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［摘要］ 目的 制备胃痛宁胶囊，并观察其临床疗效。方法 采取水煎煮提取有效成分，浓缩成浸膏，加部分药粉混合制粒，干燥，制成颗粒；用于治疗慢性胃炎、胃溃疡，并观察其疗效。结果 胃痛宁胶囊组73例，总有效率97.26%；雷尼替丁组50例。总有效率92.00%，两组差异有显著性（P<0.05），胃痛宁组优于雷尼替丁组。结论 胃痛宁胶囊的制备工艺简单，可行，临床疗效显著。
［关键词］ 胃痛宁；制备；临床应用
胃痛宁是自制纯中药制剂，具有疏肝健脾，解痉止痛，止血生肌的功效，用于治疗肝郁脾虚、肝胃不和和消化性溃疡活动期、功能性消化不良、慢性胃炎等。
1 处方与制备
1.1 处方 柴胡30g，党参30g，白芍30g，延胡索36g，珍珠层粉30g，佛手30g，茯苓36g，三七9g，甘草9g。
1.2 制法 取柴胡、党参、白芍、延胡索、佛手、茯苓、甘草加水煎煮3次，第1次10倍量水煎煮2h，第2次8倍量水煎煮2h，第3次8倍量水煎煮1.5h，合并煎液，过滤，滤液真空浓缩至相对密度为1.20～1.24（60℃）的稠膏状；取珍珠层粉、三七于90℃～100℃烘干后粉碎成细粉过6号筛，与上述稠膏混合制粒，干燥，过5号筛，共得颗粒350g，装1号胶囊，每粒（0.30±0.02）g。
2 质量控制
2.1 性状 本品为胶囊剂，内容物为黄棕色颗粒，味甜，微苦。
2.2 鉴别
2.2.1 柴胡 取本品10粒，倒出内容物，加甲醇20ml，超声处理20min滤过，滤液浓缩至5ml，滤过，滤液作为供试品溶液；另取柴胡皂苷α对照品，加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合液，作为对照品溶液。按照薄层色谱法［1］试验要求。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯∶乙醇∶水（8∶2∶1）为展开剂展开取出，晾干，置紫外线灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
2.2.2 佛手 取本品10粒，倒出内容物。加无水乙醇20ml，超声处理20min，滤过、滤液浓缩至干，加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取佛手对照药材1g，同时制成对照药材溶液。照薄层色谱法［2］试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷∶醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3 临床资料
3.1 一般资料 本组123例，其中十二指肠男110例，女13例，年龄18～70岁，123例均在治疗前13天左右，经胃镜检查确诊为活动期溃疡，其中球部溃疡64例，胃溃疡29例，复合溃疡30例。病程最长25年，最短8个月；中医辨证分型由两名以上副主任医师共同评定。肝郁脾虚46例，肝胃不和63例，脾胃虚寒14例；胃痛宁胶囊组73例中肝郁脾虚32例，肝胃不和35例，脾胃虚寒6例；雷尼替丁组50例中，肝郁脾虚14例，肝胃不和28例，脾胃虚寒8例。
3.2 方法 观察对象随机分组，分为胃痛宁胶囊组与雷尼替丁对照组。用法：胃痛宁胶囊，每粒0.3g，每次1.8g，每日4次；雷尼替丁每次150mg，每日2次。两组疗程均为40天，每周记录1次症状、体征变化，疗程结束后，进行胃镜检查，评定疗效。
3.3 疗效评定标准 根据1978年全国消化系统疾病学术会议制定的标准［3］修订。
3.4 统计学方法 采用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。
3.5 临床疗效观察 见表1、表2。
表1 胃痛宁胶囊组与雷尼替丁组疗效比较（略）
表2 胃痛宁胶囊组中医分型疗效比较（略）
两组治疗结果差异有显著性（P<0.05）胃痛宁胶囊组治愈率76.71%，总有效率97.26%，雷尼替丁组治愈率56.00%，总有效率92.00%，胃痛宁胶囊组疗效明显优于雷尼替丁相对照组。胃痛宁胶囊对肝郁脾虚及肝胃不和型疗效最佳。
4 讨论
综上所述，显示胃痛宁胶囊是治疗消化性溃疡的一种较为理想的制剂，疗效高，且无明显副作用。胃痛宁胶囊纵观全方有疏肝健脾、益气和胃、解痉止痛，抗酸保护胃黏膜，促进溃疡愈合等作用。因而疗效显著。方中柴胡疏肝解郁，党参益气健脾为君药，白芍柔肝止痛，延胡索行气止痛，三七止血定痛为臣药，茯苓健脾渗湿，珍珠层粉收敛生肌，佛手和胃止痛，舒肝理气为佐药，甘草调和诸药为使药。由于方证相符，本药疗效以肝郁脾虚型与肝胃不和型疗效最佳。
（编辑：江 宇）
作者单位： 413001 湖南益阳，益阳市人民医院