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关键词 接触性皮炎；咪唑斯汀；氯雷他定
摘要 目的 评价咪唑斯汀治疗接触性皮炎的疗效。方法 将接触性皮炎45例随机分为二组，治疗组给予咪唑斯汀口服，对照组给予氯雷他定口服，至临床症状、体征消失，或连续服用14d后停药。结果 治疗第七天咪唑斯汀疗效显著优于氯雷他定，二组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗第十四天二组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 咪唑斯汀在临床治疗接触性皮炎时是一种好的选择。
THE EFFICACY OF MIZOLASTINE TREATING CONTACT DERMATITIS
Fan Jinghua,Zhao Limin,Tan Shengshun.
Department of Dermatology,The Second Affiliated Hospital of Medical colledge of Xi'an Jiaotong University, Xi'an 710004,China
Key words contact dermatitis; mizolastine; loratadine
Abstract Objective To evaluate the efficacy of mizolastine treating contact dermatitis. Methods 45 outpatients with contact dermatitis were randomized into two groups;experimental group was treated by zolastine,control group was treated by atadine. Results At the end of 7th day,there was significant difference between the two groups(P<0.05);at the end of 14th day,there was not significant difference between two groups(P>0.05). Conclusion Mizolastine is a good choice for clinical treating contact dermatitis.
咪唑斯汀（mizolastine）是新一代苯并咪唑类H1受体拮抗剂，具有抗组胺和抗炎症的双重作用，目前在临床上已广泛用于治疗各种过敏性疾病。为了评价咪唑斯汀对接触性皮炎的疗效，我们于2005年1—12月进行了随机、对照、开放式临床试验，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 入选标准 根据病史、典型的临床症状和体征而确诊的接触性皮炎患者；年龄≥12岁，男女不限；病程1~8周。
1.2 排除标准 并发严重呼吸循环系统和消化系统疾病的；孕期和哺乳期妇女；已知对H1受体拮抗剂和咪唑斯汀过敏者；严重肝肾疾病，血液系统疾病，自身免疫病患者；慢性严重感染，糖尿病，精神病及吸毒、酗酒者；恶性肿瘤或其他影响正确评估疗效的严重疾病的患者；曾使用其他抗组胺药停药时间<3d者；从事危险操作，如高空作业、驾驶员等；研究者认为不宜入选的其他原因。
1．3 一般资料 根据以上标准，最终完成观察45例，均为门诊患者。男13例，女32例，年龄14～58岁，平均（31.36±0.28）岁，病程1～8周。并随机分为观察组24例，对照组21例。
1．4 给药方法 观察组给予咪唑斯汀（西安杨森制药有限公司生产，商品名皿治林）10mg口服，每晚1次；对照组给予氯雷他定（浙江京新药业股份有限公司生产，商品名彼赛宁）10mg口服，每晚1次。其余辅助治疗二组均相同。用药至临床症状、体征消失，或连续服用14d后停药。
1．5 临床观察及疗效评价 选取具有代表性的皮损部位于治疗前、治疗后第七天、第十四天记录二组病例瘙痒、丘疹、红斑、渗出、糜烂。按4级评分法记分，以各项评分相加为总分。根据治疗前与治疗第七天及治疗第十四天的总积分评价疗效，并观察不良反应。疗效判定标准：症状积分下降指数＝（治疗前积分－治疗后积分）／治疗前积分×100％。痊愈：症状积分下降指数≥90％；显效：症状积分下降指数≥60％但<90％；有效：症状积分下降指数≥20%但<60％；无效：症状积分下降指数<20％。痊愈和显效的百分数相加为有效率。
1．6 统计学方法 采用χ2检验。
2 结果
二组患者经治疗后病情有不同程度的改善，治疗第七天观察组的有效率为75.0％，对照组的有效率为38.1％，χ2＝6.25，P＜0.05，二组间比较差异有统计学意义；治疗第十四天观察组的有效率为91.6％，对照组的有效率为71.4％，χ2＝1.91，P＞0.05，二组间比较差异无统计学意义。45例患者中仅个别患者有嗜睡等轻微不良反应，未见其他严重不良反应。见表1。
表1 二组治疗第七天和第十四天临床疗效比较（略）
注：第七天二组总显效率比较*P<0.05
3 讨论
大量研究证明，在接触性皮炎中，变态反应性接触性皮炎（ACD）属于第Ⅳ型迟发性变态反应；同时，在ACD中还有一种立即型接触性反应，属于IgE介导的Ⅰ型变态反应［1］。咪唑斯汀作为新一代H1受体拮抗剂，其药代动力学、动物实验研究以及皮肤舱模型的研究等均已证实咪唑斯汀具有起效快、作用强、既抗组胺又抗过敏性炎症反应的双重作用等特点［2］，从理论上可用于治疗接触性皮炎。朱大勋［3］进行的研究证实咪唑斯汀和氯雷他定等4种常用H1受体阻滞剂相比较，具有起效迅速，抗组胺作用强，有效强度持续24h，人体内无积蓄等优点；近年来的动物实验研究先后证实了咪唑斯汀对ACD有很好的疗效［4］，而且咪唑斯汀比氯雷他定等其他几种抗组胺药具有更强的抑制ACD的作用［5］。可见咪唑斯汀在抑制Ⅰ型和Ⅳ型变态反应方面均优于同类药物。依据前人的研究，我们进行了此次临床试验，发现在第一周末咪唑斯汀疗效显著优于氯雷他定，至第二周末二者疗效相比差异无统计学意义。可见在治疗早期咪唑斯汀能迅速起效，发挥很强的治疗作用，而且这种速效和强效的特点能一直保持至治疗结束。口服咪唑斯汀能迅速吸收，于服药后1.5h血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率达98.3％，平均分布半衰期为1.9h，消除半衰期为14h，具有起效快，作用持久和强效的特点［6，7］。因此在临床治疗接触性皮炎时是一种好的选择。
4 参考文献
［1］ 赵辨.临床皮肤病学［M］.第3版.南京：江苏科学技术出版社，2001：599-601
［2］ Michel L,Murrieta-Aguttes M,Jean-Louis F,et al.Humoral and cellular responses to histamine and pollen allergen in a skin chamber model:effect of mizolastine［J］.Ann Allergy Asthma Immunol,2000,85(1):64-69
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