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【摘要】 目的 观察黑玉续断接骨膏治疗骨折的疗效。方法 将收治的568例骨折保守治疗及手术治疗后的患者，在征得知情同意后，随机分为治疗组和对照组，治疗组采用院内制剂黑玉续断接骨膏外敷，对照组不用药，观察两组患者局部疼痛、肿胀、压痛及关节活动的改善情况并对两组疗效进行比较分析。结果 治疗组总有效率为97.54%，对照组为90.85%。两组比较差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组优于对照组。结论 黑玉续断接骨膏有明显促进骨折愈合作用。
【关键词】 骨折，外治法；黑玉续断接骨膏；临床研究
Clinical study of black jade dipsacus cream on bone fractures
ZHANG Zhen-wang,WEI Hai-lin,LUO Yuan-ying,et al.Yongning TCM Hospital of Nanning,Nanning 530200,China
［Abstract］ Objective In order to observe the curative effects that black jade dipsacus cream cure bone fracture. Methods 568 cases of fracture patients that including conservative treatment and surgical treatment were divided stochastically into the treatment group and the control group with soliciting the informed consent. The treament group used the black jade dipsacus cream was spread extermally on the skin,the control group did not apply drags.We observed two groups of patients in local pains,swelling, the tenderness and the joint activity improvement situation and carried on the comparative analysis to two groups of curative effects.Results The total effectiveness of treatment group was 97.54%,but the control group was 90.85%.Two groups of comparisons had remarkable difference（P<0.01）.The treatment group surpassed to the control group.Conclusion It indicates that black jade dipsacus cream has promoted significantly the role of fracture healing.
［Key words］ fracture;external treatment;black jade dipsacus cream;clinical research
为观察黑玉续断接骨膏治疗骨折的疗效，将2006年1月~2008年10月收治的568例骨折保守治疗及手术治疗后的患者按来诊顺序随机分为治疗组和对照组，治疗组采用黑玉续断接骨膏外敷，对照组不用药，分别观察两组局部疼痛、肿胀、压痛及关节活动的改善情况，并进行比较分析，现总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 将568例患者按来诊顺序随机分为治疗组和对照组各284例，两组性别、年龄、骨折部位及骨折类型经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。 表1 两组一般情况统计
1.2 治疗方法
1.2.1 药物制备 （1）药物组成：大驳骨12 g，小驳骨12 g，续断12 g，自然铜6 g，乳香6 g，没药6 g，赤芍6 g，苏木6 g，当归6 g，怀牛膝6 g，透骨草6 g，三七5 g，血竭3 g，骨碎补6 g，土鳖虫5 g，透骨消6 g，鸡骨香5 g，麝香0.1 g。（2）配制：按处方将上药炮制合格，称量配齐，研成粉末，以醋将药粉及生姜末、凡士林调拌成糊状，文火煮熟，加蜂蜜适量调成软膏即可。
1.2.2 使用方法 治疗组均于骨折复位固定5天后开始应用，骨折术后患者避开手术切口（离伤口5~6 cm以外部位贴敷）。将药膏平摊于长20~40 cm，宽12~15 cm塑料薄膜上（根据骨折部位粗细确定药膏长宽），盖上小方纱，再将药膏贴敷于骨折部位，每3天更换1次，10次为1个疗程。皮肤过敏、局部红肿热痛、孕妇及新生儿禁用。用药期间禁服辛辣寒凉之品，对照组不用任何药物。
2 疗效观察
2.1 观察指标及标准 主要观察用药后局部疼痛、肿胀、压痛及关节活动度改善情况。采用症状轻重程度记分法［1］。6分：疼痛剧烈、不能活动，剧烈压痛，重度肿胀，皮纹消失，较正常关节差50%以上；4分：疼痛明显，可稍活动，明显压痛，中度肿胀，皮纹明显变化，较正常关节差30%~50%；2分：稍有疼痛，但不影响活动，轻度压痛，轻度肿胀，皮纹略有变化，较正常关节差30%以上；0分：无疼痛或疼痛消失，无压痛，无肿胀，关节活动正常。
2.2 临床症状疗效评价标准［1］及结果 治愈:治疗后症状积分较治疗前减少90%以上；显效：治疗后积分较治疗前减少70%~90%；有效：治疗后积分较治疗前减少35%~69%；无效:治疗后积分较治疗前<35%。均于用药2个疗程后，按上述标准评定疗效，治疗组优于对照组（P<0.05）。见表2。表2 两组症状积分前后比较
2.3 临床疗效评定标准及结果 痊愈：骨折愈合时间比同类骨折愈合时间提前1/3以上，达到临床愈合标准者［2］；显效：骨折愈合时间比同类骨折愈合时间提前1/4~1/3，达到临床愈合标准者；有效：骨折愈合时间比同类骨折愈合时间提前1/5~1/4，达到临床愈合标准者；无效：骨折愈合时间与同类骨折愈合时间相同。均于用药2个疗程后，按上述标准评定疗效，治疗组优于对照组（P<0.01）。见表3。表3 骨折临床愈合疗效比较
3 讨论
祖国传统医学认为骨折后血离经脉，瘀积不散，经脉受阻，影响骨折愈合。愈合的过程就是瘀去、新生、骨合的过程。所以接骨以活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋、补骨健肌为原则。方中大驳骨续筋驳骨，祛风消肿，止痛；小驳骨续筋接骨，行血祛风，消肿止痛［3］。两药合用，共奏续筋接骨，祛风消肿，行血止痛之功。骨碎补补肾强骨，活血续伤；续断补肝肾，强筋骨，疗伤续折；当归既能补血，又能活血，兼以消肿生肌止痛。三药共济，共奏滋肾补血，活血消肿，疗伤续折之功，共为臣药。土鳖虫破血逐瘀，续筋接骨；自然铜散瘀止痛，接骨疗伤；苏木活血疗伤，祛瘀通络；乳香、没药活血行气止痛，消肿生肌；血竭活血疗伤，止血生肌；三七化瘀止血，活血定痛；麝香活血通络止痛；透骨消祛风消肿，活血通络止痛；鸡骨香理气止痛，祛风除湿，舒筋通络，均为佐药。牛膝活血通络，引血入经；赤芍清热凉血，散瘀止痛，合为使药。现代药理研究证实，活血化瘀中药具有促进骨折愈合作用［4，5］。周正新等［6］、张建国等［7］进一步研究了外敷中药有加快骨折部位血管演化过程，改善肌体的血液循环，并促进骨折愈合的作用。其中单味药大驳骨提取物中含有β谷甾醇、西米杜鹃醇等促进骨折愈合的有效成分［8］。骨碎补［9］、当归［10］、土鳖虫［11］均具有促进骨折愈合的作用。续断［12］、血竭［13］、自然铜［14］等对骨的形态，成骨细胞增殖，骨折愈合均有影响。麝香［15］可通过影响细胞凋亡及自由基水平，达到缩短骨折愈合时间，提高骨折愈合质量，促进骨折愈合。
通过临床观察表明，治疗组局部疼痛、肿胀、压痛、关节活动改善明显优于对照组，尤其缩短骨折愈合时间、促进骨折愈合方面，经统计学处理，差异具有统计学意义（P<0.01），治疗组优于对照组。说明黑玉续断接骨膏是一种较好的治疗骨折的外用药物。其直接作用于局部，组方合理，疗效确切，且经济实用，临床尚未发现明显毒副作用，值得推广应用。
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（编辑：乔 雨）
作者单位：530200 广西南宁，南宁市邕宁中医院