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【摘要】 目的 验证虫草补气益肾汤对糖尿病患者腰膝酸痛、神疲乏力、精神不振症状的控制及减少患者24h尿蛋白的排出。 方法 选择已确诊为糖尿病的患者，糖尿病控制选用诺和灵30R治疗3个月以上，从中选取24h尿蛋白定量>80mg且有腰膝酸痛、神疲乏力、精神不振症状者100例，随机分为两组，在胰岛素治疗的基础上，治疗组选用虫草补气益肾汤治疗50例，对照组50例不加其他药物。监测肝功能。 结果 两组治疗后比较24h尿蛋白定量指标差异有显著性，两组血肌酐、尿素氮治疗前后差异无显著性，治疗后治疗组的临床症状、腰膝酸痛、神疲乏力、精神不振，较对照组有明显改善。两组治疗后肝功能未受影响。 结论 本研究证实虫草补气益肾汤能有效控制糖尿病患者腰膝酸痛、神疲乏力、精神不振症状并减少患者24h尿蛋白的排出，未见明显毒副作用。
关键词 虫草补气益肾汤 24h尿蛋白定量 糖尿病肾损害
Clinical observation on50cases of treating of proteinuria and clinical symptoms of diabetics using caterpillar fungus qi and kidney tonifying decoction
Guo Jian，Tong Zhiqiang，Kang Lili
Incretion Department，Nankai Hospital，Tianjin300100.
【Abstract】 Objective To verify the controlling effect of caterpillar fungus qi and kidney tonifying decoction on the soreness of waist and knees，tiredness and loss of spirit in diabetics and the reducing effect on the24h dis-charge of urea protein.Methods Select diagnosed diabetic patients to receive control of diabetes using Novolin30R treatment for more than3months and select100patients thereof with24h urea protein quantity over80mg accompa-nied by soreness of waist and knees，tiredness and loss of spirit who are randomly divided into two groups.On the ba-sis of treatment with insulin，the treated group of50patients receives treatment with caterpillar fungus qi and kidney tonifying decoction while the contrast group receives no other medicines.The liver function is monitored meanwhile.Results After treatment，the two groups show remarkable difference in24h urea protein quantitative indexes but no significant difference in creatinine and urea nitrogen before and after the treatment.After treatment，the treated group show remarkable improvement in soreness of waist and knees，tiredness and loss of spirit as compared with the contrast group.The liver function of both groups is not affected after treatment.Conclusion This research has verified that the caterpillar fungus qi and kidney tonifying decoction effectively controls the symptom of soreness of waist and knees，tiredness and loss of spirit in diabetes patients and reduces the24h urea protein discharge with no toxic or side effects observed.
Key words caterpillar fungus qi and kidney tonifying decoction 24h urea protein quantitative index kidney lesion to diabetes patients
研究表明天然虫草治疗慢性肾功能衰竭可取得较好疗效 ［1］ 。虫草补气益肾汤中的冬虫夏草经药理实验表明对肾脏有良好的保护作用，本研究重点观察其对糖尿病患者尿蛋白增加的治疗作用，因为尿蛋白增加是肾脏损害的一种表现。本文在有效控制患者血糖的基础上（胰岛素治疗）联合应用虫草补气益肾汤治疗3个月，取得了良好的效果。虫草补气益肾汤中的冬虫夏草，具有扩张血管，改善肾脏血流量，改善肾内血流动力学异常，平衡内环境，通过腺苷扩血管降压，降低副交感神经兴奋性，镇静安神的作用，可补肾填精、益气养血行血，改善患者临床症状。将100例患者分为两组，治疗组50例用虫草补气益肾汤治疗;对照组50例，无特殊治疗，比较两组疗效，现将临床结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 糖尿病按1999年WHO糖尿病及其并发症诊断标准及分型咨询委员会推荐标准 ［2］ 。糖尿病:空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L（126mg/dl）;或糖耐量试验（OGTT）中服糖后2h血糖（2hPG）≥11.1mmol/L（200mg/dl）;或随机血糖≥11.1mmol/L（200mg/dl） ［2］ 。
1.2 病例选择 本组100例均来自2003年3～10月我院内分泌科门诊患者。100例患者中，治疗组50例，男26例，女24例;年龄最大77岁，最小42岁，平均（56.8±3.4）岁;病程3～20年，平均（4.6±2.4）年。对照组50例，男25例，女25例，年龄最大78岁，最小41岁，平均（58.7±3.6）岁;病程2～21年，平均（4.5±2.6）年，两组性别、年龄、病程差异无显著性（P>0.05），具有可比性。均为2型糖尿病，所有患者均无感染、过敏结缔组织病、酮症酸中毒;血糖、血压均有效控制。
1.3 治疗方法 所有选定患者在饮食控制、胰岛素治疗基础上，治疗组口服虫草补气益肾汤，水煎30min，早晨空腹顿服;对照组不给予特殊药物。3个月为1个疗程。
1.4 观察指标 检测两组治疗前及3个月后24h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶。
1.5 统计学方法 资料数据以均数±标准差（ˉx±s）表示，采用t检验方法。
2 结果
2.1 两组治疗前后24h尿蛋白定量结果比较 用药3个月后，治疗组治疗前后差异有显著性（P<0.05）;对照组差异无显著性（P>0.05），两组间治疗后比较差异有显著性（P<0.05）。见表1。
表1 治疗组及对照组治疗前后24h尿蛋白定量结果 （略）
注:治疗组 * P<0.05，对照组P>0.05，组间P<0.05
2.2 两组治疗前后血肌酐、尿素氮结果比较 用药3个月后，治疗组差异无显著性（P>0.05）;对照组差异无显著性（P>0.05），两组间差异无显著性（P>0.05）。见表2。
表2 治疗组和对照组治疗前后血肌酐、血尿素氮结果 （略）
注:治疗组P>0.05，对照组P>0.05，组间P>0.05
2.3 两组治疗前后谷丙转氨酶结果比较 用药3个月后，治疗组差异无显著性（P>0.05）;对照组差异无显著性（P>0.05），两组间差异无显著性（P>0.05）。见表3。
表3 治疗组和对照组治疗前后血谷丙转氨酶结果 （略）
注:治疗组P>0.05，对照组P>0.05，组间P>0.05
2.4 临床表现改善比较
2.4.1 证候疗效判定标准 临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%;显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;有效:中医临床 症状、体征明显改善，证候积分减少≥30%;无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足≥30%。中医证候指标评估标准，见表4。
表4 中医证候指标评估标准 ［3］（略）
注:计算公式（尼莫地平法）为:［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%
2.4.2 治疗组和对照组治疗前后症状改善比较 治疗组治疗后对患者腰膝酸痛、神疲乏力、精神不振症状的改善明显优于对照组，见表5。
表5 治疗组与对照组治疗后证候积分疗效 （略）
注:组间比较，P<0.05
3 讨论
1型糖尿病（T1DM）和2型糖尿病（T2DM）最重要的和最常见的并发症之一是糖尿病肾损害，糖尿病（DM）演变几年后，从肾小球肾血管到肾间质几乎均有受累，在未被确诊为糖尿病肾病（DN）之前许多患者出现尿蛋白增加及下肢水肿等临床症状，若得不到有效控制，糖尿病肾病发生的危险性可能会大大增加，最终成为终末期肾衰（ESRD），而ES-RD是DM患者的主要死亡原因之一。我国大陆DN的ES-RD占5% ［2］ ，且逐年上升，因此，早期预防和治疗糖尿病肾损害迫在眉睫。肾脏受损表现有尿蛋白排出增加，而尿蛋白增多是糖尿病患者常见的情况。张氏在肾活检与微量白蛋白尿和临床蛋白尿对2型糖尿病肾病的诊断价值方面做了深入的研究，取得了可喜的进展 ［4］ 。本文两组患者具有腰膝酸痛、神疲乏力、精神不振症状，中医辨证:阳气亏虚，肾阴不足。拟订治疗原则:补阳助气，滋阴益肾。本文使用虫草补气益肾汤，药物组成为:冬虫夏草1g，黄芪30g，枸杞子10g，丹参15g，炙甘草6g。水煎30min，早晨空腹顿服。方解:冬虫夏草为君药，性甘、温，入肺、肾两经，行益肾补肺之功。黄芪、枸杞子、丹参为臣，补气升阳、滋补肝肾、行气活血。炙甘草为佐使，补脾益气、缓和药性。药理研究证明，冬虫夏草含有腺嘌呤核苷、尿嘧啶核苷、甘露醇、麦角甾醇及19种氨基酸（其中7种为人体必需氨基酸），此外还有锌、钾、锰、磷、硒、铜、铁、钙和维生素B 1 、B 2 ，维生素E等多种成分，大量实验和研究表明，其具有如下药理作用:舒张血管、降低血压、刺激肾上腺生成甾体激素，抑制血小板聚集，松弛血管平滑肌，保护动脉血管壁，增加巨噬细胞吞噬能力，提高细胞免疫功能，促进正氮平衡，调节内环境，促进坏死细胞修复，抑制间质纤维化，减轻肾小球的病理变化，保护和改善肾功能，本研究的结论证实了冬虫夏草可以减少尿蛋白的排出，另外，提高肝组织胶原酶活性，促进肝内胶原分解代谢，加强抗肝纤维化，保护肝细胞，对肝无毒副作用。黄芪、丹参药理证实能明显改善肾功能，使血肌酐下降，肾实质细胞代谢有明显改善，增加尿量，减少尿蛋白的作用 ［5］ 。五药合用气阳双补，补肾保肺，助气行血，水液代谢得到调节，改善膀胱通调水道功能，腰为肾之府，补益肾阳，可提高机体功能。温煦肌肤，故神清体健，有效地改善了腰膝酸痛、神疲乏力、精神不振的症状。
总之，虫草补气益肾汤的上述作用机制，有效地减少尿蛋白排出，改善肾功能，改善症状，有效地阻止向大量蛋白尿的进展，能有效阻止DN对肾的损害。随着糖尿病发病率的提高及肾脏并发症对人的危害，能否有效改善晚期糖尿病肾病患者的生化指标，提高生存质量，减少病死率，是中药未来的研究方向。
参考文献
1 陈以平，刘慰祖，沈玲妹，等.金水宝（虫草菌丝）与天然虫草治疗肾功能衰竭30例之比较.中医药管理杂志，1995，5（增刊）:53.
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3 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京:中国医药科技出版社，2002，80.
4 张胜兰，晏辉，王滨，等.肾活检与微量白蛋白尿和临床蛋白尿对T2DM肾病的诊断价值.中国糖尿病杂志，中华医学会糖尿病学会第九次全国糖尿病学术会议论文汇编，2003，10.
5 金岚，金若敏.新编中药药理与临床应用.上海:上海科学技术文献出版社，1995，389-393.
（编辑苜 紫）
作者单位:300100天津天津南开医院内分泌科