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枸橼酸西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药，Meuleman E等人进行的一项剂量递增研究，再次证明了该药的有效性和安全性\[BJU Int, 2001, 87(1):75-81\]。来自5个国家的315名患者参加了研究，这些患者的主要合并症有高血压(20%)、盆腔手术史(19%)、糖尿病(15%)及缺血性心脏病(10%)。患者随机服用起始剂量为25mg的西地那非或相应的安慰剂，根据有效性和耐受性，西地那非可以增量至50mg和100mg。疗效评价采用15项问题的国际勃起功能指数(IIEF)，包括问题3(能否勃起)和问题4(能否维持勃起)，性伴侣调查问卷，总体有效性问题和患者性活动日志。治疗12周后，服用西地那非25mg、50mg和100mg患者的比例分别为26%、32%、42%。治疗26周后，各剂量组患者分布与12周时一致。与安慰剂比较，西地那非治疗后可显著改善患者的勃起功能和勃起维持时间，IIEF中5项性功能问题中的4项评分(勃起功能、性高潮、性交满意度和总体满意度)也有显著改善。无论ED的病因如何，勃起功能的评分都有显著改善。经过12周和26周治疗后，分别有82%和79%的服用西地那非患者反映勃起功能得到了改善，而安慰剂组仅为24%和23%。西地那非组不良反应的发生率为27%，安慰剂组为8%，均为轻至中度。据此认为，西地那非治疗各种病因引起的ED有很好的疗效和耐受性。
医生点评：西地那非是治疗ED公认的有效药物,该研究又进一步表明西地那非对各类原因引起的ED均有较好的疗效；且剂量从25mg到100mg，有效人群不断增加；在有效人群中，40%需用100mg。这为我们临床用药提供了指南。
(钱辉军 武汉大学人民医院泌尿外科 430060)