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【摘要】 院内制剂又称医院制剂，作为一种补充方式，与药品企业生产、面市的正式药品相比，因具有其处方灵活、研制周期短、批量较小、可满足不同需要等优点而被广泛使用。为人民群众的健康作出了不可低估的贡献。医院制剂应密切配合临床的科研需要，生产、制药厂没有生产、供应不足或质量不稳定不宜生产的品种。但制剂必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》管理与实施，才能保证制剂质量和使用的安全有效。
【关键词】 中医特色；院内制剂；发展
我院是一所具备省级重点专科称号的等级中医院。医院在走中医骨伤专科特色之路的过程中，走出了一条专科特色的战略之路。但医院在不断发展中医特色专科的同时，在发展具有院内特色专科制剂方面存在滞后与不足的缺点。而作为市内唯一一所市级中医院，具有“名医”、“名院”而没有走出“名方”之路，是医院发展思路与战略上的失误。
1 院内制剂发展中存在的优缺点
1.1 优点 中医在我国有几千年的历史，医院制剂在中国的历史上源远流长，古代太医院及诊所均能配制药剂，制剂技术也较丰富，对中医的发展起到了重要的作用。而国内的现代制剂也发展了几十年。从无到有、从小到大、从无序到有序，积累了丰富的经验，形成了固有的特色，院内制剂作为一种补充生产供应形式，以处方特色、研制周期短、价格较便宜、可满足临床不同需要而被社会所接受，为人民的健康事业作出了积极的贡献。
1.2 缺点 医院制剂与企业生产的正式药品相比，仍然存在许多不足，如处方及工艺的科学性、质量控制的规范性、生产设备的先进性不足等，使得医院制剂的质量愈来愈受到社会的关注。因此，国家药监局相继出台了《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂许可证验收标准》，2005年3月又出台了《医疗机构制剂配制监督管理办法》的通知，更进一步加强了医院制剂的生产质量，配制条件和配制过程等的监督管理力度，显示了国家对医院制剂工作管理的规范化与法制化建设。作为我们中医医院院内制剂在执行国家相关文件与法规的同时，就是要不断提高医院制剂的质量，提供安全、有效的特色中医专科特色制剂，在医院发展的过程作出贡献。
2 院内制剂的发展计划与思路
面临2005年下半年正在进行的《制剂许可证》换证工作的进行，院领导和广大药剂工作者对医院制剂发展中存在的问题即该作如何发展、走怎样的发展之路，是摆在大家面前的一个值得深刻思考的问题。笔者认为在此次换证过程中，应该对医院制剂的工作有一个新的认识，认清发展的不足与形势，改善制剂室存在的不足与存在的问题，让医院制剂进入一个良性、规范的发展渠道，针对我院院内制剂存在的问题，认真学习相关制剂管理条例，医院应做好以下发展计划与思路。
2.1 改善制剂和生产条件 增加硬件设备与房屋改造设施，针对医院目前制剂条件差、生产与检验仪器缺少的情况下，医院院委会与药事管理委员会已通过决定，增加医院制剂的投入来改善现有的生产条件及设施，是医院发展特色制剂的一次发展思路上的明智举措。
2.2 加快制剂人才的培养与建设 由于我院制剂人员知识结构老化、生产品种少、工艺简单，需培训正规制剂人员上岗，加快制剂新人的培养与培训，来提高制剂人员的素质。医院已决定派2名刚毕业的大学生进行培训。
2.3 提高医院制剂的技术含量 目前医院制剂的剂型、制备工艺及包装等较为普通与陈旧，这在日新月异的医药科技竞争中处于不利地位，也给患者的使用带来不便。因此应积极发展多剂型、新剂型、新品种的研究工作，这也需要医院在培养人才与改善设备上下工夫。
2.4 促进医院特色制剂的开发与临床观察研究 医院制剂是新药开发的源泉之一，许多新药（如三九胃泰冲剂、复方丹参滴丸、山海丹胶囊等）原先都是医院制剂。已在临床使用多年，疗效确切，深受病人欢迎的中药制剂研究开发，创医院品牌又可发挥和提高制剂专业技术人员的水平，促进医学科学技术的转化，提高医院的社会效益和经济效益。当然，在医院开展新药研究工作上有很大的难度，比如缺少研究经费和专业的研究人员，在这方面最好与药厂和药研机构联合开展新药研究，这样可以在经费、研究力量和成果转正方面有所保障。
2.5 合理调整制剂的结构，走精兵之路 针对目前我院的剂型特点，认真做好每一种制剂、剂型工作。集中有限的人力、物力和财力开展临床必需的有特色的制剂配制，以骨伤外用制剂为主，可以开展少量的皮肤科、内科常用普通制剂。
2.6 进一步加强医院制剂的规范化管理 开展具有专科特色的院内制剂是医院药学工作的重要内容之一。将长期存在与发展下去，但院内制剂的管理尚存在许多不完善之处，院内制剂质量还有待进一步提升。还需要认真的落实和贯彻《医疗机构制剂配制监督管理办法》的精神要求，使医院制剂管理规范化。以提高我院特色制剂水平，推动医院的药剂水平向更高层次发展。
3 讨论
随着医院制剂的进一步发展，向规范化、专业化、特色化、管理化趋势发展是医院制剂生存与发展的必经之路，随着现代制药业的提高，医院制剂在此过程中作为特色品种的一个补充，还是有其发展与生存的空间。中医院更要在此过程中开发与研制祖国中医药的宝库。向知识产权专利化方面发展来创建医院的品牌。向新制剂技术方面发展才能跟上时代的步伐。
作者单位： 625000 四川雅安，雅安市中医医院药事科
(编辑：巨岩琳)