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【摘要】 目的 评价博尔泰力治疗慢性乙型肝炎的近期疗效。方法 随机开放性应用博尔泰力（600mg）治疗慢性乙型肝炎48例，疗程3个月。并与α-干扰素治疗56例进行比较。疗效评价包括症状、肝功能和HBV复制指标。结果 博尔泰力能改善慢性乙肝患者的临床症状及肝功能，对慢性乙型肝炎HBV-DNA及HBeAg阴转率博尔泰力组为41.07%、41.67%，α-干扰素组为41.07%、44.64%，两组间差异无显著性（P>0.05）。结论 博尔泰力具有较强抗乙肝病毒作用。
关键词 博尔泰力 慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎发病率高，病情迁延不愈，用干扰素治疗已被广泛接受。为探讨更有效治疗方法，笔者近2年来随机开放性应用博尔泰力（苦参素）治疗慢性乙型肝炎48例，取得了较为满意的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组病例为我院门诊及住院的慢性乙型肝炎患者。符合第10次全国病毒性肝炎及肝炎学术会议修订的诊断标准 ［1］ 。博尔泰力组48例，男42例，女6例;年龄18～50岁，平均29.7岁;其中轻度22例，中度20例，重度6例。干扰素组56例，男48例，女8例;年龄20～62岁，平均31.6岁。两组HBsAg、HBeAg、抗HBc、HBV-DNA均阳性。
1.2 治疗方法 博尔泰力组:博尔泰力注射液（宁夏绿谷药业有限公司生产），每支200mg，第1个月600mg，第2、3个月400mg，肌肉注射，1次/d，90天为1个疗程。α-干扰素组:IFN-α（上海罗氏制药公司生产），300万U/支，肌肉注射，3次/周，160天为1个疗程。两组均不加其他抗病毒和免疫调节药物。统计学方法采用t检验。
1.3 观察项目 症状及体征:纳差、乏力、肝区疼痛、肝肿大;肝功能:TBIL、ALT、ALP;乙肝病毒标记物:HBsAg、HBeAg、抗-HBc、HBV-DNA;不良反应。
2 结果
2.1 症状改善情况 博尔泰力组乏力减轻81.25%（26/32）、纳差好转占83.33%（40/48）、肝区疼痛消失83.33%（20/24）、肝大回缩33.33%（4/12）、脾大回缩25.0%（2/8）。干扰素组以上各项指标改善90%（45/50）、91.07%（51/56）、88.37%（38/43），37.50%（3/8）和33.33%（2/6）。经统计学秩和检验，两组差异无显著性（P>0.05）。
2.2 功能改善 博尔泰力和干扰素-2α都能改善肝功能，博尔泰力组ALT复常率87.50%（42/48）、干扰素组ALT复常率83.93（47/56），两组间变化差异无显著性（P>0.05）。两组患者治疗前后总胆红素、血清白蛋白无明显改变。
2.3 乙肝病毒标志物变化 博尔泰力组HBeAg及HBV-DNA阴转率分别为41.60%（20/48）和43.75%（21/48）;干扰素分别为46.43%（26/56）和41.07%（23/56）;两组差异无显著性（P>0.05）。
2.4 血常规、血BUN、心电图 此三项指标在应用博尔泰力前后无明显变化。
2.5 不良反应 在应用博尔泰力治疗过程中，除大多数患者诉有不同程度的注射部位疼痛及少数患者有局部硬结外，仅发现1例皮肤出现药疹。
3 讨论
博尔泰力注射液是从中药苦豆子中提取的生物碱水溶液，主要成分为氧化苦参碱。实验研究表明博尔泰力有多方面的药理作用，具有直接抗乙型肝炎病毒、抗纤维化、稳定细胞膜、阻断肝细胞凋亡、清除自由基、保护肝细胞、调控免疫作用。目前临床应用博尔泰力治疗慢性乙肝，临床证实有一定疗效，并且有明显抗乙型肝炎病毒的作用 ［2～4］ ，在乙肝治疗中抗病毒作用尤为重要。本研究结果显示，博尔泰力能明显改善慢性乙肝患者的乏力、食欲下降、腹胀、肝区疼痛等一般临床症状，肝功能ALT的复常率87.50%、HBeAg阴转率41.67%、HBV-DNA阴转率43.75%。与IFN-α治疗组进行比较，疗效相当，统计学处理差异无显著性（P>0.05）。在目前乙肝治疗无特殊药物的情况下，博尔泰力是一种治疗慢性乙型肝炎较为有效的药物，且不良反应轻微，价格低廉，是目前治疗慢性乙肝较为理想的药物选择。
参考文献
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志，2000，8:324-329.
2 蔡雄，王国，翟瑶，等.博尔泰力注射液治疗慢性乙型肝炎临床分析.第二军医大学学报，1977，18（1）:23-24.
3 丁琦，孙其山，李晶，等.博尔泰力注射液治疗慢性乙型肝炎65例临床疗效观察.实用医学杂志，1999，15（10）:143-144.
4 蒋行健，包剑锋.博尔泰力治疗慢性乙型肝炎疗效观察.胃肠病学和肝病学杂志，2001，（2）:191-192.
（收稿日期:2004-07-20）
作者单位:211131南京解放军第83医院
（编辑一 坤）