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我院生产的肿痛消喷雾剂，是根据中医医学有关活血化瘀、消肿止痛、消炎等理论，由中药材制成的纯中药制剂，用于治疗各种无骨折扭撞伤、骨关节疼痛、软组织劳损等，经过临床使用证明，疗效确切。
1 处方组成及制备
1.1 处方组成 地龙25g，血竭12.5g，虎杖25g，栀子25g，川芎12.5g，丹参25g，土鳖虫25g，生川乌25g，鸡血藤12.5g，威灵仙12.5g，白芷25g，莪术12.5g，伸筋草12.5g，天花粉12.5g，花椒12.5g，皂角刺12.5g等16味中草药。
1.2 制备 称取上述中草药，分别制成粗粉，地龙、虎杖、丹参、生川乌、鸡血藤、威灵仙、伸筋草、皂角刺为一组，加入60%酒精500ml，浸渍15天；其他中草药为一组，加入60%酒精500ml，浸渍20天。用渗滤法分别收集提取液，合并滤液，真空抽滤，滤液用60%乙醇加至1000ml，分装于带阀门的耐压塑料喷雾容器内（100ml/瓶），即得。
2 质量控制
2.1 性状 本品为红棕色澄清液体，气香。
2.2 鉴别 取本品100ml置漏斗中，加乙醚振摇提取2次（30.25ml），合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材1g，加甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法［1］（《中国药典》2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别于同一硅胶G板上，以氯仿-甲醇（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下或日光下检测，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的3个以上红色或橙红色斑点。
2.3 检查 乙醇量应为50%～58%［1］（《中国药典》2000年版一部附录Ⅸ M）。其他应符合酊剂项下有关的各项规定［1］（《中国药典》2000年版一部附录ⅠN）。
3 功能与主治病症
3.1 作用机制 舒筋通络、活血化瘀、祛风散寒除湿，从而达到止痛消肿的目的。
3.2 主治病症 适用于各种扭挫伤、骨关节痛、软组织劳损或损伤。
4 临床应用
4.1 病例选择 在医院门诊、骨科和外科选择急性腰扭伤、手膝踝关节扭伤、慢性腰部组织损伤病人共计864例，年龄16～70周岁，其中男631例，女233例。
4.2 治疗方法 治疗组用肿痛消喷雾剂（我院制剂室生产）。将患处洗净后喷于患处，轻轻按摩3min左右，每日4次（最后一次睡前喷搽），7天为1个疗程；对照组选用红花油搽剂（香港依马打生产），用棉签或纱布浸湿药液涂搽于患处，轻揉5min，每日4次（最后一次睡前搽），10天为1个疗程，比较两组治疗效果。
4.3 诊断标准 急性腰扭伤：有外伤史，腰部肌肉痉挛，有剧烈疼痛感，活动受限，X线片排除骨折。膝踝关节扭伤：有外伤史，局部肿痛，活动功能受损，局部有明显叩击痛，X线片排除骨折。慢性腰部组织损伤：有腰痛且反复发作，叩击痛感明显，活动功能受限，X线片或CT排除腰椎间盘突出、肿瘤、结核。
4.4 疗效判定标准 治愈：症状消失，活动功能恢复正常，无叩击痛；好转：症状明显减轻，活动功能有一定恢复但轻度受限，有轻压痛；无效：症状无明显减轻，活动功能无改善或受限。
5 结果
经2个疗程内治疗效果，见表1（将治愈和好转两项归于有效，据此统计有效率）。其中治疗组治愈285例，占65.97%；好转127例，占29.40%；无效占20例，占4.63%；总有效率95.37%。对照组治愈207例，占47.92%；好转175例，占40.50%;无效50例，占11.57%；总有效率88.42%。经统计学分析，治疗组总有效率与对照组总有效率差异具有显著性（P<0.05）。表1 864例病人临床治疗结果
6 讨论
祖国医学认为，各种扭挫伤皆为形伤则肿，血必瘀。它们的主要病机为：血为气之母，气为血之帅，瘀血为离经之血，血瘀则气滞。气血郁滞，经气运行不畅，血瘀不得消散，则不通则痛。骨关节痛和软组织损伤，都具有局部不同程度的肿胀，而肿胀疼痛是血瘀阻碍气行，气滞引起血瘀的结果。本制剂以地龙、血竭、虎杖、栀子、川芎、丹参、生川乌、土鳖虫为君药，活血化瘀，祛风通络；以威灵仙、白芷、莪术等为臣药，辛温通行走窜，行气导滞；再佐以花粉、伸筋草止痛消肿；最后以花椒、皂角刺为使药，抗菌消炎。诸药合用，祛风除痹，改善骨关节、肌肉韧带功能，缓解痹病组织损伤；活血化瘀、通络，可促进血液循环，加速关节筋膜修复，使损伤部位感到温煦、轻松，疼痛减轻，符合“不通则痛，通则不痛”的治疗原则；抗菌消炎，能够抑菌、灭菌，抑制损伤部位炎症。
本制剂根据药材质地的不同，将其分开浸渍，有利于成分的溶出。本制剂制作简单，采用喷雾剂，使用方便。
大量临床实践证明，肿痛消喷雾剂不仅具有较好的透皮吸收作用，而且药物性质稳定，作用持久，治疗疗程相对较短，毒副作用较小。能够改善和治疗各种扭挫伤等引起的疼痛、酸胀、麻木、功能障碍等症状，可在临床上大量推广应用。
【参考文献】
1 国家药典委员会.中国药典（一部）.北京：化学工业出版社，2000，附录37-38，附录55-56，附录12-13.
作者单位： 425000 湖南永州，永州市中医院
（编辑：陆 淼）