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【摘要】 目的 通过不同的分析方法，证明可保眼滴眼凝胶和素高捷疗眼膏中所含多肽成分（生长因子）相同。方法 采用凝胶过滤色谱GFC和凝胶渗透色谱GPC两种方法对两者成分进行分析、对比。结果 两者均含有一种分子量约1.7万的小分子肽类生长因子，并且分子量一样。结论 两者所含的为同一种对伤口愈合具有促进作用的小分子肽类生长因子。
关键词 素高捷 眼用凝胶 小牛血提取物 生长因子 肽类 凝胶渗透色谱 凝胶过滤色谱
Comparing analyzed of growth factor in solcoseryl eye and Kebaoyan ophthalmic gel
Tang Jianhong，Zhao Yixue，Zhu Shaokui
Shenzhen Wanhe Pharmaceutical CO.，Ltd Shenzhen518055.
【Abstract】 Objective Proving that Kebaoyan ophthalmic gel and solcoseryl Eye gel contant the peptide growth factor is the same by different analysis.Methods With gel penetrating chromatogram（GPC）and gel filtrating chromatogram（GPC）Comparing analyzed the compounds of the two drugs.Results The two drugs all containt one kind of peptide that the molecular weight is same.The molecular weight is about17thousands.Conclusion The pepˉtide growth factor in the two drugs that plays a role of promoting for curing wound.
Key words solcoseryl eye gel calf blood extract growth factor peptidegel penetrating chromatogram gel filtrating chromatogram
素高捷疗眼膏是一种凝胶状的滴眼胶，呈透明状，适用于眼干燥症及结、角膜溃疡或损伤。该滴眼凝胶是由小牛血提取物、凝胶基质及防腐剂组成。小牛血提取物含有小分子肽、氨基酸和无机盐 ［1，2］ 。该制剂能促进眼部创伤愈合，对中轻度眼干燥症患者，能起到润湿、润滑和营养的作用。但由于该药为进口药，价格较贵，为此国内厂家研制了类同的含有凝胶基质的可保眼滴眼凝胶。
由于该两种眼药的有效成分均为小牛血提取物，适用于眼部创伤及PRK手术病人，有促进伤口愈合的作用，为对比两种药品的区别，我们对两种滴眼药进行了氨基酸和多肽成分的对比分析。本文详细介绍两者所含多肽成分（生长因子）的对比分析。为了使分析结果可靠，我们采用两种分析方法，一种为凝胶渗透色谱GPC，另一种为凝胶过滤色谱GFC ［3］ ，并对分离出的组分峰进行单主分的紫外吸收扫描。
作GPC时，用已知分子量的蛋白物质作出保留时间RT和分子量的对数关系图，根据此图求出所测两种样品中小分子肽的分子量。
1 可保眼滴眼凝胶和素高捷疗眼膏中小分子肽的凝胶渗透色谱（GPC）对比分析
1.1 仪器 AEU-210电子分析天平;PHS-3C精密酸度计;SPECTRA SYSTEMP1000HPLC系统，紫外检测器;色谱柱:TSK-GEL G3000W凝胶色谱柱。
1.2 试剂 分子量82万、15.8万和6.5万的标准蛋白质（Mark），批号970501，郑州市中心血站制备;混合氨基酸标准品;HEMLETT PACKAND公司出品，批号861215097。样品:可保眼滴眼凝胶，批号:950604，郑州致和制药有限公司研制;素高捷疗眼膏，批号:656902，瑞士高大制药厂生产.
1.3 条件柱温25℃;流速1.0ml/min;检测波长280nm;流动相:含有1%异丙醇的磷酸盐缓冲溶液，pH=10。
1.4 方法 分别将可保眼滴眼凝胶、素高捷疗眼膏和标准分子量蛋白质的标准物以及可保眼滴眼凝胶的空白凝胶基质用水稀释10倍后进样10μl，混合氨基酸标准用水稀释100倍，进样10μl。分别得到以下图谱。（图1、2、3、4、5）。
2 可保眼滴眼凝胶同素高捷疗眼膏的凝胶过滤色谱GFC对比分析
2.1 仪器 HP1090M HPLC系统;1047A二极管矩阵临测器HEWLETTE PACKARD公司生产;色谱柱:uBONDA GEL E-125凝胶柱，Waters公司生产。
2.2 试剂 17种氨基酸混合标准品，批号:861215097，HEWCETT PACKARD公司生产;葡聚糖标准物BLUE DEXˉTRNV，平均分子量MW=2000，批号:1538，生产厂家:PHARˉMACIA FINE CHENICALS ABUPPSALE SWEDEN。样品:可保眼滴眼凝胶，批号:950604，郑州致和制药有限公司研制;素高捷疗眼膏，批号:656902，瑞士素高大制药厂生产。
2.3 检测条件 柱温:30℃;流速:0.8ml/min;检测波长:280nm;流动相:0.1%叠氮钠（NaN 3 ）的水溶液。
2.4 方法 素高捷疗眼膏和可保眼滴眼凝胶及可保眼滴眼凝胶的空白基质，直接进样5μl;17种氨基酸混合标准品和葡聚糖标准物用水制成1:100的溶液，进样5μl。分别得到以下的图谱:图6、7、8、9、10。3 结论通过用凝胶过滤色谱GFC和凝胶渗透色谱GPC两种分析方法对可保眼滴眼凝胶和素高捷疗眼膏对比分析发现:（1）可保眼滴眼凝胶和素高捷疗眼膏中均含有小分子肽。（2）二者所含的小分子肽的色谱保留时间一致，从而确认其分子量相同;通过与标准物质对比，两者所含小分子肽的分子量很小，约为1.7万。（3）GFC色谱分析的小分子肽的紫外吸收特征一样。（4）确认两者所含的为同一种对伤 口愈合具有促进作用的小分子肽类生长因子。 （本文图片见附页1、2）
参考文献
1 戴德银.实用新药特药手册，第2版.北京:人民军医出版社，1997，1218-1219.
2 李谊.角膜缘异物手术后应用素高捷疗眼膏的临床观察.中国医院药学杂志，2000，20（4）:230.
3 虞志光.高聚物分子量及其分布测定.上海:科学技术出版社，1984，252.
（收稿日期:2004-04-30） （编辑海 天）
作者单位:518055广州深圳万和制药有限公司
450001河南竹林众生制药股份有限公司