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1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 据全国儿科哮喘防治协作组1998 年修订的“儿童哮喘诊断标准”制定 ［1］ 。
1.2.2 中医诊断标准 参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》哮喘发作期寒热错杂型制定 ［2］ 。
2 治疗方法
2.1 平喘合剂 药物组成:炙麻黄、炒杏仁、细辛、清半夏、炒苏子、川芎、炒地龙、黄芩、沉香、甘草等，由山东中医药大学附属医院中药制剂室制备，250ml/瓶，1岁以内5～10ml/次;1～3岁10～15ml/次;3～7岁15～20ml/次;7～14岁20～30ml/次，均每日3次口服。
2.2 京制咳嗽痰喘丸 北京同仁堂制药股份有限公司生产，3岁内10粒/次;3～8岁10～20粒/次;8岁以上20～30粒/次，均1日2次口服。
2.3 博利康尼 阿斯利康制药有限公司生产，2.5mg/片，口服0.065mg/（kg·次），每6～8h服用1次。以上
3组均以7天为1个疗程。
3 观测指标
（1）治疗前后中医证候疗效比较;（2）平喘起效时间;（3）完全平喘时间。
4 治疗结果
4.1 中医证候疗效 中医证候疗效判定标准:参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定 ［3］ :（1）临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%;（2）显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。（3）有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。（4）无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。平喘合剂对中医证候改善的总有效率为97%，明显高于中成药组的84%（P<0.05）和西药组的68%（P<0.01）。见表1。
表1 中医证候疗效比较（略）
注:与中药治疗组比较 ˇ P<0.05， △ P<0.01。
4.2 平喘起效时间比较 中药治疗组的平喘起效时间最短，痰喘丸组次之，西药组最长，其平均平喘起效分别为16.25±12.17h、24.64±15.49h、30.32±20.22h，经秩和检验，中药治疗组的平喘起效时间明显短于中成药组（P<0.01）及西药组（P<0.01）。见表2。
4.3 完全平喘时间比较 中药治疗组的完全平喘时间最短，痰喘丸组次之，西药组最长，其平均平喘时间分别为2.70±1.38天、3.70±1.53天、3.78±1.56天。经秩和检验，中药治疗组的完全平喘时间明显短于两对照组（P<0.01）。见表3。
表2 3组平喘起效时间比较（略）
注:n为平喘有效的例数，与中药治疗组比较 △ P<0.01。
表3 3组完全平喘时间比较（略）
注:n为完全平喘的例数，与中药治疗组比较 △ P<0.01。
5 讨论
中医认为肺、脾、肾三脏不足是哮喘之病理基础;痰瘀互结，内伏于肺是其宿根;寒热夹杂常为其病性，小儿时期因其特殊的生理病理特点，上述特点更为突出。平喘合剂以宣肺化痰、降气平喘，佐以清热活血为治疗大法。方中炙麻黄宣肺解表;细辛辛温散寒、温肺化饮，杏仁助麻黄宣肺、增强平喘之功;地龙既助麻黄平喘，又可活血通络;半夏化痰降逆，苏子降气化痰;沉香既行气以助消痰，又降气以助纳气平喘，亦寓扶正顾本之意;川芎活血祛瘀行气，上药相伍则气行痰消，血活瘀散;黄芩为清肺化痰之妙药，痰热已生者可清其痰热，痰热未生者防其变生痰热，亦可制约他药 温热之性;甘草清热解毒，又能调和药性。综观全方，寒温并调，痰瘀并治，宣降纳并举，使表解邪去，痰化瘀消，气畅喘平，故能收到良好的治疗效果。
参考文献
1 全国儿科哮喘防治协作组.儿童哮喘防治常规（试行）.中华儿科杂志，1998，36（12）:747.
2 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准，南京:南京大学出版社，1994，77.
3 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行），北京:中国医药科技出版社，2002，65.
（收稿日期:2004-04-09）
作者单位:250011山东中医药大学
（编辑黄杰）