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目前公认，抗病毒是治疗慢性乙型肝炎的关键，国内外已普遍开展应用干扰素或核苷类似物治疗慢性乙型肝炎等的研究，并取得了肯定的疗效，但是必须长疗程应用，而长疗程应用可以引起乙肝病毒的基因变异并影响疗效。在此，我们采用干扰素α联合中草药治疗慢性乙型肝炎，短疗程治疗并观察其疗效，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 选择2003～2005年在我院门诊就诊的慢性乙型肝炎患者70例，均符合2000年病毒性肝炎防治方案的临床分类和诊断标准［1］。病例符合以下条件：病原学检测HBsAg阳性、HBeAg阳性、anti-HBC、HBV-DNA≥105拷贝/ml；肝功能丙氨酸氨基转移酶（ALT）异常（100μ/L≤ALT≤500μ/L）；无黄疸；无其他肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒重叠感染；不伴失代偿性肝硬化；无明显心、脑、肾病史，无精神病和糖尿病病史，无高血压病、自身免疫性疾病、甲状腺疾病、视网膜疾病；无酗酒和吸毒史；非妊娠及哺乳妇女；6个月内未用过抗病毒药及免疫调节剂、糖皮质激素。
1.2 方法 70例病人随机分为2组，治疗组40例，男25例，女15例。对照组30例，男20例，女10例。两组年龄均为18～40岁。两组性别、年龄、肝功能及HBV-DNA水平等方面具有可比性。治疗组采用干扰素α 500万u（商品名：运德素针剂，由北京三元基因工程有限公司提供），肌肉注射，隔日1次，疗程为3个月，同时采用中草药（黄芪30g，何首乌20g，虎杖20g，酸浆15g，地耳草30g，蚤休20g，北山豆根20g，女贞子20g，丹参30g，桑寄生30g）300ml水煎服，每日1剂，连服3个月，疗程结束后，随访3个月。对照组采用运德素针剂500万u，肌肉注射，隔日1次，疗程为6个月。两组仅采用对症处理，均不用降酶保肝药物。每月查1次肝功能，3个月查1次HBVM及HBV-DNA，其中治疗组4例，对照组2例，因出现严重白细胞下降改用保肝降酶治疗，肝功能中转氨酶采用日立7600全自动生化分析仪检测，试剂由上海丰汇医学科技有限公司提供，血清HBVM检测采用酶联免疫法，试剂由上海科华生物制品有限公司提供，血清HBV-DNA，采用基因荧光定量检测法，广州达安基因有限公司试剂。HBV-DNA<1.0×103拷贝/ml，为阴性。
1.3 统计学方法 采用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
抗病毒治疗应答［2～4］情况：（1）生物学应答，即血清ALT恢复正常；两组治疗3个月后，ALT复常率治疗组为62.9%，对照组为30.7%；治疗组随访3个月后，ALT复常率为65.4%，对照组疗程结束时，ALT复常率为70.0%。两组分别治疗3个月后，ALT复常率差异有显著性（P<0.05），6个月后无统计学意义。（2）血清学应答，即HBeAg转阴或HBeAg血清转换：两组治疗3个月后，HBeAg转阴率治疗组为30.6%，对照组为8.7%；治疗组随访3个月后，HBeAg转阴率为36.5%，对照组疗程结束时，HBeAg转阴率为37.8%。血清学应答差异两组治疗3个月后，差异有显著性（P<0.05），6个月后无统计学意义。（3）病毒学应答，即血清HBV-DNA检测不到或低于检测下限或较基线下降≥2log10：两组治疗3个月后，HBV-DNA转阴率为34.5%，对照组为12.3%；治疗组随访3个月后，HBV-DNA阴转率为37.9%，对照组疗程结束后HBV-DNA阴转率为39.7%。病毒学应答差异两组治疗3个月后，差异有显著性（P<0.05），6个月后无统计学意义。
3 讨论
干扰素α抗乙肝病毒治疗已广泛运用于临床，其疗效得到公认。干扰素具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，能有效遏制病毒侵袭和感染发生等多方面作用。
中草药作为一类抗病毒药物，很多学者做出了相关研究［5，6］，中药具有安全、有效、价廉等特点，在抑制病毒复制和清除病毒及抗乙肝病毒变异方面，具有较大优势。
干扰素或抗苷类似物抗乙肝病毒治疗，得到许多学者的认可，但疗程长、费用较高，且易出现病毒变异。运德素是侯运德院士从健康中国人白细胞中成功克隆与表达出来的重组α-1b干扰素，具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，能有效遏制病毒侵袭和感染性发生，并有抑制肿瘤细胞生长、清除早期恶变细胞等多方面作用，临床中广泛用于治疗乙型肝炎等病毒性疾病，且其中有抗体产生率低、副作用小的中草药黄芪、虎杖、丹参、何首乌、北山豆根等，具有清热疏肝、益气活血、抗病毒、抗乙肝病毒变异及免疫调节功能。我们采用运德素联合中草药治疗慢性乙型肝炎，疗程短、费用低，取得了较好的疗效，值得临床推广。但因我们观察的病例较少，疗程较短、随访时间短，远期疗效有待进一步验证。
［参考文献］
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏杂志，2000，8（6）：324-329.
2 Wong DK，Choung AM，O’ Rourkek，et al.Effect of alpha-interferon tretmtnt in patients with hepartitis beantigen-positive chronic hepatitis B：a meta-angalysis.Ann Zntern Med，1993，119：312-323.
3 Lampertico P，Del Ninno E，Manzin A，et al.A randomized，controllcd trial of a 24-month course of interferon alpha 2b in patients with chonic hepatitis B who had hepatitis B virus DNA without hepatitis Be antigen in serum.Hepatology，1997，26：1621-1625.
4 Fattovich G，Farci P，Rugge M，et al.A randomized controlled trial of lymphoblastoid interferon-alpha in patients with chronic hepatitis B lacking HBeAg.Hepatology，1992，15：584-589.
5 吴清和，容向路，黄萍.三黄乙肝胶囊对HBsAg抑制作用的血清药理学研究.中药药理与临床，2000，16（1）：27-28.
6 郭月月，杨伟.乙肝解毒波导膜片对乙肝病毒YMDD变异的临床观察.山东中医药大学学报，2003，27（3）：1609-1610.
（编辑：陆 淼）
作者单位： 443003 湖北宜昌，宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院