点击显示 收起
西地那非是治疗勃起功能障碍的一线口服药，该药的疗效和安全性得到广大患者和医生的认可。那么西地那非长期应用的疗效和安全性如何呢？Sheu JY等人在1999年3月至2001年2月间，对3168例接受西地那非治疗的患者进行了为期3年的随访研究\[J Chin Med Assoc, 2003, 66(8):480-486\]。其中1074例患者的电话随访数据纳入分析。数据显示，58.5%的患者在服用西地那非后获得了第一次阴茎勃起。首次服用西地那非剂量为12.5mg、25mg、50mg和100mg的患者比例分别为0.6%、8.5%、81.9%和90%。在服用西地那非后，有72.1%的患者“经常”或者“总是”能够达到有效勃起硬度，成功进行性交。有72.3%的患者报告维持勃起有“轻度困难”或者“没有困难”。“经常”、“绝大多数”或“总是”对性交满意的患者及其性伴侣的比例分别为63.9%和62.8%。患者报告阴茎勃起的总体改善率为58.6%；有72.4%的患者报告其对性交的信心达到中度、高度或非常高。在434例首次应用西地那非但阴茎勃起失败的患者中有400例(92.2%)是因为西地那非用药方法不当所致。在电话问卷调查前3个月中断西地那非治疗的患者占80.2%(852例)。中断治疗的原因主要为疗效丧失(51.6%)，缺乏性欲(8.8%)以及并存慢性疾病(8.2%)等。停用西地那非后具有自发勃起功能的患者占21.5%(大多数情况能自发勃起患者为9.5%，总是能勃起的患者为12.0%)。服用西地那非的不良反应报告率为16.6%，最常见的不良反应为面部潮红(9.2%)。本研究结果证实西地那非的临床有效性与先前的研究结果相似。服用西地那非的不良反应事件为轻度，而且耐受性很好。在长期应用西地那非后有一部分患者(本研究中为21.5%)能够完全或者部分恢复自发勃起功能。
医生点评：在充分论证了PDE5高选择性抑制剂治疗勃起障碍的有效性之后，人们对其代表产品西地那非长期应用的疗效和安全性更加关注。本文献通过大宗的样本以及长达三年的随访，进一步验证了西地那非的临床有效性，研究表明长期服用西地那非的不良反应为轻度，而且耐受性很好。该研究亦发现了有部分长期应用西地那非的ED患者(占21.5%)在停药后能够完全或部分恢复自发勃起功能。提示了今后相关的临床研究中，注重有效药物的长期应用在停药后追踪观察疗效的重要性。
(周少虎 广州中医药大学第一附属医院泌尿男科 510405)