏系统的研究资料。对发病机制近二十年来国内外学者从神经递质、内分泌、免疫、心理因素、社会因素及遗传因素等［5-7］方面进行了深入的研究，但是对于具体的发病机制尚未明确，治疗上抗抑郁药物为主。SSRI类中的舍曲林治疗重型抑郁障碍疗效肯定，但对产后抑郁症的研究较少，因舍曲林作用受体单一，不良反应小，安全性高，故在本研究中选用该药作为治疗用药。逍遥丸具有调节中枢单胺类神经递质、调整体内激素水平、保肝、抗自由基和改善微循环等药理作用［8］，从而达到治疗的效果。在中医上五志过极、七情内伤为郁病的主要原因，素体虚弱或性格内向肝气易结者为郁病发生的体质因素。其发病可急可缓，病位以肝、心、脾为主，病初多实，渐至虚实夹杂，久则以虚为主，虚中夹实，终可伤及脏腑，致气血阴阳虚弱，以肝、心、脾虚为常见［9］。在产后抑郁中症属肝郁脾虚兼有郁热者多具有两胁作痛、头晕、神疲食少、咽干等特征，治疗上使用逍遥丸，具有疏肝解郁，健脾养血的功效，方中柴胡疏肝气，解郁结，以顺肝性，且有抗抑郁作用；当归、白芍养肝血、柔肝体，以和肝用，且能稳定情绪。配伍白术、茯苓益气健脾，既可使脾健而不受肝乘，又可使脾能化生气血以养肝，而炙甘草益气缓急，又可助茯苓、白术以健脾气，诸药合用使患者肝气顺畅，脾气健运，气血顺畅，达到明显的治疗效果，同时对舍曲林在治疗过程中所引起的头晕、口干、食欲减退等胃肠道方面的不适具有治疗作用，与黄莉等报道逍遥丸具有调节中枢单胺类神经递质、调整体内激素水平、保肝、抗自由基和改善微循环、调节功能紊乱的结果一致［8，10］。本研究表明，舍曲林合并逍遥丸治疗产后抑郁症时，起效较快，不良反应较少，且程度较轻，患者往往能够耐受，提高了治疗的依从性，能够尽快缓解病情，减少了患者及家庭的痛苦，避免了不良事件的发生。
综上所述，本研究结果表明舍曲林合并逍遥丸组对产后抑郁症起效快，疗效好，安全性好，依从性好，是值得推广的一项治疗措施。
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作者单位：甘肃省天水市第三人民医院，甘肃 天水 741000