点击显示 收起
【摘要】 目的 观察中药前列平消胶囊治疗慢性前列腺炎（CP）的临床疗效。方法 采用随机、对照、单盲的方法，将180例CP患者分为治疗组（90例）和对照组（90例）。治疗组采用前列平消胶囊治疗，对照组采用左氧氟沙星治疗。两组均以1个月为1个疗程，随访3个月，观察治疗前后患者CP症状评分指数（NIH-CPSI：排尿症状、疼痛或不适、生活质量）、EPS-WBC及EPS-卵磷脂小体数的变化。结果 两组在改善排尿症状、疼痛或不适、生活质量及EPS-WBC方面与对照组比较，差异无显著性；EPS-磷脂小体数比较，治疗组优于对照组；与治疗前比较，差异有非常显著性（P＜0.01）。结论 前列平消胶囊治疗CP有较好疗效。提示前列平消胶囊改善和恢复前列腺功能具有优势。
【关键词】 慢性前列腺炎；前列平消胶囊；左氧氟沙星
慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP)是青壮年男性的常见病、多发病。笔者于2001年9月～2005年7月采用中药前列平消胶囊治疗CP 90例，与西药左氧氟沙量联用对症药物治疗对照，取得较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组180例均为门诊患者。随机分为治疗组和对照组，各90例。治疗组年龄19～58岁，平均35.3岁；病程：3个月～3.6年，平均2.7年。对照组年龄21～60岁，平均37.1岁，病程5个月～3.8年，平均2.5年。两组患者在病程、CP症状评分、EPS-WBC等方面具有可比性。
1.2 诊断标准 参照文献［1，2］制定本病的中医、西医诊断标准。
1.3 纳入与排除标准 符合本病中西医诊断标准均可纳入本研究。排除标准参照文献［1］制定：（1）急性前列腺炎；（2）前列腺增生症、前列腺癌、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄及严重神经官能症；（3）以局部疼痛为主要表现者，应注意排除下腹、会阴、腰骶等部位的其他病变；（4）合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者；（5）无法合作如精神病患者，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全者。
1.4 治疗方法 （1）治疗组：前列平消胶囊（泸州医学院药研所提供，规格0.45g/粒，由黄柏、金钱草等15味药物组成），3粒/次，3次/d。（2）对照组：左氧氟沙星，200mg/次，2次/d，联用对症药物（排尿症状明显联用特拉唑嗪；疼痛症状明显联用消炎痛；神经衰弱症状明显联用舒乐安定等）。
1.5 观察指标 两组均治疗1个疗程，随访3个月。主要观察指标：（1）美国国家研究院慢性前列腺炎症状评分指数（NIH-CPSI）；（2）前列腺液中的白细胞数（EPS-WBC）和EPS-卵磷脂小体数。
1.6 疗效标准 参照文献［1，2］制定：（1）临床治愈：症状消失；EPS检查连续2次以上WBC＜10个/HP，NIH-CPSI减少≥90%；（2）显效：症状基本消失，EPS检查连续2次，WBC减少≥60%，NIH-CPSI减少≥60%；（3）有效：症状减轻，EPS检查连续2次以上WBC减少≥30%，NIH-CPSI减少≥30%；（4）无效：症状、体征及EPS均无改善或加重，NIH-CPSI减少＜30%，连续检查2次以上WBC＜30%或无变化。
1.7 统计学方法 所有数据采用SPSS 10.0统计软件分析处理。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验分析。
2 结果
两组疗效比较见表1，可见两组总有效率比较，差异无显著性。两组治疗前后NIH-CPSI比较，差异无显著性，见表2。两组治疗后EPS-WBC数比较，差异无显著性；EPS-卵磷脂小体数比较，治疗组优于对照组，见表3。
表1 治疗后两组疗效比较 （略）
表2 两组治疗前后NIH-CPSI比较 （略)
表3 两组治疗前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小体数比较 （略)
3 讨论
由于CP具有病因复杂、症状多样、病程反复迁延的特点，目前尚无适用其诊断及疗效判定的客观方法，近年来国内学者对此进行了研究和探索。美国NIH在1999年提出了慢性前腺炎症状评分问卷（NIH-CPSI）［2］，包括疼痛症状、排尿症状和一般生活质量3个方面。国内洪锴等［3］探索建立了适合中国人的慢性前列腺炎症状评分问卷CPSI，包括疼痛症状、排尿症状和其他症状3个方面。业已证实CPSI是CP症状量化的好方法，对CP诊断及疗效评定具有很大的临床实用性，故本研究将NIH-CPSI选为诊断与疗效判定的标准之一。
CP的治疗至今无明确而统一的方案，抗生素治疗被大多数医师列为首选治疗［4］。选用抗生素的原则是：脂溶性高、与血清蛋白结合率低，以及药物离解常数大的药物，能穿透血—前列腺屏障而保持较高的血药浓度。有研究认为：喹诺酮类药穿透前列腺包膜能力强，在前列腺内能达到有效抑菌及杀菌浓度［5］。故对照组采用左氧氟沙星，联合消炎、解痉、止痛及α-受体阻滞剂等缓解症状的药物综合治疗。
中医学认为CP属于“淋证”、“浊证”范畴，涉及“腰痛”、“癃闭”、“阳痿”、“遗精”、“早泄”等病。病因病机可归结为湿热、瘀滞与肾虚，三者并存而贯穿整个疾病过程：（1）“湿热”是CP发病之关键，症见下焦湿热症状（尿频、尿急、尿痛、尿后余沥、滴白、尿道尿分叉、尿线细或无力不适等）；（2）“瘀滞”可由久病入络，或湿热壅滞下焦，致精气不利，气滞血瘀，症见局部疼痛或不适（如会阴、肛周、下腹腰骶、腹股沟及睾丸阴茎疼痛或不适）；（3）“肾虚”可因年龄增长，或房事过度，伤肾损精，可见虚弱或神经衰弱症状（尿道口黏膜滴白、头晕眼花、腰膝酸软、阳痿遗精、失眠多梦等）。治疗多以清热利湿、活血行滞、补肾固精立法。但由于CP症状复杂而无特异性，临床分型很复杂，各型之间互相交叉，故遣方用药及疗效难于把握。
因此，治疗组给予具有“清热利湿、活血行滞、补肾固精、清热解毒”功效的前列平消胶囊（黄柏、川牛膝、金钱草、淫羊藿等）加减治疗CP。现代药理学研究：（1）清热利湿药：具有显著抗菌作用，对多种病原微生物有抑制和杀灭作用。（2）活血化瘀药：可扩张血管，改善微循环；抑制结缔组织增生；促进炎症吸收，疏通腺管，消散分泌物，消除炎性浸润，有活血行滞、通则不痛的效果。（3）补肾药：能调整和增强免疫功能，增强机体抗病力。（4）清热解毒药：有抗菌、抗毒素、抗感染作用。据此选用组成前列平消胶囊，既紧守病机，符合病体、病程及并发症而加减，避免了临床复杂分型，切合临床实际。本研究观察90例，与对照组比较，总有效率差异无显著性。可见前列平消胶囊是通过抗菌消炎、改善微循环、抗纤维组织增生及调节机体免疫力等多途径、多环节发挥治疗作用［6］；结果还显示，在降低CPSI、消除EPS-WBC方面与左氧氟沙星治疗差异无显著性，但在EPS-卵磷脂小体恢复方面优于左氧氟沙星，与文献报道一致［7］，提示中医药在改善和恢复前列腺功能方面具有优势。
【参考文献】
1 郑筱萸.中药新药治疗慢性前列腺（非特异性）的临床研究指导原则·中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002，168-172.
2 Litwin MS， McNaughton-Collins M， Fowler FJ， et al. The national instituters of health chronic prostatitis symptom index： developmert and validotion of a new outcome measue. Chronic Prostatis Collaborative Research Newnet. J Urol，1999，162(2)：369-375.
3 洪锴，许清泉，姜辉，等.慢性前列腺症状评分表临床应用及分析.中华男科学，2002，8（1）：38-41.
4 陈勇辉.前列腺炎综合征.中国男科学杂志，2005，19（4）：67-69.
5 叶章群，曾晓通.慢性前列腺炎诊疗进展.中华男科学，2003，9（7）：483-488.
6 杜位良，胡节惠，王久源.平前汤治疗慢性前列腺炎46例.中医药学刊，2002，20（4）：521.
7 陈业明，黄晨昕，夏于芳.中西药合治慢性前列腺炎临床疗效观察.中华男科学杂志，2005，11（6）：471-472.
基金项目：泸州医学院附属医院课题（编号：01-49/378）
作者单位：1 646000 四川泸州，泸州医学院附属医院
2 610072 四川成都，成都中医药大学附属医院
(编辑：丁 薇)