清开灵注射液引起的不良反应47例分析

清开灵注射液是由牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等组成并提纯的中药复合制剂。对上呼吸感染、肺炎高热效果良好，一般认为不良反应轻微。近年来随着临床上的广泛应用，不良反应报告日渐增多，本文对近年来国内报道的清开灵注射液不良反应47例进行综合分析。

1 资料来源

本文所采用资料均为近几年来国内公开发表的医药期刊中有关清开灵注射液不良反应的病例报道 ^［1～17］ ，主要期刊有《中国医院药学杂志》、《中国新药与临床》、《药物流行病学杂志》、《首都医药》等。

2 病例分析

2.1 病例一般情况 男25例，女22例。年龄最大67岁，最小2岁。

2.2 出现不良反应时间 用药中出现不良反应42例，停药后出现不良反应5例。变态反应多于用药过程中出现，一般多于用药后数分钟至30min发生。反应最快者为首次使用约3min，患者即出现荨麻疹，高热40℃，恶心呕吐，继而呼吸困难，紫绀，大汗淋漓，立即停止输液，按一般抢救过敏方法救治30min后无效死亡。其它不良反应如精神症状、诱发洋地黄毒性反应均为用药后3～12天内出现。

2.3 用药方法 清开灵注射液多与5%或10%的葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液等常用输液配伍使用，发生的不良反应中有6例与青霉素注射剂联合静滴，另有3例与庆大霉素同时静滴 ^［12］ 。

3 不良反应临床表现清开灵不良反应见表1。

表1 47例不良反应表现

47例清开灵注射液引起的不良反应主要为变态反应38例（80.8%），临床表现最严重者为过敏性休克15例 ^［7～12］ ，其中抢救无效死亡4例。精神症状、急性左心衰及其它不良反应9例（19.2%）。

4 讨论

清开灵注射液不良反应与性别无关。过敏反应多在用药30min内出现。本文中的不良反应主要为过敏反应，主要原因为清开灵中金银花、牛黄均可致过敏反应，水牛角为异体蛋白，也可引起过敏。另外，清开灵虽经过提取有效成分和分离杂质，但制剂中残留大分子，还存在着致敏性。报道中有4例因过敏性休克致死亡，临床应用清开灵注射液时对其不良反应予以足够重视。使用清开灵等中药注射液应注意:用药前需询问患者有无药物过敏史;溶药时注意观察澄明度有无细粒沉淀等;给药时应减慢输液速度，注意观察有无不良反应，如发现不良反应应立即停药并做好抗过敏治疗和抢救的准备;不要将清开灵与其它药物盲目配伍，以减少不良反应的发生率。

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作者单位:100043北京市石景山医院

（收稿日期:2003-12-08）

（编辑罗 彬）