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阳痿是成年男性常见病之一，我们运用生精胶囊治疗肾脾不足阳痿取得了一定的临床疗效。为确切了解该药的临床疗效及相关因素，2003年1月～2004年1月，我们就该药与五子衍宗丸的临床疗效进行了对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组180例患者均来自门诊，年龄18～67岁，平均42.62岁;其中28～39岁25例，40～49岁46例，50～59岁25例，60～67岁4例。病程2个月～20年不等。根据随机分组原则将180例患者随机分为生精胶囊组100例与五子衍宗丸组80例。
1.2 选择标准 无先天性生殖器官畸形，排除器质性与药物性阳痿患者，符合中医肾阳虚或脾肾两虚证的诊断标准。生精胶囊组年龄28～67岁，平均42.62岁;五子衍宗丸组年龄28～67岁，平均42.46岁。病情:生精胶囊组轻度19例，中度53例，重度28例;五子衍宗丸组轻度15例，中度37例，重度28例。两组间基本情况差异无显著性（P>0.05）。
1.3 诊断标准与病情分极标准 参照国家卫生部颁布的《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》。阳痿诊断标准:青壮年男子性交时，由于阴茎不能有效地勃起，而致性交机会的75%以上不能进行，即可诊断为阳痿。阳痿病情分级标准:凡3个月内完全不能进行性交的为重度，3个月内性交成功率<10%为中度，3个月内性交机会有10%～25%能成功者为轻度。
1.4 方法 生精胶囊组:患者口服生精胶囊（本院制剂，鲁药制字Z1620030047，由熟地黄20g，肉苁蓉20g，淫羊藿20g，人参10g，白术10g，菟丝子30g，覆盆子15g，五味子10g，黄芪30g，续断15g，韭菜子10g，巴戟天10g，炒杜仲10g，鹿茸2.5g，茯苓15g，枸杞子20g，甘松5g，陈皮5g，川芎5g，羌活5g，车前子20g，甘草5g组成），1日3次，每次10粒。五子衍宗丸组:患者口服五子衍宗丸（河北药都制药集团有限责任公司），1日3次，每次9g。两组均以30天为1个疗程，随访3个月。治疗期间停用一切治疗阳痿的中西药物，同时忌生冷、气恼，节房事。
2 结果
2.1 疗效标准 近期治愈:治疗后3个月内，阴茎勃起>90，性交机会的75%以上能成功;显效:治疗后勃起有改善，性交机会的50%～74%能成功;有效:治疗后勃起有改善，性交机会的25%～49%能成功;无效:用药前后各项指标无改善。
2.2 治疗结果 两组阳瘘患者治疗效果比较，见表1。
表1 两组阳痿患者治疗效果比较（略）
注:两组疗效比较差异有非常显著性，P<0.01
3 讨论
阳痿，《内经》中称“阴痿”、“筋痿”，历代医家多有论述。关于阳痿的病因，隋·巢元方和唐·王焘认为是虚劳、肾亏所致;宋·严用和责之于命门火衰，明·王伦提出郁火致痿;张景岳将阳痿的成因归纳为四:一曰命门火衰，二曰温热炽盛，三曰忧郁太过，四曰大卒惊恐;清·沈金鳌提出情志不遂、肝郁气滞的成因;清·叶天士倡“从胆治”、“通补阳明”;王清任主张“血瘀论治”;林佩琴强调“先天精弱……阳痿而作”。阳痿是男病科常见病之一，多见于中老年患者，笔者认为本证病理机制为“肾精不足，脾气虚弱”，故以“补肾壮阳，健脾益气”为原则，应用“生精胶囊”进行临床研究。方中熟地黄、肉苁蓉、淫羊藿3味，阴阳双补，温肾壮阳，意在阴中求阳，合为补先天之君药。巴戟天、鹿茸，壮阳补肾，是为臣药。现代药理研究认为以上诸药有性激素样作用，可提高性欲，可使精囊腺、前列腺、睾丸、提肛肌的重量增加，提高交配能力，促进代谢，抗氧化，延缓衰老。黄芪补中益气，益卫固表，为补脾胃之要药;人参，益气固脱，大补元气，二者健脾益气，增补后天化源，以后天养先天，是为臣药;菟丝子、韭菜子、五味子、覆盆子、杜仲、枸杞子、续断、车前子，温肾固精同为佐药;白术、茯苓、甘草、健脾气益气，以助后天化源;陈皮、甘松、羌活，醒脾和胃，以防诸药碍脾胃之运化;是以后天脾胃健运，则先天肾精泉源不断，合为佐药。甘草调合诸药，又为使药。诸药合用，共奏温肾壮阳，健脾益气之功。临床观察，治疗阳痿尤其对肾脾阳虚型疗效甚价，与对照组相比差异有显著性。
（收稿日期:2004-07-06）
作者单位:252201山东省东阿县人民医院
（编辑一 坤）