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【摘要】
目的：探讨肾康灵对原发性肾病综合征（ＰＮＳ）及其并发的高凝状态的影响及治疗机理。方法：将６０例患儿随机分为对照组３０例，采用单纯强的松治疗，疗程８周；治疗组３０例，采用肾康灵＋强的松治疗，疗程８周。治疗前后观察Ｄ－２聚体、血小板参数、２４ ｈ尿蛋白定量、白蛋白、胆固醇变化。结果：治疗８周后，与对照组比较，治疗组可明显降低Ｄ－２聚体、血小板参数（Ｐ ＜ ０．０５），可降低胆固醇、
２４ ｈ尿蛋白定量，提高白蛋白及临床显效率（Ｐ ＜ ０．０５）。结论：肾康灵可提高ＰＮＳ的临床缓解率，改善其高凝状态，且疗效稳定。
【关键词】 肾病综合征；肾康灵；临床观察
中图分类号：Ｒ２６９．９２ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７３－４２９７（２００６）０５－００２３－０３其复发和难治的常见因素之一。但西医单纯应用抗凝药物临床疗效不理想，且应用中有易致出血等不良反应。故如何改善ＰＮＳ患儿的高凝状态，防止血栓形成，提高缓解率，降低复发率，是临床和科研界众多学者研究的热门课题。我科采用益肾活血中药肾康灵结合西药治疗ＰＮＳ，效果显著，现报道如下。
１ 临床资料
１．１ 一般资料
选择２００２年９月至２００５年３月期间，在我院门诊及内科住院患者６０例，随机分为治疗组和对照组各３０例。治疗组中，男１６例，女１４例；单纯型１８例，肾炎型１２例；平均年龄（６．３０ ± ３．９７）岁，平均病程（３．９８ ± ３．０４）月。对照组中，男１７例，女１３例；单纯型１９例，肾炎型１１例；平均年龄（６．００ ± ３．５４）岁；平均病程（３．６５ ± ２．８５）月。两组间性别、年龄、病程、证型经齐同性检验均有可比性（Ｐ ＞ ０．０５）。
１．２ 诊断标准
参照中华医学会儿科分会肾病学组２００１年宁波会议制定的诊断标准。（１）大量蛋白尿：定性检查≥（＋＋＋），定量每日超过５０ ｍｇ／ｋｇ。（２）低蛋白血症：血清白蛋白＜ ３０ ｇ／Ｌ。（３）高胆固醇血症：血清胆固醇超过５．７ ｍｍｏｌ／Ｌ。（４）水肿。其中前２项为诊断的必备条件。
２ 治疗及观察方法
２．１ 治疗方法
治疗组与对照组均予强的松治疗。强的松采用中长程疗法，足量强的松２ ｍｇ／（ｋｇ·ｄ），最大剂量≤ ６０ｍｇ／ｄ，分次口服。若４周内尿蛋白转阴，则自转阴后至少巩固２周开始减量，以后改为隔日
２ ｍｇ／（ｋｇ·ｄ），早餐后顿服，继用４周。以后每２ ～ ４周减总量２．５ ～ ５．０ ｍｇ，直至停药。治疗４周后尿蛋白未转阴者，可继服至尿蛋白转阴后２周，一般不超过８周，减药方法同上。总疗程９月。治疗组在此基础上予肾康灵冲剂（组成：黄芪２０ ｇ、生地黄１５ ｇ、淮山药９ ｇ、山茱萸９ ｇ、泽泻９ ｇ、茯苓９ ｇ、太子参２０ ｇ、知母６ ｇ、丹参１５ ｇ、山荔枝１５ ｇ、绣花针１５ ｇ ）口服，１５ ｇ／次，２ ～ ６岁，２次／ｄ，７ ～ １４岁，３次／ｄ，８周为１个疗程。
２．２ 观察指标
治疗前及治疗８周后观察Ｄ－２聚体（ＤＤｉｍｅｒ）、血小板参数［血小板总数（ＰＬＴ）、血小板压积（ＰＣＴ）、血小板平均体积（ＭＰＶ）、血小板分布宽度（ＰＤＷ）］、２４ ｈ尿蛋白定量（２４ ｈ ＵＰＱ）、白蛋白（ＡＬＢ）、胆固醇（ＣＨＯＬ）的变化。
２．３ 统计学方法
计量资料测定数据以均数 ± 标准差表示，组间及治疗前后组内比较采用ｔ检验，计数资料采用卡方检验，两组间一般资料采用齐同性检验。部分数据的统计处理在ＳＰＳＳ１２．０软件系统下完成。
３ 结果
３．１ 疗效判定标准
参照中华医学会儿科肾病学组２００１年宁波会议制定的治疗建议。显效（完全缓解）：血常规、生化及尿检查完全正常；有效（部分缓解）：尿蛋白＜（＋＋＋）；无效：尿蛋白≥（＋＋＋）。
３．２ 治疗结果
３．２．１ ＰＮＳ患儿治疗前后Ｄ２聚体、血小板参数比较见表１。 由表２可见：ＰＮＳ患儿治疗前后各组数值都有非常显著性差异（Ｐ ＜ ０．０１）；治疗后与对照组比较，治疗组在降低２４ ｈ ＵＰＱ、ＡＬＢ、ＣＨＯＬ方面有显著的差异（Ｐ ＜ ０．０５），说明肾康灵配合强的松作用优于单纯使用强的松。
３．２．３ 两组疗效比较 见表３。
表３表明：治疗后两组总有效率无显著性差异（Ｐ ＞ ０．０５），但显效率有显著差异（Ｐ ＜ ０．０５），说明肾康灵＋强的松的疗效优于单纯应用强的松。
４ 讨论
ＰＮＳ在祖国医学属于“水肿”、“虚证”范畴。其主要病机是肺、脾、肾三脏功能失调，水液运化障碍，其本在肾。在其病程中可产生水湿、湿热、血瘀三种病理产物而加重病情。笔者继承导师曾章
超［２－３］的学术观点，认为肾虚血瘀贯穿小儿ＰＮＳ的发病始终，而且对其病理转机起着重要作用，益肾活血法应当作为小儿ＰＮＳ的一个重要治疗法则。在临床中应用导师研创的益肾活血中药肾康灵治疗ＰＮＳ，方中黄芪补气升阳、利水消肿、益气固表，生地黄清热凉血、养阴生津，二药共为君药，主益肾活血、利水消肿；山茱萸补益肝肾、收敛固涩，山药益气养阴、补脾肾、固肾精，太子参补气生津，茯苓、泽泻利水渗湿，共同配合黄芪加强益肾健脾固精、渗湿利水消肿之功；知母清热泻火、滋阴润燥，丹参活血凉血，福州地方草药山荔枝和绣花针清热解毒、活血化瘀、利湿消肿，共同协助生地黄加强清热凉血作用。全方共奏补肾气、滋肾阴、固肾精、清湿热、利其水、化其瘀之功。
Ｄ－２聚体、血小板参数是临床诊断高凝状态的敏感性指标，可以用来筛查ＰＮＳ的高凝状态，且通过观察这２个指标可以判定高凝状态的程度及缓解情况，故本研究选用了此指标。综合疗效结果显示，肾康灵配合强的松在降低ＣＨＯＬ、尿蛋白，提高ＡＬＢ及临床显效率方面明显优于单纯使用强的松组。且在本次研究中发现，肾康灵可显著降低Ｄ－２聚体、血小板参数，可以改善ＰＮＳ高凝状态，而无西药的致出血等不良反应。
【参考文献】
［１］胡亚美，江载芳． 诸福棠实用儿科学［Ｍ］． 第７版．北京：人民卫生出版社，２００２：１６４１．
［２］郑健，曾章超，郭云霞． 肾康灵冲剂治疗小儿频复发性肾病３０例临床观察［Ｊ］． 中国中西医结合肾病杂志，２００２，３
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［３］曾章超，郑健． 小儿频繁复发型肾病综合征３０例中西医 治疗观察［Ｊ］． 甘肃中医，１９９８，１１,１：１５－１６．
作者单位：柳州医学高等专科学校，广西 柳州 ５４５００６